本土藥企探路合作研發(fā)避險(xiǎn)

不少國(guó)內(nèi)企業(yè)在自身難以開(kāi)發(fā)出“里程碑”式藥物的情況下，積極與國(guó)外企業(yè)牽手，利用自身熟悉中國(guó)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，獲得該產(chǎn)品在一定區(qū)域內(nèi)的銷售權(quán)

“高漲的潮水會(huì)把所有的船只都浮起來(lái)。”浙江貝達(dá)藥業(yè)CEO王印祥在4月12日于北京召開(kāi)的中國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)者論壇上，用這句巴菲特的名言形容中國(guó)藥品研發(fā)的現(xiàn)實(shí)。

毋庸置疑，盡管仿制藥占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)的主流，但市場(chǎng)環(huán)境已經(jīng)把企業(yè)推到創(chuàng)新研發(fā)的十字路口。

在不斷變革的招標(biāo)政策下，依靠傳統(tǒng)模式銷售藥品的仿制藥企業(yè)越來(lái)越難以生存。因此，生產(chǎn)具有市場(chǎng)獨(dú)占性的創(chuàng)新藥物已經(jīng)成為企業(yè)不得不考慮的事情。

不過(guò)，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)卷調(diào)查，40%的企業(yè)研發(fā)主管和公司高管都認(rèn)為，中國(guó)要想實(shí)現(xiàn)真正的創(chuàng)新起碼要花20年的時(shí)間。新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)使得企業(yè)渴望有一條“終南捷徑”可走，以避免在研發(fā)之路上不斷地交學(xué)費(fèi)。

新藥研發(fā)只差環(huán)境

談到中國(guó)新藥研發(fā)的現(xiàn)實(shí)，企業(yè)最擔(dān)心的問(wèn)題都不是資金，而是環(huán)境。

多年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生態(tài)系統(tǒng)都是圍繞仿制藥生產(chǎn)和銷售設(shè)計(jì)的，其管理模式和運(yùn)作方式不利于創(chuàng)新藥物的產(chǎn)生。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖指出：“我們不缺錢(qián)，但缺良好的市場(chǎng)環(huán)境。過(guò)高的稅負(fù)、利潤(rùn)下滑都使得制藥企業(yè)在研發(fā)中面臨著比較大的困難。”

一些企業(yè)也把藥品研發(fā)的困境歸結(jié)于政策層面：無(wú)論是近些年的招標(biāo)政策，還是過(guò)高的稅收，都是企業(yè)無(wú)力投資的原因之一。

有企業(yè)人士表示，相比跨國(guó)企業(yè)每年把10%，甚至45%的銷售收入用于研發(fā)的大手筆，國(guó)內(nèi)企業(yè)的投入簡(jiǎn)直不值一提，一般只有1%，極個(gè)別的企業(yè)有6%。但他們普遍擔(dān)心的不是錢(qián)，根據(jù)近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展新藥研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，一個(gè)一類新藥的研發(fā)投入大概在3億~5億元人民幣，這樣的投入，對(duì)于很多已上市的國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，還是拿得出來(lái)的。但問(wèn)題是，創(chuàng)新藥物的研發(fā)模式和仿制藥完全不同，如果市場(chǎng)運(yùn)作不好，很好的產(chǎn)品也難以打開(kāi)市場(chǎng)。

“‘多小散’已經(jīng)成為中國(guó)制藥企業(yè)標(biāo)簽化的形容詞，影響醫(yī)生的用藥理念。”宋瑞霖表示：“很多醫(yī)生都質(zhì)疑國(guó)產(chǎn)藥的研發(fā)實(shí)力，而國(guó)內(nèi)企業(yè)沒(méi)有建立市場(chǎng)理念，直接把賣(mài)藥等同于做市場(chǎng)。其實(shí)，外資企業(yè)的市場(chǎng)與銷售是分開(kāi)的，市場(chǎng)部就是專心做品牌。”

要做好創(chuàng)新藥物市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)還需要堅(jiān)定學(xué)術(shù)推廣的決心，王印洋指出：“學(xué)術(shù)營(yíng)銷是行得通的。凱美納從去年7月1日上市到今年2月10日，在沒(méi)有進(jìn)醫(yī)保的情況下，半年的銷售額達(dá)到了1億元，今年預(yù)計(jì)可以做到3億~4億元?！?

合作研發(fā)或成“終南捷徑”

自建國(guó)以來(lái)，我國(guó)組建了大量進(jìn)行藥物研究的科研院所，也曾研發(fā)出結(jié)晶牛胰島素這個(gè)“里程碑”式的創(chuàng)新藥物，研發(fā)能力并非一張白紙，但在近代化學(xué)藥物研發(fā)上卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方。具有諷刺意味的是，不少跨國(guó)藥企在FDA獲批的藥品就是從中國(guó)買(mǎi)入“青苗”產(chǎn)品，通過(guò)強(qiáng)大的資金、技術(shù)和市場(chǎng)準(zhǔn)入能力，使其最終走向市場(chǎng)。如Trisenox亞砷酸鹽、綠茶提取物Veregen等。

因此，不少國(guó)內(nèi)企業(yè)在自身難以開(kāi)發(fā)出“里程碑”式藥物的情況下，積極與國(guó)外企業(yè)開(kāi)展研發(fā)合作，利用自身熟悉中國(guó)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，獲得該產(chǎn)品在一定區(qū)域內(nèi)的銷售權(quán)。

先聲藥業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了一些嘗試。在本次會(huì)議上，先聲藥業(yè)副總裁殷曉進(jìn)指出：“先聲正在積極探索多種國(guó)際合作模式，近期我們與施貴寶有兩個(gè)項(xiàng)目的合作，我們計(jì)劃與國(guó)外企業(yè)進(jìn)行藥物早期的研發(fā)合作?！?

除了先聲藥業(yè)之外，很多國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)取得了一些進(jìn)展。如海正制藥與西班牙企業(yè)共同研制開(kāi)發(fā)的他克莫司膠囊已經(jīng)獲得歐盟的上市批準(zhǔn)；和記黃埔醫(yī)藥則和跨國(guó)巨頭阿斯利康共同開(kāi)發(fā)靶向抗癌藥物。

在這樣的合作模式下，由于本土企業(yè)通過(guò)資金投入的方式就可以獲得未來(lái)產(chǎn)品的區(qū)域銷售權(quán)，因跨國(guó)企業(yè)提供技術(shù)支持，失敗的風(fēng)險(xiǎn)被降得很低，很多企業(yè)都把這種模式視為國(guó)內(nèi)企業(yè)最佳的研發(fā)選擇。

不過(guò)，與國(guó)外企業(yè)合作研發(fā)已經(jīng)越來(lái)越不輕松了。山東綠葉制藥總裁助理姜華指出：“目前中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)無(wú)論是國(guó)際化進(jìn)程，還是涉外研發(fā)合作方面，都處于初級(jí)階段，在沒(méi)有更加廣闊的地緣覆蓋的情況下，在涉外研發(fā)成果的引進(jìn)上難以獲得平起平坐的地位?！?/p>

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：賈巖 楊晴

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