化學(xué)原料藥暗流涌動中失望與希望

化學(xué)原料藥無疑依然是2011年中國醫(yī)藥行業(yè)的一大亮點。在多個子行業(yè)發(fā)展勢頭有所放緩的情況下，原料藥仍然保持了強勁的增長態(tài)勢，特別是原料藥出口接近30%的增速，可以說是傲視群雄。但在整體向前奔跑的同時，不能忽視的是奔跑的步子卻越來越沉重，因為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾并沒有得到根本性改變——2012年地球末日當(dāng)然是謊言，但這個寒冬有點冷卻是真的。

產(chǎn)能過剩與限抗令

曾風(fēng)光無限的抗生素正在進(jìn)入新一輪過剩潮，7-ACA是最先浮出水面者。從2010年產(chǎn)能擴(kuò)張兇猛來推斷，2011年行情一落千丈是必然。其實，7-ACA只是抗生素產(chǎn)業(yè)界當(dāng)前殘酷生態(tài)的一個縮影。震動業(yè)界、影響更為深遠(yuǎn)的是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）以及《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》——兩相疊加，整個抗生素原料業(yè)早早地進(jìn)入“寒冬”，其端倪業(yè)已初現(xiàn)。

【點評】沒有比抗生素類更讓人郁悶的大宗原料藥了。如果說，產(chǎn)能的嚴(yán)重過剩尚可以通過提高產(chǎn)品乃至企業(yè)的核心競爭力來應(yīng)對，并從激烈的市場競爭中分得一杯羹的話，那么來自于產(chǎn)業(yè)鏈終端的制劑需求巨幅萎縮的空前壓力，卻是每一個抗生素巨頭以及新進(jìn)入者無法承受的。哪怕是全行業(yè)的短期限產(chǎn)、停產(chǎn)等措施，在去庫存化之后能起到一定的提振價格的作用，但卻絕非治本之策，通過自主創(chuàng)新、首仿等手段加快高附加值、低副作用的創(chuàng)新藥物研發(fā)，才是解決之道。

抗生素的春天何時到來？猶未可知?？梢源_信的是，隨著人們健康以及安全用藥意識的逐步提高，已經(jīng)開限制使用之先河的“限制令”，抗生素是第一個，但絕不會是最后一個。而度過寒冬，不僅需要抱團(tuán)取暖，更需要提供自身的抵抗力和免疫力。

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《7-ACA動蕩下游無菌粉一盤亂局》2011年4月11日

《產(chǎn)能風(fēng)險聚集7-ACA進(jìn)入“戰(zhàn)國時代”》2011年4月25日

《政策緊縮頭孢煎熬》2011年7月25日

《抗生素母核逼走華容道？》2011年8月22日

《7-ACA價格見底反彈可期》2011年9月5日

《國內(nèi)產(chǎn)業(yè)應(yīng)直面真實需求》2011年10月17日

《抗生素入冬：春天何時到來？》2011年11月21日

藥用輔料關(guān)注度繼續(xù)抬升

一年過去了，藥用原輔材料DMF制度依然沒有正式出臺。不過，國內(nèi)對藥用輔料的關(guān)注度的確在上升，加快該行業(yè)在研發(fā)、規(guī)模等升級換代的呼聲也越來越高，第三方審計的推行工作在緩慢進(jìn)展中。從國際市場來看，藥用輔料的市場顯然被看好，因為新興制藥基地的需求正在增強，監(jiān)管力量也在凝聚，比如中國。

【點評】藥用輔料正處于其自身發(fā)展的初級階段，這為大家所認(rèn)識，藥用輔料市場未來空間無限，這為大家所看重——這就是市場先知先覺者們的機(jī)會。事實上，由于近年來藥品質(zhì)量事故頻發(fā)，人們對藥用輔料的作用與地位都有了明顯變化，業(yè)內(nèi)以及監(jiān)管部門對藥用輔料的關(guān)注更是今非昔比，各種創(chuàng)新性型技術(shù)隨之運用于其中，使得這一市場更加充滿機(jī)會。

毫無疑問，藥用輔料的下一步在專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。一方面，藥用輔料與原料藥之間的界限越來越模糊，監(jiān)管手段與措施有靠攏、借鑒之態(tài)勢，另一方面，專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的推行也有利于降低成本，而成本對藥用輔料來說是至關(guān)重要的。

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《IPEC聯(lián)盟觸角伸至拉丁美洲》2011年1月10日

《藥用輔料刺激性增長第三方審計規(guī)則亟待就位》2011年5月30日

《輔料產(chǎn)能全面釋放》2011年6月13日

《FDA與IPEC合建輔料光譜庫》2011年7月18日

《國內(nèi)輔料產(chǎn)業(yè)需向?qū)I(yè)化轉(zhuǎn)型》2011年8月15日

《Rx-360審核試點：探索標(biāo)準(zhǔn)化程序》2011年9月12日

《全球輔料市場擴(kuò)張主盯產(chǎn)品線》2011年11月7日

《DMF箭在弦上第三方審計指南醞釀》2011年11月28日

維生素C行情黯淡無光

盡管我國維生素C已經(jīng)形成高度集中的生產(chǎn)格局并占據(jù)國際市場80%的份額，但對價格的控制能力卻是軟弱無力。從眼下情況來看，如何遏制新產(chǎn)能的沖動并妥善解決現(xiàn)有過剩產(chǎn)能，顯然還沒有良方，而被寄予厚望的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》還懸在半空中。

【點評】就世界大宗原料藥而言，維生素C應(yīng)該是我國藥企最有話語權(quán)的，但有一手好牌卻痛失話語權(quán)，其中教訓(xùn)值得探究。

出現(xiàn)這一窘境，有國內(nèi)維生素C藥企戰(zhàn)略失措，片面期望擴(kuò)大產(chǎn)能提高競爭力，最終導(dǎo)致無序競爭的原因，也有產(chǎn)業(yè)調(diào)控?zé)o力、監(jiān)管調(diào)控措施得不到落實的原因，更深層次的則是受GDP觀念束縛，地方保護(hù)主義嚴(yán)重對產(chǎn)能擴(kuò)張推波助瀾之故。就國內(nèi)外市場而言，由于維生素C的內(nèi)外需占比嚴(yán)重失衡，我國維生素C藥企的宿命就可以理解了。

改變這一局面，業(yè)內(nèi)更多地寄希望于有關(guān)部門出狠招：實施出口配額、提高行業(yè)準(zhǔn)入條件、加大懲處力度、限制產(chǎn)能審批等。這些措施固然有用，但不能包治百病。以遲遲難產(chǎn)的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》為例，即使其能夠得到貫徹落實，現(xiàn)有產(chǎn)能的格局調(diào)整也是燙手山藥，而已頒布的維生素C生產(chǎn)計劃等行政手段，因不具備強制約束力而難堪大任。

其實維護(hù)好一個產(chǎn)業(yè)，業(yè)內(nèi)各方都有責(zé)任，且相關(guān)藥企責(zé)任更大，不妨嘗試加強產(chǎn)能自律、杜絕惡性競爭，強化新產(chǎn)品研發(fā)，拉長產(chǎn)業(yè)鏈，大力培育市場特別是國內(nèi)市場的需求等等。

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《維生素出口價格四年來首降》2011年2月21日

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《VC行業(yè)準(zhǔn)入政策思路初現(xiàn)端倪》2011年4月18日

《維生素下游需求旺盛VAVE景氣提升》2011年10月10日

  《山梨醇高價位運行VC成本壓力難減》2011年10月24日

出口形勢雖然平穩(wěn)但危機(jī)已然隱藏

2011年底落幕的第67屆原料藥會上傳遞出的信息是：原料藥類商品進(jìn)出口保持穩(wěn)定增長，進(jìn)口額的增長幅度大體相當(dāng)于出口額的增長幅度；預(yù)計2011年全年進(jìn)出口再創(chuàng)新高，然而，大宗原料藥的出口卻是跌多漲少。我國優(yōu)勢性產(chǎn)品如維生素C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等，無不由于深陷產(chǎn)能過剩或過度競爭之中而導(dǎo)致產(chǎn)品格局變化乃至混亂、出口價格下滑最終成交萎縮。這不能不引發(fā)行業(yè)深思。另外，國外客戶需求不旺、人民幣升值壓力不減、勞動力與環(huán)保等成本激增、印度在原料藥外銷上給予巨大壓力，成為我國原料藥行業(yè)之上的四座大山，也是我國原料藥出口的心病。

【點評】盡管全年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)尚未出爐，但從2011年前8個月西藥類原料藥出口量同比增長32.87%、出口額同比增加28.81%的成績單看，2011年原料藥出口仍是一個豐收年。盡管可以稍松一口氣，但業(yè)內(nèi)心知肚明：這份成績單更多地依賴于原料藥出口的增長慣性。要做世界原料藥市場的常青樹，亟需培育新的增長點。

與上述30%左右增速形成對比的，是前8個月同比下降3.05%的出口價格。量增價跌，不是好兆頭。分析這一組數(shù)據(jù)，不難看出，以規(guī)模取勝、附加值低、低價甚至惡意競爭仍然是我國原料藥出口的通病，并阻撓著未來完成由原料藥制造大國向制造強國的嬗變。

戰(zhàn)勝原料藥出口危機(jī)的必由之路是加快原料藥的轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)。特別是對那些深受產(chǎn)能過剩之累的原料藥，成功“轉(zhuǎn)調(diào)”之后才能跳出紅海，走向藍(lán)海。引以為教訓(xùn)的是切莫重蹈覆轍，在這方面，我們真的應(yīng)該認(rèn)真地向同樣是原料藥生產(chǎn)出口大國的印度取經(jīng)、學(xué)習(xí)。

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《產(chǎn)能預(yù)支過度撲痛調(diào)結(jié)構(gòu)勢在必行》2011年2月28日

《外貿(mào)回溫奠定增勢》2011年5月2日

《中印雙方依存度高貿(mào)易糾紛恐短期難絕》2011年5月16日

《植提專區(qū)規(guī)模超去年預(yù)計全年出口再摸高》2011年6月27日

《硫酸軟骨素：競爭無序行業(yè)謀變》2011年10月10日

《解熱鎮(zhèn)痛藥出口堪憂》2011年11月21日

《6-APA輕松再戰(zhàn)2億出口額大關(guān)》2011年12月5日

《谷氨酸及其鹽恢復(fù)強勁出口態(tài)勢》2011年12月19日

特色原料藥成未來新目標(biāo)

從近年來原料藥出口情況來看，獨占性、資源型原料藥如肝素鈉、心腦血管類等特色原料藥成為了一大亮點，價格也持續(xù)走高。加快我國特色原料藥的發(fā)展，已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的戰(zhàn)略重點和經(jīng)濟(jì)增長點，也必將成為我國原料藥企業(yè)的下一主戰(zhàn)場。

【點評】特色原料藥是一座金礦，今后這座金礦的價值將更加凸顯。2011年的特色原料藥不僅繼續(xù)延續(xù)了異軍突起之勢頭，而且顯示出巨大的生命力與無限的成長潛力。特色原料藥在市場競爭方面的勝利，表面上是細(xì)分市場、差異化競爭的勝利，深層次則是企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與競爭策略、自主創(chuàng)新能力等勝利。

在特色原料藥方面，目前已呈現(xiàn)出兩大類別。一類是傳統(tǒng)的特色小品種原料藥，如前述的肝素鈉、心腦血管類等我國具有資源、需求、技術(shù)等優(yōu)勢的傳統(tǒng)品種，另一類則是專利即將到期或已經(jīng)到期的原研藥用原料藥。第一類已多有企業(yè)布局，后來者進(jìn)入門檻相對較高，第二類以新熱點、新趨勢吸引了更多的后來者：往往是原研藥專利還未到期，原料藥企已先于仿制藥企嘗到甜頭。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010年國內(nèi)纈沙坦、替米沙坦等5個主要沙坦品種產(chǎn)量同比增長159.4%。“史上最賺錢藥物”立普妥的專利在2011年11月30日到期前，國內(nèi)有數(shù)十家藥企投入阿托伐他汀原料藥生產(chǎn)的爭奪，更證明了這一點。

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《特色原料藥：特色趨向多元化》2011年4月25日

《老將出口強勁新丁前景光明》2011年6月13日

《肝素鈉理性回歸》2011年7月4日

《國際需求放量沙坦類出口井噴》2011年8月29日

《外壓內(nèi)誘本土肝素市場發(fā)力在即》2011年9月19日

《肝素多項標(biāo)準(zhǔn)升級在即》2011年9月26日

《肝素過熱行情回落后市依然看好》2011年11月28日

《特色原料藥：賺足未來眼球》2011年12月12日

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者：逄增志

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