我國(guó)原料藥增長(zhǎng)放緩 產(chǎn)業(yè)走向競(jìng)合時(shí)代

競(jìng)合關(guān)系是在日益激烈的國(guó)際、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)和多元化多極合作中衍生出來的一種關(guān)系，表示參與事物的雙方或多方保持一種既競(jìng)爭(zhēng)又合作的關(guān)系，在競(jìng)爭(zhēng)中共同發(fā)展進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，在合作中謀求更好的共存方式。今天，中國(guó)原料藥企業(yè)在產(chǎn)能規(guī)模足夠大，擁有市場(chǎng)話語權(quán)后，企業(yè)間建立良性健康的競(jìng)合關(guān)系的需求也變得非常迫切。

近日，維生素C生產(chǎn)企業(yè)迎來了一線曙光：備受關(guān)注的維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件已由工信部制定完成。這意味著，在政策調(diào)控下，維生素C行業(yè)有望擺脫市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)，淘汰不合規(guī)產(chǎn)能走上健康發(fā)展之路。維生素C價(jià)格也有望回歸正常。

事實(shí)上，近幾年維生素C市場(chǎng)的起落只是中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。在經(jīng)過30年規(guī)模效應(yīng)帶動(dòng)的快速發(fā)展之后，原料藥產(chǎn)業(yè)面臨如何健康發(fā)展的考驗(yàn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃明確指出，“十二五”期間，化學(xué)原料藥在應(yīng)對(duì)新形勢(shì)下的發(fā)展命題時(shí)，要突出一個(gè)重點(diǎn)，培育一批龍頭，帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)。這就要求我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須準(zhǔn)確定位，清醒看待與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的關(guān)系。

增長(zhǎng)放緩背后

當(dāng)前，在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，能代表醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的只有原料藥。2011年，我國(guó)出口類藥品貿(mào)易總額為203億美元，同比增長(zhǎng)16%，增幅下降了1.21%。盡管2011年藥品出口總額略有下降，但在全年出口藥品構(gòu)成中，化學(xué)原料藥比重保持在78%，仍占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

北京東方比特科技有限公司（健康網(wǎng)）總經(jīng)理、首席研究員吳惠芳認(rèn)為，2010～2011年全球經(jīng)濟(jì)未能擺脫金融危機(jī)的陰霾，再加上歐債危機(jī)愈演愈烈，這對(duì)中國(guó)商品出口形成了巨大的壓力和風(fēng)險(xiǎn)。相比之下，有剛性需求的醫(yī)藥中間體原料藥仍延續(xù)其進(jìn)出口貿(mào)易的活躍和興旺。全球仿制藥市場(chǎng)需求擴(kuò)大，為中國(guó)醫(yī)藥商品邁向國(guó)際市場(chǎng)提供了空間，仿制藥市場(chǎng)及產(chǎn)業(yè)已成為中國(guó)、印度兩國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的空前機(jī)會(huì)。在這種大趨勢(shì)下，中國(guó)醫(yī)藥商品進(jìn)出口貿(mào)易保持著向前的沖力。

然而，去年下半年和今年上半年情況顯示，我國(guó)原料藥出口增速放緩，出口金額與2010年、2011年相比呈下降趨勢(shì)。

從2011年世界制藥原料中國(guó)展情況來看，去年我國(guó)原料藥中間體出口中一些獨(dú)占的資源型原料藥，如肝素鈉的價(jià)格持續(xù)走高；而同樣是我國(guó)獨(dú)占的優(yōu)勢(shì)型原料藥，如維生素C和青霉素系列，卻因?yàn)閲?guó)內(nèi)產(chǎn)能過大或過度競(jìng)爭(zhēng)而造成行業(yè)格局變化，引起出口價(jià)格下滑或成交萎縮。同時(shí)，盡管原料藥類出口數(shù)量繼續(xù)上升，但受原材料價(jià)格上漲、交貨期縮短、人民幣匯率存在升值預(yù)期、歐元區(qū)貿(mào)易匯率風(fēng)險(xiǎn)突顯、傳統(tǒng)大宗品種普遍面臨成本上漲且產(chǎn)能過剩等因素影響較大。產(chǎn)能過剩、成本飆升、環(huán)保壓力已經(jīng)成為我國(guó)原料藥發(fā)展的瓶頸。

發(fā)力特色原料藥

2010年全球原料藥市場(chǎng)總銷售額達(dá)1010.8億美元，2011年達(dá)1100億美元，增長(zhǎng)8.15%。隨著2000年以來大批暢銷藥專利陸續(xù)到期和仿制藥的上市，預(yù)計(jì)今后5年內(nèi)國(guó)際原料藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持7%～8%的增長(zhǎng)率。

對(duì)于當(dāng)前原料藥發(fā)展面臨的問題，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德開出了大力發(fā)展特色原料藥的藥方。他表示，出于成本和環(huán)保壓力，特色原料藥將成為未來中國(guó)原料藥領(lǐng)域的尖兵，而要做好“特”字，重在進(jìn)行生產(chǎn)工藝改造。比如將固體氧化的傳統(tǒng)工藝技術(shù)改為稀土催化生物轉(zhuǎn)化工藝后，成本大幅降低；地塞米松生產(chǎn)，僅一項(xiàng)工藝改造就能帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

事實(shí)上，特色原料藥早已成為我國(guó)原料藥發(fā)展的路徑之一，以江浙企業(yè)為代表的特色原料產(chǎn)業(yè)集群也已形成規(guī)模。近年來，海正、華海、海翔等一批企業(yè)在進(jìn)行自主創(chuàng)新的同時(shí)，積極與跨國(guó)企業(yè)開展合作，并逐漸向高端制劑方向延伸，目前已建成多個(gè)符合美國(guó)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)基地，為進(jìn)入高端仿制藥市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，這幾年，我國(guó)特色原料藥出口形勢(shì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于傳統(tǒng)大宗原料藥。去年，我國(guó)特色原料藥出口量增幅超過40%，均價(jià)同比上漲近25%，比較優(yōu)勢(shì)明顯。

據(jù)悉，目前國(guó)際上還有一類“高效原料藥”（HPAPI），是指那些僅需十幾毫克甚至幾毫克就能治病的藥物。這類產(chǎn)品大多為生物工程蛋白質(zhì)類藥物（重組DNA藥物），其中抗腫瘤藥物增長(zhǎng)速度尤為驚人。2010年，全球抗腫瘤HPAPI的總銷售額已達(dá)8億美元，預(yù)計(jì)2011年這一數(shù)字可能達(dá)到10億美元。目前世界HPAPI生產(chǎn)主要集中在美國(guó)和歐洲。相比之下，雖為全球最大的原料藥產(chǎn)地，但實(shí)際上亞洲（以中、印兩國(guó)為主）的原料藥生產(chǎn)至今仍集中在低附加值的化學(xué)合成原料藥上，在高附加值的HPAPI方面，無論是產(chǎn)品數(shù)量還是生產(chǎn)規(guī)模均大大落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。

謀求競(jìng)合發(fā)展

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副秘書長(zhǎng)談圣采表示，產(chǎn)能過剩是使當(dāng)前我國(guó)原料藥發(fā)展陷入困境的根源，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)必須轉(zhuǎn)變競(jìng)爭(zhēng)方式，找準(zhǔn)自身定位，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

事實(shí)上，我國(guó)原料藥企業(yè)在發(fā)展中易陷入一個(gè)誤區(qū)，就是總想通過擴(kuò)大產(chǎn)能，降低成本，獨(dú)占某一產(chǎn)品。當(dāng)前，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境越來越規(guī)范，環(huán)境、資源抑制企業(yè)不能無序擴(kuò)張——如果超過了自身生產(chǎn)能力的“天花板”，就一定會(huì)引發(fā)環(huán)保問題。當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境已明確鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品，進(jìn)行深加工，通過生產(chǎn)工藝、技術(shù)改進(jìn)降低成本，減輕環(huán)保壓力。

據(jù)悉，目前我國(guó)原料藥企業(yè)面臨的最大的困惑在于產(chǎn)品策略定位和產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型，其核心是企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力。

對(duì)于原料藥企業(yè)的產(chǎn)品策略，吳惠芳認(rèn)為，按照以往的經(jīng)驗(yàn)，那些大規(guī)模的基礎(chǔ)型原料藥，甚至是極易造成污染或高能耗的已被國(guó)外轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國(guó)家的品種不宜再引進(jìn)，而規(guī)模小且涉及競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)少、可能國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不大但在國(guó)際市場(chǎng)仍有空間的品種值得考察。綠色、低碳、環(huán)保是國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。

上海醫(yī)藥外貿(mào)公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，原料藥企業(yè)應(yīng)該深刻思考競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，今天我國(guó)生產(chǎn)的一些品種已在國(guó)際市場(chǎng)上擁有話語權(quán)，但是我們?nèi)蕴幱诋a(chǎn)業(yè)鏈最低端，產(chǎn)品價(jià)格被壓得很低，甚至背離了產(chǎn)品價(jià)值，直接造成我國(guó)企業(yè)效益不好，無力研發(fā)，無力轉(zhuǎn)型，這都是無序競(jìng)爭(zhēng)造成的惡果。而跨國(guó)藥企的產(chǎn)品都具有差異化，他們彼此合作，分拆業(yè)務(wù)，其發(fā)展模式值得我們借鑒。

工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東曾表示，中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)在接下來的5年中將要在7個(gè)方面“發(fā)力”：一是加快依靠高新技術(shù)提升產(chǎn)業(yè)水平的步伐；二是推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量與國(guó)際接軌，促使通過歐美國(guó)際認(rèn)證的特色原料藥品種從目前的300多個(gè)增加到500多個(gè)，重點(diǎn)提高特色原料藥的出口；三是依托原料藥的優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大制劑出口，抓住全球仿制藥增長(zhǎng)和跨國(guó)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)基地，培育更多自主品牌，提高產(chǎn)品的高附加值，通過國(guó)際接軌來帶動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)；四是通過并購(gòu)重組提高集中度，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高科研配置效力，促進(jìn)生產(chǎn)同類產(chǎn)品的企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，使資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中；五是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，引導(dǎo)和鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)向工業(yè)園區(qū)聚集，實(shí)現(xiàn)污染的集中治理，資源的綜合利用；六是提高污染的治理水平，以發(fā)酵類大宗原料藥綜合治理為重點(diǎn)，提高行業(yè)清潔生產(chǎn)水平，加強(qiáng)污染治理，逐步替代高污染產(chǎn)品；七是抑制低水平重復(fù)建設(shè)，制定重點(diǎn)產(chǎn)品準(zhǔn)入條件。我們有理由相信，在國(guó)家政策的引導(dǎo)下，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)一定能擺脫桎梏，走向健康發(fā)展的明天。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者：方劍春

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