于明德：中國制藥行業(yè)的“升級”與“制高點”

一襲深色大衣，一個遮陽帽，當這樣一個人低調(diào)的出現(xiàn)在天倫王朝大酒店的中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會舉辦的年會時，幾乎沒有一個人能馬上認出他，這個人就是中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的會長于明德。而當于明德會長站在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會舉辦的年會暨政策法規(guī)論壇上時，微鎖眉頭的他，慷慨激昂的演講，那份對于醫(yī)藥行業(yè)的深刻理解以及未來規(guī)劃，都深深的影響了在場的每一名聽眾。

總整體來看，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃是站在國家“十二五”規(guī)劃基礎之上的，而想要做好醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃，必須要了解國家發(fā)展的“十二五”規(guī)劃。在政策法規(guī)論壇上，于明德會長指出，國家“十二五”規(guī)劃的核心內(nèi)容就是將追求速度增長轉(zhuǎn)為質(zhì)量增長。而這一前提條件，也將讓國家從原本的十大產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)為以節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術、生物醫(yī)藥、高端制造裝備、能源、新材料、新能源汽車這七大產(chǎn)業(yè)上來。

在國家三步走戰(zhàn)略中，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)將由傳統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改造升級，醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)將全力開發(fā)前沿醫(yī)藥技術，占領世界生物醫(yī)藥制高點，而這也將意味著國家將在全面升級產(chǎn)業(yè)標準。

國家將會在未來的時間中，全面提高國內(nèi)6500個品種的產(chǎn)品標準，同時增強質(zhì)量保障體系的標準。例如國內(nèi)的基藥招標唯低價是取的策略，極大的限制了制藥企業(yè)對于新版GMP認證的積極性，而未來在質(zhì)量保障體系不斷增強的情況下，可以讓更多有能力的企業(yè)積極的參與國際認證，把自己生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球各地。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面升級也包括先進技術的改造，這是未來醫(yī)藥行業(yè)的重點內(nèi)容之一，而這一項在目前來看也比較順利，比如國內(nèi)的7ACA、6APA、阿莫西林等化學合成制劑等先進技術的改造。

于明德會長表示，未來國家的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將會圍繞著三個方面展開。首先，醫(yī)藥產(chǎn)品標準升級，新版藥典中對原有70%的品種進行了優(yōu)化，同時新增43%個品種，新設中藥飲片358種，共有6500個醫(yī)藥產(chǎn)品。其次，增強質(zhì)保體系的建設。制藥企業(yè)應當主動順應潮流，主動進行企業(yè)的升級，截止2012年3月20日，通過新版GMP審核的企業(yè)僅有165家企業(yè)，而2013年12月底，所有無菌藥品制劑企業(yè)都將必須完成這一目標，沒有完成認證的企業(yè)只能被淘汰，只有積極主動的面對新版GMP，才有可能盡快行動起來，讓企業(yè)在整個升級過程中把被動變?yōu)橹鲃印５谌?，生物醫(yī)藥方面將更多的進行研發(fā)工作，進行新藥創(chuàng)制。未來研發(fā)圍繞著十大疾病、腫瘤、免疫類、耐藥菌、糖尿病等重點進行新藥方面的突破，目前國內(nèi)通過III期臨床的在研新藥有30個品種，而國外也擁有10余個品種。

國家預計2015年，會產(chǎn)生一大批擁有研發(fā)能力、具備藥品生產(chǎn)安全的集約型藥品生產(chǎn)企業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)將向著創(chuàng)新能力有突破、國際化進程加速、質(zhì)量保障體系水平提高等方面發(fā)展，做到制劑銷往歐美日等發(fā)達國家市場。

2011年到2020年是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的黃金十年，新醫(yī)改的深入推廣，政府1.2萬億的投入，無疑對于醫(yī)藥行業(yè)來說是一股強大的助推力，而國家發(fā)改委對于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)十項政策的支持，也為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了良好的保障。2012年，國內(nèi)醫(yī)藥市場中基藥擴容，限制臨床抗生素、基藥政策修改等，也將為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了良好的市場先機。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 作者：秋收　

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