醫(yī)療服務(wù)出問題 英國處方藥支出首現(xiàn)下滑

去年，英國首相大衛(wèi)·卡梅倫（David Cameron）承諾將改革NHS系統(tǒng)，其改革理由之一就是上市藥品和治療方案價(jià)格過于昂貴。

近日，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2011年英國在基礎(chǔ)醫(yī)療處方藥物上的總支出為88.1億英鎊，較2010年的88.3億英鎊出現(xiàn)小幅下滑，降幅為0.23%，這也是近年來英國處方藥支出首次出現(xiàn)下滑。

報(bào)道稱，近年來，NHS在處方藥物支出方面的年增長率仍然在3%~5%徘徊，但NHS從未放棄對(duì)英國處方藥費(fèi)的控制，現(xiàn)在看來，這種堅(jiān)持取得了一定的成績。根據(jù)NHS信息中心發(fā)布的最新年度處方藥費(fèi)用分析，2011年，NHS共為基礎(chǔ)醫(yī)療提供了9.62億盒處方藥物，每盒處方藥的平均費(fèi)用為9.16英鎊，與2010年的9.52英鎊相比有所下降。從藥品價(jià)格來看，2011年處方藥物價(jià)格平均增長率為3.8%，與2010年的4.5%、2009年的5.2%以及2008年的5.8%相比，呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。分析指出，2011年NHS處方藥費(fèi)支出下滑主要源于多個(gè)品牌藥在英專利到期、仿制藥面市，以及NHS費(fèi)用削減兩大因素。

贏利“頭牌”專利到期

在所有處方藥類別中，降幅最大的藥物類別為心血管系統(tǒng)藥物，其總支出從2010年的15.1億英鎊下降至2011年的13.4億英鎊，降幅達(dá)11.26%，這主要得益于賽諾菲和百時(shí)美施貴寶的抗凝藥波立維（氯吡格雷，Plavix/clopidogrel）銷量持續(xù)下滑，銷售額從2010年的4600萬英鎊下降至2011年的1200萬英鎊，降幅達(dá)73.91%。雖然氯吡格雷的專利保護(hù)期一直持續(xù)到2013年，但許多仿制藥公司利用該藥品專利的一個(gè)漏洞，早在2009年就成功推出氯吡格雷的仿制藥品種。除心血管系統(tǒng)藥物外，降幅較大的藥物類別為胃腸系統(tǒng)用藥，總支出從2010年的4.63億英鎊下降至2011年的4.29億英鎊，降幅達(dá)7%。

分析認(rèn)為，多種藥品專利到期引起NHS處方藥費(fèi)支出下降的趨勢(shì)將延續(xù)至今年。在所有處方藥類別中，尤為引人注意的是中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病（CNS）類用藥，2011年CNS類用藥支出總計(jì)為19.5億英鎊，較2010年的18.7億英鎊增長了4.3%，為NHS支出最高的藥物類別。其中，阿斯利康公司的思瑞康（喹硫平，Seroquel/quetiapine）和輝瑞/衛(wèi)材的安理申（多奈哌齊，Aricept/donepezil）共消耗NHS費(fèi)用達(dá)1.7億英鎊，成為英國醫(yī)療服務(wù)最昂貴的兩種藥物。然而，在過去的4個(gè)月里，這兩種藥物均已失去專利保護(hù)，預(yù)計(jì)未來幾年NHS在CNS類藥物方面的支出將大幅下降。此外，禮來的抗精神病藥再普樂（奧氮平，Zyprexa/olanzapine）的專利保護(hù)也已于2011年到期，去年NHS為再普樂支出1.21億英鎊，為最昂貴的CNS治療藥物?？梢?，再普樂專利到期將更有利于CNS類藥物支出的下降。

提到專利就不得不提及輝瑞的“贏利頭牌”立普妥（阿托伐他汀，Lipitor/atorvastatin），該藥是2011年NHS藥費(fèi)支出排名第二的藥物，共花費(fèi)3.11億英鎊，較2010年增加了500萬英鎊，但這也是該藥最后一次在英國創(chuàng)造大幅開支。該藥專利將于今年5月到期，屆時(shí)，大量仿制藥物將會(huì)出現(xiàn)在英國市場(chǎng)，沖擊立普妥的價(jià)格，目前NHS的管理者已建議民眾使用阿托伐他汀的仿制藥品種，以降低藥費(fèi)開支。

糖尿病療法費(fèi)用受限

2011年，在英國市場(chǎng)同樣引人注目的藥物當(dāng)屬降糖藥，該類藥物銷售額增長迅猛。其中，默沙東的2型糖尿病治療藥物捷諾維（西他列汀，Januvia/sitagliptin）銷量呈現(xiàn)大幅增長，該藥在2010年得到了英國國立健康和臨床規(guī)范研究所（NICE）的推薦使用，銷售額從2010年的2700萬英鎊，增長至2011年的4500萬英鎊，增幅達(dá)66.67%。此外，諾和諾德的新注射型GLP-1藥物諾和力（利拉魯肽，Victoza/liraglutide）表現(xiàn)較好，其支出從2010年的960萬英鎊增長至2011年的2190萬英鎊；諾和諾德的地特胰島素諾和平（Levemir）的增長也較快，2011年支出已增長至3990萬英鎊，比2010年增加了120萬英鎊。

但是，與賽諾菲的降糖藥來得時(shí)（Lantus）相比，上述藥物的表現(xiàn)相形見絀。2011年，NHS為來得時(shí)支出約7700萬英鎊，較2010年增加400萬英鎊。盡管如此，該藥的支出增長仍有所放緩，因?yàn)镹HS公共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的費(fèi)用節(jié)約計(jì)劃已將胰島素列入費(fèi)用節(jié)約目標(biāo)。

英國國家處方中心（NPC）表示，胰島素類似物，如來得時(shí)和諾和平應(yīng)在特定條件下考慮使用，不能作為標(biāo)準(zhǔn)療法。NPC在2011年的一份文件中提醒英國醫(yī)生優(yōu)先考慮較便宜的低精蛋白胰島素，而不是其他合成類產(chǎn)品，以降低費(fèi)用。

NHS相信，隨著更多品牌藥物專利保護(hù)到期，可替代的仿制藥品種面世，以及NHS在處方藥費(fèi)控制措施方面工作的進(jìn)一步開展，英國處方藥費(fèi)支出的過快增長勢(shì)頭將會(huì)得到進(jìn)一步控制。

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生物仿制藥“盛宴”將開席

至少在3年前，美國仿制藥協(xié)會(huì)主席就在一場(chǎng)國會(huì)聽證會(huì)上說過：“2008年,全美36億份處方有70%使用仿制藥，至少能為消費(fèi)者節(jié)省80億~100億美元的費(fèi)用，這對(duì)消費(fèi)者、保險(xiǎn)公司和政府都是有利的?！盜MS最新統(tǒng)計(jì)顯示，仿制藥的使用讓美國消費(fèi)者少支付100億美元的藥費(fèi)，看來奧巴馬的醫(yī)療改革計(jì)劃必須有扶植仿制藥企業(yè)的政策。

目前，美國專利法修改案正在緊鑼密鼓地討論中，生物仿制藥勢(shì)必成為各國政府和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注點(diǎn)。有研究分析預(yù)測(cè)，市場(chǎng)上150種生物藥中的多數(shù)將會(huì)失去專利保護(hù)，這方面的市場(chǎng)潛力很大，其競爭性不像化學(xué)仿制藥這么強(qiáng)，因?yàn)樯锓轮扑幍拈T檻高、經(jīng)驗(yàn)有限、審批要求也很高，而生物制劑用于每名患者的年度治療費(fèi)用一般在10萬~30萬美元，即使出現(xiàn)仿制藥，價(jià)格也不會(huì)太低。

美國仿制藥協(xié)會(huì)估計(jì)，未來10年，生物仿制藥市場(chǎng)約有420億~1080億美元的容量，這塊“大餅”誰都不會(huì)放過。安進(jìn)已經(jīng)開始布局，設(shè)立生物仿制業(yè)務(wù)，利用其龍頭老大的地位，也想玩一下仿制藥的游戲。事實(shí)上，各大跨國藥廠也有同樣的考慮。

當(dāng)然，與化學(xué)仿制藥相比，生物仿制藥的應(yīng)用比例還不算太高，歐洲藥管當(dāng)局和FDA還需要細(xì)化審批規(guī)則，管得太嚴(yán)不行，管得太松也不行。不過，在筆者看來，監(jiān)管總會(huì)先緊后松，探索實(shí)踐后才會(huì)全面放寬。仿制藥未來的市場(chǎng)份額將會(huì)越來越大，F(xiàn)DA的橘皮書上羅列的12,751種藥物中，已有10,072種藥物有相應(yīng)的仿制藥品種，中國也能生產(chǎn)其中的大部分仿制藥，但實(shí)力和水平還遠(yuǎn)不如國外藥企。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：閆慶松

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