藥物說(shuō)明書(shū)應(yīng)隨適應(yīng)范圍變化而修改 避免糾紛

　　藥品說(shuō)明書(shū)也要與時(shí)俱進(jìn)

　　▲ 湖北省黃石市第一醫(yī)院 王嘉會(huì)

　　近日，我給一位脂肪性肝炎患者開(kāi)了熊去氧膽酸等藥。但是患者拿藥后不久又折返回來(lái)，拿出說(shuō)明書(shū)疑惑地問(wèn)，這個(gè)藥是不是治療脂肪肝的？我耐心地給患者解釋該藥可用于治療脂肪肝，并拿出《非酒精性脂肪肝防治指南》給他看，患者這才相信。據(jù)筆者觀察，類(lèi)似情況并不少見(jiàn)，有的患者甚至要求退藥。

　　現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)的熊去氧膽酸說(shuō)明書(shū)所寫(xiě)的適應(yīng)證是：本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢（回腸切除術(shù)后）。但是近20年來(lái)的研究發(fā)現(xiàn)其對(duì)許多肝膽及消化道疾病均有較好療效，如慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積、脂肪肝、膽汁返流性食管炎、自身免疫性肝炎等。因此該藥也經(jīng)常用于這些疾病的治療，尤其是脂肪性肝炎由于其發(fā)病率較高，因而應(yīng)用得也較多。而現(xiàn)在的熊去氧膽酸的說(shuō)明書(shū)并沒(méi)有作相應(yīng)的修改。許多患者的自我保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)，一旦發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)上的適應(yīng)證與自己的疾病不同就會(huì)產(chǎn)生疑慮，擔(dān)心醫(yī)生用錯(cuò)藥或藥房發(fā)錯(cuò)藥。

　　其實(shí)引起上述類(lèi)似尷尬不僅是熊去氧膽酸，還有其它藥物，如左氧氟沙星口服制劑，其每天0.5克口服一次的用法，已寫(xiě)進(jìn)了2008年出版的《全國(guó)高等學(xué)校教材內(nèi)科學(xué)》第七版根除幽門(mén)螺桿菌的治療方案。但是現(xiàn)在左氧氟沙星的口服說(shuō)明書(shū)的用法用量仍然是：口服，成人每次0.1~0.2克，每日二次，病情偏重者可增為每日三次。

　　隨著對(duì)藥物研究的不斷深入，有些藥物的適應(yīng)范圍、服用方法有所變化，如果說(shuō)明書(shū)未作相應(yīng)修改，容易給患者造成誤解，因此建議藥品說(shuō)明書(shū)的修改也與時(shí)俱進(jìn)。以減輕醫(yī)生解釋工作的負(fù)擔(dān)，避免不必要的糾紛發(fā)生。

來(lái)源：醫(yī)師報(bào)

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