引子
今天有一患者家屬投訴:小孩發(fā)熱要用頭孢吡肟,為什么藥房沒藥?回答:頭孢吡肟是第四代頭孢菌素,按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,屬于特殊使用級(jí)的抗菌藥,不能門診用藥?;颊呒覍儆謫枺簽槭裁唇稚纤幍暧心兀?
抗菌藥物是人類抵御細(xì)菌感染性疾病的有效手段,但是濫用抗菌藥,極易促使細(xì)菌耐藥。細(xì)菌一旦產(chǎn)生耐藥性,就會(huì)使原本有效的抗菌藥物的治療效果降低或喪失,使人類對(duì)付細(xì)菌的有效武器越來越少,越來越不管用。所謂抗菌藥物濫用,是指不依據(jù)抗菌譜,大劑量、長期、無原則地使用抗菌藥物。濫用抗菌藥物的危害包括:誘發(fā)細(xì)菌耐藥性,導(dǎo)致病源微生物對(duì)藥物產(chǎn)生抵抗;損害人體器官;導(dǎo)致二重感染;浪費(fèi)醫(yī)藥資源等。據(jù)2007年調(diào)查統(tǒng)計(jì),我國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸,出口約3萬噸,國內(nèi)使用18萬噸,人均年消費(fèi)量138克左右,是美國人的10倍??咕幬餅E用是我國一個(gè)普遍的社會(huì)問題。
為此,從2005年起,衛(wèi)生部就將二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為阻擊抗菌藥物濫用的主戰(zhàn)場(chǎng),開始了規(guī)范抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理。今年5月8日,衛(wèi)生部又正式發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理作出嚴(yán)格規(guī)定,被稱為“史上最嚴(yán)”的抗菌藥物管制,抗菌藥物濫用阻擊戰(zhàn)也進(jìn)入了攻堅(jiān)階段。然而,這場(chǎng)需要全社會(huì)參與的人民戰(zhàn)爭,目前卻處在一個(gè)單兵獨(dú)進(jìn)的局面。
養(yǎng)殖業(yè)濫用抗菌藥亟待監(jiān)控
目前國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)大量使用抗菌藥,把抗菌藥加入到飼料和獸藥中,用于家畜、家禽、水產(chǎn)品,這些抗菌藥在動(dòng)物體內(nèi)無法得到降解,長期使用會(huì)形成殘留。
世界衛(wèi)生組織和食品法典委員會(huì)等國際組織得出的較為一致的觀點(diǎn)是:養(yǎng)殖業(yè)使用抗菌藥物有可能引起動(dòng)物病原菌耐藥性的升高。最近幾年,美國一些養(yǎng)殖場(chǎng)工人感染耐藥細(xì)菌的案例不斷發(fā)生。美國很多醫(yī)學(xué)家都認(rèn)為,“動(dòng)物濫用抗生素與人類感染耐藥菌有明顯關(guān)聯(lián)”。國內(nèi)一些專家也認(rèn)為,進(jìn)一步完善我國的獸藥殘留監(jiān)控體系建設(shè),才能盡量避免養(yǎng)殖業(yè)使用抗生素造成動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生和轉(zhuǎn)移,減少對(duì)人類健康的潛在危害。但是,時(shí)至今日國家并沒有一個(gè)限制養(yǎng)殖業(yè)濫用抗菌藥的剛性規(guī)定。
對(duì)社會(huì)藥店應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定
抗菌藥物屬于處方藥,一般不能在社會(huì)藥店自由購買,如果需要購買須出具醫(yī)師處方和病歷。但是,在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使下,哪個(gè)藥店會(huì)主動(dòng)將購藥者拒之門外呢?現(xiàn)在很多藥店為了應(yīng)付檢查,會(huì)準(zhǔn)備一些空白處方,患者購藥時(shí)由藥店店員填寫處方。到目前為止,還沒有看到藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門聯(lián)手,將有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師簽名在藥店進(jìn)行備案。這樣如何辨別處方的真?zhèn)??如何限制抗菌藥的自由買賣?即使發(fā)現(xiàn)有持假處方買藥的情況,也難以監(jiān)督查處。
另外,按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方只是在執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)有效,如果允許持執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方到藥店購藥,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的相關(guān)規(guī)定也須作出相應(yīng)調(diào)整。還有,對(duì)藥店的執(zhí)法監(jiān)管,SFDA是執(zhí)法主體,但醫(yī)師處方權(quán)認(rèn)定是衛(wèi)生行政部門,對(duì)處方藥的銷售管理,兩個(gè)部門如何協(xié)調(diào)也是一個(gè)問題。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理的同時(shí),對(duì)社會(huì)藥店則沒有相應(yīng)規(guī)定。筆者認(rèn)為,作出“限定社會(huì)藥店只能銷售非限制使用級(jí)的抗菌藥物”的規(guī)定應(yīng)該不難,這樣以后監(jiān)管起來也相對(duì)容易。
輸液監(jiān)督管理成本高
時(shí)下輸液已經(jīng)成為臨床主要用藥途徑,也被廣大患者所接受。無論是大醫(yī)院,還是診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、校醫(yī)務(wù)室,醫(yī)生對(duì)患者采取的主要治療措施多數(shù)選擇輸液。據(jù)2009年統(tǒng)計(jì),我國醫(yī)療輸液104億瓶,相當(dāng)于13億人口每人用了8瓶,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際上2.5~3.3瓶的水平。輸液成了抗菌藥物濫用的主要途徑。
新頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。”這個(gè)規(guī)定很好,問題是監(jiān)督管理的成本很高,還不如硬性規(guī)定取消村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和醫(yī)院普通門診(急診除外)輸液,來得直接。
任何形式的開放靜脈通道都是有風(fēng)險(xiǎn)的,輸液中的微粒可造成局部循環(huán)障礙,引起血管栓塞;微粒過多則可能造成局部堵塞和供血不足,并進(jìn)一步導(dǎo)致組織缺氧,產(chǎn)生水腫和靜脈炎,還有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)會(huì)危及生命。一旦出事,衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站都沒有必備的完善的搶救設(shè)施和技術(shù),患者生命受到嚴(yán)重威脅。例如去年7月15日一北大研究生在校醫(yī)務(wù)室輸液后死亡的病例,近年來屢見不鮮。
加強(qiáng)合理用藥的全民教育
由于我國醫(yī)藥知識(shí)普及程度不夠,國民對(duì)醫(yī)藥知識(shí)的了解相對(duì)貧乏,即使具有相當(dāng)文化水平的人士,對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)也有一定局限性,易受藥商促銷廣告宣傳的影響,對(duì)處方藥和非處方藥的概念認(rèn)識(shí)不清;加上去醫(yī)院找大夫開藥,可能會(huì)“搭上”一些檢查,費(fèi)時(shí)費(fèi)錢,還不如直接到藥店買藥、找診所輸液方便——這就使抗菌藥濫用有了市場(chǎng)。一些患者盲目追求使用“高級(jí)”抗菌藥,甚至因?yàn)獒t(yī)生不使用“高級(jí)”抗菌藥而引發(fā)醫(yī)患糾紛。因此,動(dòng)員全社會(huì)力量,加強(qiáng)對(duì)公眾合理使用抗菌藥物的宣傳教育,糾正錯(cuò)誤用藥觀念、用藥行為和用藥習(xí)慣尤為重要。
綜上,要打好抗菌藥物濫用阻擊戰(zhàn),需要全民、全社會(huì)的參與,僅僅靠衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)單兵獨(dú)進(jìn),戰(zhàn)果只能是暫時(shí)、局部和有限的。
要打好抗菌藥物濫用阻擊戰(zhàn),需要全民、全社會(huì)的參與,僅僅靠衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)單兵獨(dú)進(jìn),戰(zhàn)果只能是暫時(shí)、局部和有限的。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:王樹平
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