內(nèi)窺鏡臨床應用本土品牌難敵進口優(yōu)勢

隨著我國治療技術手段的不斷發(fā)展，微創(chuàng)治療技術已成為代表醫(yī)學發(fā)展的新方向，而內(nèi)窺鏡微創(chuàng)治療則是臨床醫(yī)學與近年來迅速發(fā)展的光機電信息科學、材料科學以及生物工程學等高科技學科的有機結合體，使用內(nèi)窺鏡的微創(chuàng)手術以其創(chuàng)傷小、手術時間短、術后康復快等優(yōu)勢，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前已經(jīng)成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統(tǒng)疾病診斷和治療不可缺少的工具。

電子內(nèi)窺鏡應用廣泛

內(nèi)窺鏡的歷史經(jīng)歷了從硬性光學內(nèi)窺鏡到光導纖維內(nèi)窺鏡、再到電子內(nèi)窺鏡的過程。隨著半導體和計算機技術的飛速發(fā)展，1983年美國人首先發(fā)明了電子內(nèi)窺鏡并應用于臨床，被認為是內(nèi)窺鏡發(fā)展史上的第三個里程碑。由于電子內(nèi)鏡的問世，給百余年來內(nèi)鏡的診斷和治療開創(chuàng)了歷史新篇章。

調(diào)查顯示，當前在中國市場上，主要有日本的奧林巴斯、富士和賓得這幾家公司的電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品；已應用于臨床的主要有胃鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、結腸鏡、腹腔鏡、支氣管鏡、斜視胃鏡和雙孔道胃鏡等不同型號、不同規(guī)格的電子內(nèi)窺鏡。

電子內(nèi)窺鏡不是通過光學鏡頭或光導纖維傳導圖像，而是通過裝在內(nèi)窺鏡先端被稱為“微型攝像機”的光電耦合元件CCD將光能轉(zhuǎn)變?yōu)殡娔?，再?jīng)過圖像處理器“重建”高清晰度、色彩逼真的圖像。圖像質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響著內(nèi)窺鏡的使用效果，也標志著內(nèi)窺鏡技術不斷提高、不斷完善的發(fā)展進程。電子內(nèi)窺鏡的出現(xiàn)，使圖像質(zhì)量提高到一個嶄新的水平，因此在臨床上得到了越來越廣泛的應用。

目前，一種無痛苦、可吞服的藥丸式電子內(nèi)窺鏡已經(jīng)問世并應用于臨床，主要用于胃鏡和結腸鏡無法到達的、長度達數(shù)十米的小腸疾病的診斷。這種藥丸實際上就是一種微型攝像機和圖像信號發(fā)射機，固定于患者腰帶上的接收器，可接收、處理和保存藥丸發(fā)來的彩色圖像信號；將接收器連于醫(yī)生的計算機，就可以觀察患者小腸內(nèi)的所有情況。

如今，電子內(nèi)窺鏡的廣泛應用使早癌的診斷率達到了前所未有的高水平。特別是日本富士公司推出的內(nèi)窺鏡下小探頭超聲系統(tǒng)，可將不同頻率、不同規(guī)格的小超聲探頭通過內(nèi)窺鏡的孔道送到體內(nèi)，探查不同組織層面的腫瘤狀況，大大提高了診斷的陽性率。

在不遠的將來，內(nèi)窺鏡技術將會成為臨床醫(yī)學微創(chuàng)技術的主流，如：膠囊式內(nèi)窺鏡將向著功能多樣化、智能化、特點化的方向發(fā)展，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡也將與新技術結合。日、美、歐企業(yè)擁有眾多的核心專利技術，隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術的不斷發(fā)展，它們會繼續(xù)利用目前的專利優(yōu)勢不斷鞏固自己的技術壟斷地位。

與此同時，各種各樣的內(nèi)窺鏡下治療也蓬勃興起，如：食管狹窄擴張術、消化道異物取出術、消化道息肉切除術、上消化道出血的內(nèi)窺鏡下治療、消化道癌內(nèi)窺鏡下治療等。作為一種重要的微創(chuàng)外科手術，內(nèi)窺鏡手術近年來得到了迅速發(fā)展。

電子腹腔鏡的問世，是電子內(nèi)窺鏡手術的開端。電子內(nèi)窺鏡手術除具有普通內(nèi)窺鏡手術創(chuàng)傷小、可減輕患者痛苦、術后恢復快、有利于降低醫(yī)療成本等特點外，還具有畫面清晰、便于圖像保存與傳輸，遠程會診及教學等特點。隨著科學技術水平的不斷提高，電子胸腔鏡、電子宮腔鏡、電子關節(jié)鏡、電子喉鏡、電子膽管鏡、電子腦室鏡等也將不斷問世，為電子內(nèi)窺鏡手術開辟了廣闊的領域。

隨著內(nèi)窺鏡醫(yī)學的發(fā)展、新的電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的不斷研究和開發(fā)，人體的奧秘不斷被揭開，各種疑難病癥也會得到準確的診斷和治療。據(jù)悉，目前美國等一些西方發(fā)達國家正在研制一種內(nèi)窺鏡手術機器人系統(tǒng)，用它來完成內(nèi)窺鏡的操作，甚至手術器具的操作。借助于機器人動作精確、工作可靠的優(yōu)點，可使內(nèi)窺鏡手術更具安全性、準確性和便利性，大大減輕了醫(yī)務人員的勞動強度。

外資品牌仍獨霸市場

我國的內(nèi)窺鏡技術發(fā)展已經(jīng)有半個多世紀的歷史。2010年，我國內(nèi)窺鏡行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值已經(jīng)超過40億元人民幣，同比增長約25%；行業(yè)利潤總額近14億元，同比增長約6%。雖然我國的內(nèi)鏡診療水平已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，但在設備市場上，國內(nèi)的內(nèi)窺鏡市場約七成一直為國外品牌所壟斷；從應用來看，國外高端品牌主要應用于胃鏡、輸卵管、尿道、小腸鏡、支氣管等專業(yè)醫(yī)療中，而在耳鼻喉等治療中，國內(nèi)醫(yī)院、門診等主要使用性價比更高的同三維、醫(yī)光、成運等國內(nèi)品牌。

外資品牌從產(chǎn)品、技術到服務都占據(jù)絕對的優(yōu)勢，其中，奧林巴斯、賓得、富士能、卡爾史托斯、WOLF以及史賽克6大品牌占據(jù)了主導地位。國內(nèi)品牌雖然在價格上占有優(yōu)勢，但技術水平仍然是軟肋，加之銷售渠道的開拓能力也無法與外資品牌媲美，因此市場占有率很低。

根據(jù)必聯(lián)市場研究中心《中國內(nèi)窺鏡國際招標報告》顯示，2011年10月，我國內(nèi)窺鏡國際招標市場產(chǎn)生中標結果不到20項，產(chǎn)品中標數(shù)量20余臺；其中，中標項目量相比去年同期增長約21%，中標產(chǎn)品數(shù)量同比去年上漲33%左右；而在環(huán)比方面，10月份中標項目數(shù)量持續(xù)下滑，降幅在35%左右。

在招標采購地區(qū)方面，2011年10月共有11個地區(qū)參加內(nèi)窺鏡國際招標并最終中標。期內(nèi)，福建地區(qū)登頂中標金額榜首，中標金額在75萬美元左右，緊跟其后的是中標金額在60萬美元上下的云南和上海兩地，其余地區(qū)中標金額都在40萬美元以下。

2011年10我國內(nèi)窺鏡國際招標中共有近20家代理商中標。按市場份額來看，排在前五名的分別是：廈門市國曜醫(yī)療器械有限公司、云南澳敦貿(mào)易有限公司、北京貝迪科技有限公司、沈陽萬里路科技有限公司和上海安鋒醫(yī)療器械有限公司，其中標金額分布在35萬~75萬美元之間，其余代理商中標金額都在20萬美元以下。

制造商方面，2011年10月我國內(nèi)窺鏡國際招標中共有8家制造商的產(chǎn)品中標。其中，奧林巴斯獨占市場份額達60%之多，中標金額超過200萬美元。STORZ和Endooptiks位列二、三位，其市場份額在10%上下，中標金額在30萬~50萬美元之間。剩下的5家制造商市場份額都在5%以內(nèi)。

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011年1~11月，我國內(nèi)窺鏡的進口量為20082臺，同比增長136%；進口金額達2.5億美元，同比增長27.8%。數(shù)據(jù)顯示：2011年前11個月，我國共計出口內(nèi)窺鏡29844臺，同比下降7.3%；出口金額達2521.34萬美元，同比增長28.9%；進出口價格相差較大，其進口平均價格達12525.77美元/臺，出口平均價格為844.84美元/臺。

國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場中，外資品牌壟斷了四分之三以上的市場，外資品牌憑借成熟的技術和完善的營銷管理體系，在內(nèi)窺鏡市場較早得到了消費者的認可。雖然中國品牌在價格上有絕對優(yōu)勢，但技術水平仍然是軟肋，加之銷售渠道的開拓能力有限，市場占有率不到四分之一。

“醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術發(fā)展到今天，已經(jīng)顯示出它的強大生命力，我們相信，在不久的將來，電子內(nèi)窺鏡技術水平的提高必將為醫(yī)學發(fā)展帶來突破性變革?！庇袠I(yè)界專家指出，多功能的電子內(nèi)窺鏡已經(jīng)問世，它不但能獲得組織器官形態(tài)學的診斷信息，而且也能對組織器官各種生理機能進行測定。國內(nèi)企業(yè)應當充分發(fā)揮自身的技術特點，加大與大學、科研院所聯(lián)合，借助其綜合研發(fā)能力，迅速突破技術難點，掌握關鍵技術。在膠囊內(nèi)窺鏡、一次性內(nèi)窺鏡等方面形成自己的技術優(yōu)勢，為發(fā)展我國的內(nèi)窺鏡設備進行技術儲備。同時，聯(lián)合醫(yī)療機構，通過其臨床資源對技術不斷改進和實踐，并快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從而打破國外企業(yè)在內(nèi)窺鏡領域的絕對領先地位，形成自己的核心技術，提升競爭能力。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：王海洋

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