“若不抓緊調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),抑或探尋轉(zhuǎn)型辦法,等待企業(yè)的只有滅亡?!彪娫?huà)中,在石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)掌管了多年抗生素營(yíng)銷(xiāo)的李猛斬釘截鐵地說(shuō),抗菌藥銷(xiāo)售將步入真正的寒冬期。
而帶給李猛如此悲觀(guān)的判斷,源自于衛(wèi)生部印發(fā)的《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,限用政策繼續(xù),只不過(guò)這次來(lái)得更猛烈,一場(chǎng)震動(dòng)抗菌藥產(chǎn)業(yè)的沖擊波正在向四周擴(kuò)散。
冰火兩重天
這次整治活動(dòng)除嚴(yán)格限定品規(guī)類(lèi)別外,更加大了抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度,衛(wèi)生部的指揮棒已從多角度形成合圍態(tài)勢(shì)。李猛感慨地說(shuō):“抗菌藥新政影響的是醫(yī)院市場(chǎng)。我覺(jué)得在醫(yī)院市場(chǎng)覆蓋率高、市場(chǎng)占有率大的企業(yè)在這次限用中的存活很關(guān)鍵。目前抗菌藥的使用以外資、合資及國(guó)內(nèi)抗生素龍頭企業(yè)占主導(dǎo),若能在醫(yī)院市場(chǎng)繼續(xù)留下來(lái),產(chǎn)品市場(chǎng)將會(huì)得到保存,且營(yíng)銷(xiāo)成本會(huì)更低,企業(yè)的毛利率更高。相反,原先在醫(yī)院市場(chǎng)占有率較高的區(qū)域性產(chǎn)品,若被剔除在醫(yī)院市場(chǎng)之外,就意味著很多市場(chǎng)會(huì)丟失,甚至關(guān)乎生死?!崩蠲头治稣f(shuō)。
實(shí)際上,強(qiáng)勢(shì)的限用政策已生成效。國(guó)藥控股高級(jí)顧問(wèn)干榮富給記者列舉了一組數(shù)據(jù):因?yàn)榭咕幬锓旨?jí)管理是以省市為單位的,以上海22家樣本醫(yī)院為例,2011年上述醫(yī)院抗菌藥用量出現(xiàn)-3.61%的增幅,而銷(xiāo)售總額增幅比2010年同期下降5個(gè)百分點(diǎn),為14.4%。去年,抗菌藥銷(xiāo)售額占到醫(yī)院用藥總額的19.32%,可見(jiàn)限抗令已落成數(shù)字。“2012年政策更量化,特別是規(guī)定了特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率等,再就是專(zhuān)科醫(yī)院的列入,這都預(yù)示著今年的限用風(fēng)暴會(huì)更加嚴(yán)格,以抗生素為主業(yè)的企業(yè)將會(huì)受到很大沖擊?!?br>
近日,哈藥、魯抗等主流企業(yè)傳出2011年凈利潤(rùn)大幅下降的消息?!爸饕蚴遣糠挚咕幬锉幌抻?,導(dǎo)致臨床銷(xiāo)售下降。”山東魯抗醫(yī)藥市場(chǎng)部總監(jiān)在接受記者采訪(fǎng)時(shí)坦承。
現(xiàn)在業(yè)界最為關(guān)心的問(wèn)題是,到底哪些企業(yè)能留下來(lái)?該總監(jiān)認(rèn)為,對(duì)于在醫(yī)院市場(chǎng)覆蓋率高的企業(yè)是悲喜兩重天。“手中有新型抗菌藥,如像石藥的美洛培南、哈藥的頭孢替安等有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),或是區(qū)域性抗菌藥企業(yè)、在地方有強(qiáng)勢(shì)醫(yī)院渠道的企業(yè)可能會(huì)好過(guò)一些。反之,既缺渠道,又沒(méi)新產(chǎn)品的企業(yè)將會(huì)被淘汰或者需要轉(zhuǎn)型?!彼J(rèn)為。
全產(chǎn)業(yè)鏈傳導(dǎo)
限抗令牽一發(fā)而動(dòng)全身。它帶給制藥行業(yè)“地震波”的同時(shí),力量正沿著產(chǎn)業(yè)鏈向兩端傳遞,尤其是對(duì)上游抗生素原料藥企業(yè),打擊是沉重的。廣州白云山化學(xué)制藥廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)劉學(xué)斌告訴記者,去年以來(lái),7-ACA等原料藥已在減產(chǎn)限量,今年還會(huì)下降,就白云山來(lái)說(shuō),除了產(chǎn)量受影響外,更重要的是價(jià)格。公司目前采取“定額加工”的策略,根據(jù)市場(chǎng)變化,今后不局限于做抗生素藥物,還會(huì)轉(zhuǎn)而做一些中間體出口,以緩解“限抗”造成的市場(chǎng)萎縮。
事實(shí)上,去年國(guó)內(nèi)抗生素原料藥已呈現(xiàn)出“量?jī)r(jià)齊跌”的局面。“這與國(guó)家對(duì)抗菌藥物的監(jiān)管趨嚴(yán),限制醫(yī)院使用量不無(wú)關(guān)系。另外,在國(guó)家實(shí)施新版藥品GMP的背景下,各家抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)在新建廠(chǎng)房時(shí),都選擇了擴(kuò)大產(chǎn)能。而從2011年的市場(chǎng)情況來(lái)看,由于實(shí)行基藥招投標(biāo)制度,抗菌藥的采購(gòu)直線(xiàn)下降。需求下降,而產(chǎn)能又紛紛擴(kuò)大,內(nèi)外夾擊給原本就煎熬的企業(yè)更蒙上一層陰影?!眲W(xué)斌表示。
據(jù)了解,多年來(lái),國(guó)內(nèi)抗生素臨床用量居各類(lèi)藥物之首,2010年占據(jù)樣本醫(yī)院用藥額約23.71%。記者注意到,連臨床治療重度感染和耐藥性大的碳青霉烯類(lèi)也出現(xiàn)了擴(kuò)投產(chǎn)潮。于是,一邊是抗菌藥節(jié)節(jié)后退,另一邊是青霉素、阿莫西林、頭孢曲松等原料藥嚴(yán)重過(guò)剩,產(chǎn)業(yè)鏈上游已陷入“高投資、高風(fēng)險(xiǎn)、低收益”的發(fā)展怪圈。包括白云山制藥總廠(chǎng)和聯(lián)邦制藥等在內(nèi)的部分抗生素巨頭已經(jīng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上進(jìn)行調(diào)整,斥重金投入新藥研發(fā)。
“漏”進(jìn)市場(chǎng)
國(guó)家政策已逐漸形成限用“漏斗”,誰(shuí)能擠過(guò)“漏”進(jìn)醫(yī)院終端,誰(shuí)才擁有市場(chǎng)。李猛認(rèn)為,抗菌藥醫(yī)院市場(chǎng)基本可概括為“三空間、兩基礎(chǔ)”,即廠(chǎng)家空間決定于成本和銷(xiāo)售模式,而成本取決于規(guī)模、有無(wú)原料支持、人工等,銷(xiāo)售模式則取決于對(duì)市場(chǎng)的掌控能力;商家空間主要取決于中標(biāo)價(jià),而中標(biāo)價(jià)取決于原研、專(zhuān)利、單獨(dú)定價(jià)、企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量層次等因素;醫(yī)院空間主要取決于相對(duì)價(jià)位和絕對(duì)價(jià)格;“兩基礎(chǔ)”中市場(chǎng)基礎(chǔ)很關(guān)鍵,剛進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,被剔除的可能性大,臨床醫(yī)生和患者都不熟悉,而產(chǎn)品處在成長(zhǎng)后期者,則能優(yōu)先搶占市場(chǎng);更重要的是臨床基礎(chǔ),即在藥品安全性、有效性本身的屬性上?!搬t(yī)院市場(chǎng)更看產(chǎn)品。所以,對(duì)限抗令的影響應(yīng)理性地看待,不能一味地悲觀(guān)??咕幭抻脮?huì)反向倒逼企業(yè)加強(qiáng)對(duì)高技術(shù)含量的抗菌藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、提高企業(yè)的精細(xì)化管理。”李猛說(shuō)。
采訪(fǎng)中,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量提升是前述專(zhuān)家和企業(yè)人士想出的共識(shí)性的突圍方式。干榮富直言,“調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是必由之路。一是進(jìn)行新型抗菌素藥物的研發(fā)。從新藥注冊(cè)申報(bào)的情況來(lái)看,2007年抗菌藥申報(bào)的比例占新藥注冊(cè)數(shù)量的6.3%,到2011年,這一比例提高到8.5%,可雖說(shuō)占比提高了,但新型抗菌藥并不多,這是今后要加強(qiáng)的。同時(shí)也要淘汰左氧氟沙星這樣的老產(chǎn)品。二是要對(duì)已有產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量提升。目前基藥中有25種抗生素產(chǎn)品,只有進(jìn)一步提高質(zhì)量才能提高與國(guó)外產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力??紤]到投入產(chǎn)出比,企業(yè)往往更傾向于后者。
“當(dāng)然,也要重視基層和零售市場(chǎng),加大輻射深度,這次整治行動(dòng)雖重點(diǎn)在二級(jí)醫(yī)院,但一些縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所的抗生素市場(chǎng)也很誘人?!鄙鲜隹偙O(jiān)說(shuō),今后一些臨床性?xún)r(jià)比不高的產(chǎn)品不應(yīng)再重點(diǎn)推廣,限用對(duì)非醫(yī)保類(lèi)抗菌藥以及四代頭孢影響最大?!安贿^(guò),企業(yè)已結(jié)合自身實(shí)際在調(diào)整和轉(zhuǎn)型。”
來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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