我國(guó)目前疫苗產(chǎn)業(yè)空間大制約因素多

關(guān)注醫(yī)改推進(jìn)下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

我國(guó)《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》提出，到2015年初步建成滿足經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，并安排近百億元資金扶持。上市疫苗企業(yè)也在不斷推進(jìn)自主研發(fā)疫苗產(chǎn)品研發(fā)，沃森生物30014215日表示，公司23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，使疫苗產(chǎn)業(yè)的投資機(jī)會(huì)再引關(guān)注。

不過(guò)我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)面臨較大成長(zhǎng)壓力，多位業(yè)內(nèi)專家在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)表示，傳統(tǒng)的體制機(jī)制因素制約疫苗產(chǎn)業(yè)壯大。特別是國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)環(huán)節(jié)與投融資環(huán)節(jié)的脫節(jié)，致使跨國(guó)疫苗巨頭利用資金優(yōu)勢(shì)加大產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，甚至大量收購(gòu)國(guó)內(nèi)有潛力的“苗子”項(xiàng)目。

疫苗:高毛利率誘人

美中生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳志宏向中國(guó)證券報(bào)記者表示，作為傳統(tǒng)性強(qiáng)和高度普及的生物制品，疫苗行業(yè)正不斷煥發(fā)新活力。他介紹，目前國(guó)內(nèi)疫苗開發(fā)以傳統(tǒng)疫苗為主，歐美疫苗研發(fā)則以治療用疫苗為主，治療用疫苗等新型疫苗的發(fā)展成為市場(chǎng)趨勢(shì)。

我國(guó)疫苗分為Ⅰ類疫苗和Ⅱ類疫苗，Ⅰ類疫苗由財(cái)政撥款集中采購(gòu)，下游需求穩(wěn)定;Ⅱ類疫苗實(shí)行市場(chǎng)定價(jià)，公民自費(fèi)且自愿接種，對(duì)國(guó)外制藥公司開放，價(jià)格遠(yuǎn)比Ⅰ類疫苗高，利潤(rùn)空間大。

統(tǒng)計(jì)的生物制品行業(yè)上市公司2011年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)疫苗產(chǎn)品呈現(xiàn)高毛利率特征。沃森生物Hib西林瓶疫苗毛利率達(dá)93.92%，流腦A+C疫苗銷售毛利率達(dá)88.27%;華蘭生物002007疫苗產(chǎn)品毛利率達(dá)75.23%;智飛生物300122ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗毛利率達(dá)92.28%.

中國(guó)證券報(bào)記者了解到，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2007年時(shí)的市場(chǎng)規(guī)模約40億元人民幣，2008年超過(guò)50億元，預(yù)計(jì)2012年國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)120億元。全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模從2006年時(shí)的100億美元增長(zhǎng)至當(dāng)前超過(guò)200億美元。2008年開始，我國(guó)Ⅰ類疫苗從6種增加到15種，促進(jìn)了疫苗產(chǎn)業(yè)的壯大。

目前Ⅰ類和Ⅱ類疫苗市場(chǎng)分別保持15%和20%左右的增速，相比Ⅰ類疫苗，Ⅱ類疫苗有著更好的盈利，同時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也更激烈。Ⅱ類疫苗僅占疫苗總批簽發(fā)數(shù)量的20%，但收入占整個(gè)市場(chǎng)的比例達(dá)70%.以流感疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗等為代表的Ⅱ類疫苗是國(guó)內(nèi)外疫苗企業(yè)研發(fā)和競(jìng)爭(zhēng)的重要對(duì)象。

研發(fā):外資聯(lián)合控股

中國(guó)食品藥品檢定研究院相關(guān)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，未來(lái)10年，我國(guó)疫苗行業(yè)增長(zhǎng)速度將超過(guò)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新疫苗的增長(zhǎng)率有望超過(guò)50%.在高盈利前景刺激下，Ⅱ類疫苗和以治療用疫苗為代表的創(chuàng)新性疫苗是研發(fā)重點(diǎn)。

陳志宏表示，與傳統(tǒng)藥物相比，針對(duì)乙型肝炎、癌癥等的治療用疫苗通過(guò)激活人體免疫力治療，具有更好的效用，不過(guò)治療用疫苗的研發(fā)還需要時(shí)間來(lái)考驗(yàn)。

創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品剛露頭角，研發(fā)領(lǐng)域的激烈角逐卻已上演。銀河證券醫(yī)藥行業(yè)研究員黃國(guó)珍的研究顯示，目前疫苗行業(yè)全球份額掌握在賽諾菲。安萬(wàn)特、默沙東、葛蘭素史克、輝瑞、諾華五大國(guó)際制藥公司手中，控制全球市場(chǎng)85%份額，在中國(guó)主要搶占二類疫苗市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)目前有30多家疫苗廠商，主要產(chǎn)品品種達(dá)49個(gè)，可預(yù)防26種傳染病，在Ⅰ類疫苗市場(chǎng)占有壟斷地位。但葛蘭素史克和諾華等五大跨國(guó)藥企均以聯(lián)合控股形式進(jìn)入國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)，分別控制多家生物制品企業(yè)。

中國(guó)證券報(bào)記者了解到，跨國(guó)藥企在中國(guó)直接收購(gòu)疫苗項(xiàng)目或并購(gòu)相關(guān)公司是常用手段。賽諾菲。安萬(wàn)特有關(guān)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，這種方式可以減少文化因素和管理過(guò)程中的麻煩。

另外，在新藥研發(fā)產(chǎn)出效率不斷走低的背景下，聯(lián)合開發(fā)成為主流。賽諾菲巴斯德外部研發(fā)部亞太區(qū)負(fù)責(zé)人RamanRAO日前在上海表示，2005年時(shí)國(guó)際前10大疫苗公司中僅有3個(gè)公司與外部聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品，現(xiàn)在則非常普遍，研發(fā)過(guò)程中會(huì)有很多大學(xué)和小型疫苗公司參與，并將基因組工具和蛋白組工具相聯(lián)系，但中國(guó)目前聯(lián)合開發(fā)力度仍不夠。

RamanRAO介紹，當(dāng)前全球疫苗市場(chǎng)價(jià)值達(dá)178億歐元，2015年將達(dá)218億歐元，市場(chǎng)發(fā)展迅速，但現(xiàn)有疾病疫苗數(shù)量仍不夠。已有的約70個(gè)感染病的疫苗研發(fā)目標(biāo)，只有25個(gè)有疫苗產(chǎn)品。RamanRAO表示，容易開發(fā)的疫苗都已經(jīng)完成了，余下的將是非常大的挑戰(zhàn)。據(jù)介紹，除疾病外，在法規(guī)方面也面臨問(wèn)題，如輪狀病毒疫苗的效力，F(xiàn)DA設(shè)定的法規(guī)非常復(fù)雜，需要針對(duì)6萬(wàn)-7萬(wàn)個(gè)嬰兒做試驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)而言非常困難。

事實(shí)上，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)也不斷加快聯(lián)合，2010年華蘭生物與中科院上海巴斯德所共建疫苗研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，沃森生物此前與葛蘭素史克聯(lián)合開發(fā)麻腮風(fēng)疫苗，均引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。

但業(yè)內(nèi)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者稱，國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)環(huán)境相對(duì)封閉，體制機(jī)制難以適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的疫苗產(chǎn)業(yè)，以傳統(tǒng)疫苗為主要研發(fā)領(lǐng)域的現(xiàn)狀也亟須改變，以推動(dòng)創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。

融資:體制仍不成熟

醫(yī)藥生物研發(fā)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命線。中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所副所長(zhǎng)沈競(jìng)康表示，世界前500強(qiáng)企業(yè)中研發(fā)年投入最多的前三名企業(yè)全是醫(yī)藥公司，均在90億美元以上。由此可見醫(yī)藥生物研發(fā)的高投入特點(diǎn)。

但國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生物投融資環(huán)境不佳，即使是疫苗研發(fā)居前的民營(yíng)企業(yè)，也時(shí)常被迫為新的疫苗項(xiàng)目向外部融資。這給在投資領(lǐng)域非常成熟的外資疫苗企業(yè)提供了很好的切入點(diǎn)。

創(chuàng)時(shí)杰生物醫(yī)藥科技有限公司是國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)新銳企業(yè)，其融資現(xiàn)狀具有代表性。創(chuàng)時(shí)杰總經(jīng)理孟夏介紹，公司的癌癥疫苗產(chǎn)品先期已收到外資合作伙伴的1000萬(wàn)美元的預(yù)付款，如果研發(fā)出現(xiàn)實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，將再收到7000萬(wàn)歐元付款;公司的非小細(xì)胞肺癌疫苗已針對(duì)200多個(gè)病人進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，外部合作伙伴將在第三期臨床試驗(yàn)后接管，并展開800多個(gè)病人的試驗(yàn)和在全球各個(gè)研究中心的研究;此外，其丙肝疫苗和肺結(jié)核疫苗項(xiàng)目，也希望找到更多融資。

業(yè)內(nèi)專家對(duì)此稱，疫苗產(chǎn)品以預(yù)防性為主，因此安全性要求更高，使得國(guó)內(nèi)研發(fā)體制相對(duì)保守，政府投資也主要流向了國(guó)資背景的生物制品研究所。許多小型疫苗企業(yè)因研發(fā)資金不足而尋求外部支援，被外資藥企趁機(jī)收購(gòu)。

德誠(chéng)資本一位投資合伙人向中國(guó)證券報(bào)記者介紹，歐美國(guó)家疫苗研發(fā)投融資已經(jīng)比較成熟，好的概念便可以吸引風(fēng)投前來(lái)投資開發(fā)，當(dāng)研發(fā)遇到困難時(shí)，可以作價(jià)賣掉。而國(guó)內(nèi)在這一方面仍處弱勢(shì)。

據(jù)美國(guó)默沙東公司高級(jí)科學(xué)家LauraHONG介紹，在疫苗研發(fā)領(lǐng)域，大型制藥公司最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域是產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、藥品上市和全球營(yíng)銷;小型生物技術(shù)公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)在于創(chuàng)新型研究、動(dòng)物模型的概念驗(yàn)證和人體中的驗(yàn)證，甚至是進(jìn)入臨床Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)，這些都可以提升項(xiàng)目的估值。

由于國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)投融資體制不成熟，目前外資藥企對(duì)疫苗項(xiàng)目的收購(gòu)又被稱為“找苗子”，看到好的“苗子”，通常會(huì)直接買下或控股，國(guó)內(nèi)許多較好的疫苗早期研發(fā)項(xiàng)目被跨國(guó)藥企收入囊中。

生物醫(yī)藥的融資尷尬

“送上門的資金不敢要，想要的資金拉不來(lái)，我們的可植入醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目融資正成為難題?！苯K江陰一家醫(yī)藥孵化企業(yè)總經(jīng)理宋先生對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示。

說(shuō)這話時(shí)，宋先生正奔波于三江資本舉辦的一場(chǎng)投融資峰會(huì)上，他的融資項(xiàng)目是一種可降解的血管支架。正當(dāng)他躊躇滿志欲大干一場(chǎng)時(shí)，項(xiàng)目在研發(fā)的關(guān)鍵階段面對(duì)的融資煩惱卻越來(lái)越突出。

“江浙一帶的房地產(chǎn)老板找上門來(lái)，問(wèn)需要多少資金、多少年產(chǎn)生收益?這個(gè)問(wèn)題實(shí)在很棘手，因?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)本身的長(zhǎng)周期和高風(fēng)險(xiǎn)難以揣摩?！彼蜗壬f(shuō)，他無(wú)法給出如同房地產(chǎn)行業(yè)一樣精確的盈利時(shí)間表。

許多醫(yī)藥孵化企業(yè)期待專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的資金，但懂得醫(yī)藥行業(yè)的投資機(jī)構(gòu)未必對(duì)這類項(xiàng)目輕易支持。宋先生介紹，遍布各地的生物醫(yī)藥孵化企業(yè)良莠不齊，宣稱研發(fā)抗癌藥物的企業(yè)俯拾皆是。真正握有投融資話語(yǔ)權(quán)的是大型創(chuàng)投、龍頭藥企和跨國(guó)公司，可在當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥投融資環(huán)境下，樂(lè)于投資早期研發(fā)階段的機(jī)構(gòu)鳳毛麟角。

浙江一家疫苗孵化企業(yè)高管孫女士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，這種早期研發(fā)如同一個(gè)黑箱，醫(yī)藥生物專業(yè)投資機(jī)構(gòu)能估計(jì)其分量，卻無(wú)法預(yù)料最后結(jié)果，因而不愿投資。孫女士原在美國(guó)一家醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)工作，把項(xiàng)目帶回國(guó)后創(chuàng)辦了公司，但融資難的問(wèn)題無(wú)法解決。一番坎坷之后，她感覺(jué)到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥孵化企業(yè)的項(xiàng)目開發(fā)與其說(shuō)是拼實(shí)力，不如說(shuō)是拼人脈。她說(shuō)，即使政府主建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園能夠給予她300萬(wàn)元人民幣的資金支持，相對(duì)長(zhǎng)周期的疫苗研發(fā)而言仍是杯水車薪。

而在醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)成熟的歐美地區(qū)，孵化企業(yè)的類似融資難題不是如此突出。研究團(tuán)隊(duì)提出具備說(shuō)服力的研發(fā)設(shè)計(jì)，便可以引來(lái)投資，在不同的試驗(yàn)階段，可以將成果進(jìn)行估值轉(zhuǎn)讓，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥項(xiàng)目研究的滾動(dòng)向前和價(jià)值提升，各路風(fēng)險(xiǎn)資本在醫(yī)藥生物研發(fā)過(guò)程中起到極大的推動(dòng)作用。

“像重慶啤酒和岳陽(yáng)興長(zhǎng)兩家上市公司投資研究治療用乙型肝炎疫苗和”幽門螺桿菌“胃病疫苗，已是敢吃螃蟹者，卻吃力不討好?！币簧鲜兴幤蟾吖軐?duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示。在他看來(lái)，研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，非專業(yè)機(jī)構(gòu)投資醫(yī)藥研發(fā)有利于行業(yè)發(fā)展，但大量孵化企業(yè)的資金缺位卻同時(shí)表明醫(yī)藥研發(fā)出現(xiàn)病態(tài)。

一些業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)不缺少天使基金，而是缺少愿意投資醫(yī)藥行業(yè)的基金。近年來(lái)醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)地位衍生大量投資機(jī)會(huì)，資金層面卻仍是雷聲大雨點(diǎn)小，專業(yè)醫(yī)藥行業(yè)基金和創(chuàng)投屈指可數(shù)。與此形成鮮明對(duì)比的是，重慶啤酒在過(guò)去13年來(lái)向疫苗研發(fā)投入不到1億元人民幣，眾多機(jī)構(gòu)卻在一年內(nèi)增加持倉(cāng)幾十億元，讓業(yè)內(nèi)人士望洋興嘆。

宋先生稱，如果獲得1000萬(wàn)元人民幣，完全可以憑借研發(fā)的推進(jìn)來(lái)使這筆投資升值。他介紹，目前的金屬血管支架在治療循環(huán)系統(tǒng)疾病后會(huì)留在體內(nèi)，長(zhǎng)期對(duì)身體不利，而可降解材料制成的支架在完成使命后會(huì)逐步降解成為人體需要的金屬元素，一旦上市對(duì)現(xiàn)有的同類醫(yī)療器械沖擊巨大。

在三江資本生物醫(yī)療投融資峰會(huì)上，看著數(shù)量有限的醫(yī)藥企業(yè)上臺(tái)路演，以及紅杉資本副總裁陸勤超等在臺(tái)下細(xì)致記錄和詢問(wèn)的場(chǎng)景，宋先生稱，真想上臺(tái)毛遂自薦一下自己的研發(fā)項(xiàng)目，但無(wú)奈僧多粥少，“融資在心口難開?！?/p>

來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)

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