中藥出口瑞士持續(xù)下滑

受世界經(jīng)濟環(huán)境嚴峻、企業(yè)成本增加和匯率等因素的影響，1~4月我國與瑞士的中藥貿易額同比呈現(xiàn)進一步下降趨勢。去年我國對瑞士的中藥貿易額為1832.8萬美元，同比下降14.82%，雙方的主要貿易活動是我國對瑞士的提取物出口。

中藥在瑞士的應用主要有三種方式：一是中藥飲片制成的湯藥；二是中成藥，國內原裝中成藥不允許在瑞士出售，但可以按配方配制，使用較多；三是配方成品中藥，即國內的免煎中藥，以浸膏粉和滴劑為主，被廣泛使用。

瑞士在中藥飲片、中成藥的進口與使用上有嚴格限制。中藥不允許以藥品名義進入，只能以特殊食品、食品補充劑、保健品或飲料名義進口銷售。每批中藥進口都要按品種檢測其毒性、農(nóng)藥殘留、重金屬含量等，無論進貨量大小，每種都要付出較高的檢測費。

2005年11月，瑞士治療產(chǎn)品局發(fā)布了《關于輔助藥品及草藥制品條例（Ordinance on complementary and herbal medicinal products，OCHM）》。為了保護人類健康，確保醫(yī)藥品的高質量，根據(jù)《治療產(chǎn)品法》第14條和15條，該條例規(guī)定了輔助藥品和草藥制品簡化銷售審批程序的要求。對于幾種同類療法（Home opathic and Anthroposophic）藥品，以及某些亞洲人傳統(tǒng)使用的藥品簡化提供文件的要求，可望只進行強制性的通報。在該條例單獨的附件中列出了允許作為這些藥品成分的有效物質。該條例于2006年10月開始執(zhí)行。

膳食補充劑及草藥制品上市許可程序包括：有明確適應癥的經(jīng)典藥效經(jīng)過長久驗證的藥品或傳統(tǒng)用藥簡化上市許可程序；沒有明確適應癥用藥簡化上市許可程序；沒有明確適應癥說明、也沒有在TAS（傳統(tǒng)東方藥物）列表上的傳統(tǒng)用藥通知程序。

我國中成藥出口瑞士數(shù)量很小，但自去年歐盟傳統(tǒng)藥注冊指令生效以后，我國中藥出口歐盟出現(xiàn)萎縮，瑞士雖不是歐盟國家，但也受此影響，出口更是大幅下滑。

瑞士的醫(yī)療衛(wèi)生和社會保險體系非常發(fā)達，作為一個高工資、高福利的國家，瑞士在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的開支相對很高，且近年來一直持續(xù)上升。瑞士人口老齡化嚴重，從整個社會的情況來看，多數(shù)老年人生活優(yōu)裕富足，因此，除一般的治療性藥物外，對各類保健性藥物有著長期穩(wěn)定的需求。

瑞士人口數(shù)量較少，市場容量十分有限，對藥品注冊與進口有著嚴格的規(guī)定。近年來，由于化學藥發(fā)展所遇到的困難，瑞士開始重視傳統(tǒng)醫(yī)藥的應用。但受現(xiàn)行醫(yī)藥管理法規(guī)管理的限制，中醫(yī)藥在瑞士的發(fā)展仍然存在諸多困難，所以中藥在瑞士注冊的難度和之后的市場收益，是企業(yè)判斷是否值得為中藥注冊投入時間與金錢的前提。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：霍衛(wèi)

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