藥企歸真堂使用動物原料的問題還在持續(xù)“發(fā)酵”,引發(fā)業(yè)內(nèi)對中藥材資源保護的空前熱議。據(jù)了解,其他藥企如片仔癀、云南白藥、武漢健民等都曾從野生動物身體上獲取原料,業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心對于貴重中藥材的“竭澤而漁”式的開發(fā)利用會讓中藥材資源終有窮盡之時,因而人工制品和人工合成取代天然原料必將是中藥行業(yè)的趨勢,這也是藥企當(dāng)前面臨的重要挑戰(zhàn)。
在歸真堂上市風(fēng)波背后隱藏更深的問題是對于貴重中藥材的“竭澤而漁”。而醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)諸如片仔癀、云南白藥等均存在類似情況。那么,貴重中藥材是否只有活體動物才能提供呢?對于貴重藥品資源的保護醫(yī)藥企業(yè)又做了哪些努力呢?
片仔癀等急于和歸真堂劃清界限
據(jù)了解,A股上市公司中以貴重動物藥材為原材料的有片仔癀、同仁堂、云南白藥、武漢健民等,這些公司部分在售藥物中含有諸如麝香、牛黃、蛇膽等取自動物活體的貴重原材料。一旦歸真堂成功上市,熊膽將成為又一味貴重中藥材。
對于市場反響激烈的“動物活體取用”,上述公司又有何說法呢?記者聯(lián)系到片仔癀證券代表陳海建,他告訴記者:“公司目前的產(chǎn)品中確實含有麝香,而且我們承諾一直用天然麝香,所以增加養(yǎng)麝基地也是情理之中的事。”不過,陳海建拒絕向記者談?wù)搶τ跉w真堂籌備上市和“活體動物取用”的看法,只告訴記者:“我們的麝香和熊膽還不一樣,熊膽必須要將插管插入熊的體內(nèi)才能取到,麝香本身長在麝的體外,在肚臍眼處,發(fā)情時用于吸引雌麝的,對其取用不會造成麝的痛苦?!?
據(jù)悉,截至目前,全國人工養(yǎng)麝存欄量只有4000頭左右,年產(chǎn)麝香約20公斤,人工養(yǎng)麝所產(chǎn)的天然麝香供給仍處于嚴重不足狀態(tài),人工養(yǎng)麝的產(chǎn)業(yè)化進程仍處于起步階段。
片仔癀稱,目前,無論養(yǎng)殖技術(shù)還是養(yǎng)殖場存欄數(shù)量,都表明我國麝養(yǎng)殖業(yè)仍處于試驗階段,且尚無一套完整的規(guī)范化的人工養(yǎng)麝技術(shù)操作規(guī)范。而片仔癀年報透露的四川麝業(yè)銷售毛利率為13.82%,也證實了上述結(jié)論。片仔癀亦表示,人工養(yǎng)麝是一個長期投資項目,短期內(nèi)很難見效,沒有政府的大力支持,企業(yè)的負擔(dān)很大。
相較于一直承諾要用天然麝香而逐漸走入死胡同的片仔癀,云南白藥中的麝香成分早在幾年前就改用人造麝香。
日前,云南白藥董秘辦工作人員以“我們的配方是國家保密配方,不能對外透露”為由拒絕了記者有關(guān)云南白藥是采用人工麝香還是天然麝香問題的采訪。不過該工作人員也表示:“我們麝香的成分用得不多,只在痔瘡膏和一些膏體類的藥物中應(yīng)用?!?
此外還有武漢健民,公司參股39%的武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司擁有國家中藥一類新藥體外培育牛黃的完全知識產(chǎn)權(quán)。平安證券曾對武漢健民的體外牛黃培育做過詳細分析,認為體外培育牛黃是國家重大技術(shù)發(fā)明、國家重點新產(chǎn)品,為天然牛黃的優(yōu)質(zhì)替代品。但是,市場中如牛黃解毒片、牛黃降壓丸、牛黃清胃丸等以人工牛黃為原料的低價藥品,顯然沒有動力去替換價格高昂的天然牛黃;而以同仁堂、片仔癀為代表的高價藥品如安宮牛黃丸等,為了保持治療效果卻不愿放棄采購體外培育牛黃。體外培育牛黃正是處于這種尷尬的區(qū)間。因此,需要政策對采用體外培育牛黃為原料的藥品進行扶持。
人工制品可替代天然產(chǎn)物
對于中藥材資源保護問題,中藥材天地網(wǎng)信息中心主任賈海彬表示,相比植物中藥,動物中藥的資源枯竭要嚴重得多。不過,原料稀缺,對以動物為主要原料的中成藥生產(chǎn)企業(yè)來說,是否形成利好還很難判斷。在成本日益走高而養(yǎng)殖收益低下的背景下,越來越多的動物中藥逐漸稀缺,其中不少很可能在未來被列為限制流通品種,從而不斷推升其價值。
招商證券首席醫(yī)藥分析師認為,從目前政策來看,稀缺性動物中藥提價空間有多大仍難以判斷。“現(xiàn)在許多動物中藥品種都是OTC,像阿膠、片仔癀之類的都是雙跨品種,企業(yè)能夠自主定價,但未來如果進入醫(yī)保,國家仍有對其實施最高限價的可能?!?
“人工制品、人工合成等代替天然產(chǎn)物是緩解對常用名貴重要資源依賴的重要途徑,對替代品進行研究有很大的開發(fā)空間和潛力。目前已開展較系統(tǒng)研究的品種主要是名貴珍稀的中藥材,如犀角、虎骨、羚羊角、麝香、穿山甲、熊膽、牛黃等?!币粯I(yè)內(nèi)人士中肯地分析。
2010年版藥典對不再新增加瀕危野生動物藥材資源已經(jīng)進行了明確,并且從標(biāo)準(zhǔn)上積極引導(dǎo)人工種養(yǎng)殖緊缺藥材的發(fā)展,如體外牛黃、人工麝香、人工虎骨等替代品用于藥材。(靖曦)
視野延伸
藥典確定
六大“不上”原則
據(jù)了解,為保護重要的醫(yī)藥資源,我國在2010年版的藥典中已經(jīng)確定了六大“不上”的原則,即品種增加得越多越好,但不降低要求、不破規(guī)矩,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達不到要求的品種不上;含保護類動、植物的不上;含龍骨的不上;含人中白、紫河車、五靈脂的不上;含鮮活動物的不上;處方藥材基源不清楚或基礎(chǔ)工作薄弱的品種原則上不收載。
來源:廠長經(jīng)理日報
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