著力推進《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實施

7月12~13日，2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會在京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長、黨組書記尹力在會上要求:各地要根據(jù)工作分工，抓好《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》各項任務的落實。

今年2月，國務院辦公廳正式印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，SFDA已根據(jù)職能進行了分工，對規(guī)劃任務進行了分解。

尹力強調(diào)，應著重三個方面的工作：其一，做好仿制藥一致性評價工作，加快出臺仿制藥一致性評價工作方案，開展相關技術指導原則起草和宣貫，啟動20個品種一致性評價試點。其二，要做好標準提高工作，加快修訂《藥品標準管理辦法》，盡快發(fā)布《藥品標準提高工作計劃（2012~2015）》，加強國家藥品標準數(shù)據(jù)庫建設，加強藥品標準提高工作督導，確保藥品標準提高工作全面完成。其三，要加快信息化建設，全面推進國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程建設，做好“十二五”國家政務信息化工程建設規(guī)劃前期立項工作。加快藥品電子監(jiān)管平臺建設，進一步優(yōu)化電子監(jiān)管系統(tǒng)功能。

據(jù)悉，今年上半年，各級食品藥品監(jiān)管機構在落實“十二五”規(guī)劃方面，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確與中央各部門在《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實施上的任務分工，部署落實所承擔的各項工作任務。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出的仿制藥一致性評價、新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施、信息化建設、標準提高等重點工作已在按要求、進度推進。

同時，各省積極爭取，河北、江蘇、江西、湖南、廣東、重慶、西藏等7個?。▍^(qū)、市）的規(guī)劃由政府發(fā)布實施，遼寧、吉林、浙江、安徽、河南、廣西、陜西、甘肅、新疆等9個?。▍^(qū)）的規(guī)劃由發(fā)展改革部門發(fā)布實施，河北、內(nèi)蒙古、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、新疆等20個?。▍^(qū)、市）的規(guī)劃列入了政府專項規(guī)劃。

尹力說，這些成績的取得，為下一步規(guī)劃實施爭取更多支持奠定了良好基礎。

尹力指出，今年是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的頒布實施之年，也是鞏固和擴大三年醫(yī)改成果的關鍵一年。做好今年下半年的工作，確保各項重點工作圓滿完成，意義重大。各地要對照SFDA年初的部署，認真進行回頭看，查缺補漏，采取有力措施，加快進度，確保各項工作落到實處。一要著力抓好鉻超標藥用膠囊事件后期處置工作；二要著力做好醫(yī)改的相關工作；三要著力推進《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實施；四要著力改進和加強日常監(jiān)管；五要著力抓好自身建設。

據(jù)悉，下半年我國還將有一系列食品藥品監(jiān)督管理相關法規(guī)制度出臺。例如，《藥品進口管理辦法》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》修正案已經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過；《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進入在審程序；《藥品安全“黑名單”管理制度》、《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》日前也通過SFDA局務會審議。

尹力要求，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這個中心任務，始終緊繃安全這根弦，全面防控風險，全面加強監(jiān)管，牢牢筑起人民群眾飲食用藥安全防線。

座談會期間，還安排了《加強新環(huán)境下輿論引導工作》和《全國藥品安全形勢分析》兩場專題報告。SFDA黨組成員、副局長吳湞，SFDA黨組成員、副局長邊振甲，SFDA黨組成員、中央紀委駐局紀檢組組長于賢成及各?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設兵團、計劃單列市、副省級省會城市食品藥品監(jiān)管部門代表，總后衛(wèi)生部藥監(jiān)局代表，SFDA機關各司局及直屬單位代表參加了座談會。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：李瑤

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