建立藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)勢(shì)在必行

《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》在有關(guān)建立誠(chéng)信管理機(jī)制的部分特別提出要“有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，推進(jìn)分類(lèi)管理，引導(dǎo)規(guī)范藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信守法，依法經(jīng)營(yíng)?！庇袠I(yè)內(nèi)人士指出，成立行業(yè)協(xié)會(huì)是完善誠(chéng)信管理機(jī)制的重要舉措，相對(duì)于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，協(xié)會(huì)的作用在我國(guó)藥用輔料領(lǐng)域極為薄弱。對(duì)此，多位業(yè)內(nèi)人士指出，建立藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)迫在眉睫。

“我們已經(jīng)呼吁很多年了，國(guó)內(nèi)至今仍沒(méi)有建立藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)，這可以說(shuō)是整個(gè)行業(yè)的短板和缺憾?！焙蠣柨抵扑幑煞萦邢薰径麻L(zhǎng)帥放文指出，不少業(yè)內(nèi)人士曾為此付出過(guò)不少努力，由于受行業(yè)協(xié)會(huì)注冊(cè)難等因素困擾，協(xié)會(huì)一直沒(méi)能成立起來(lái)。這是藥用輔料行業(yè)的損失，也是醫(yī)藥行業(yè)的缺憾。成立行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)走向規(guī)范化的重要標(biāo)志和積極的推動(dòng)力量。成立協(xié)會(huì)必須要發(fā)揮企業(yè)的主動(dòng)性，真正讓行業(yè)協(xié)會(huì)成為自發(fā)的中間組織，成為獨(dú)立于政府之外的組織。這種獨(dú)立應(yīng)該是從人事、財(cái)務(wù)、機(jī)構(gòu)以及資產(chǎn)方面的獨(dú)立。如果行業(yè)協(xié)會(huì)與政府人事關(guān)系混雜在一起，將導(dǎo)致協(xié)會(huì)很難真正地成為中介組織，如果資產(chǎn)和財(cái)務(wù)不獨(dú)立就有可能讓行業(yè)協(xié)會(huì)成為幫助政府向企業(yè)間接伸手要錢(qián)的中間人，造成企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

歐美國(guó)家的藥用輔料協(xié)會(huì)制定了藥用輔料GMP的實(shí)施指南，鼓勵(lì)和指導(dǎo)企業(yè)通過(guò)協(xié)會(huì)的GMP認(rèn)證，并接受企業(yè)的第三方審計(jì)委托，協(xié)會(huì)已成為協(xié)助政府管理行業(yè)的重要幫手。安徽山河藥用輔料股份有限公司董事長(zhǎng)尹正龍指出，截至目前，我國(guó)尚沒(méi)有真正意義上的藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)組織，近十年來(lái)有眾多業(yè)內(nèi)人士積極奔波，上下求索，至今未果。2008年全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)成立了二級(jí)分會(huì)即藥用輔料推廣專(zhuān)業(yè)委員會(huì)；國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)也于2008年在香港注冊(cè)了中國(guó)分會(huì)。這兩個(gè)組織雖然也做了一些工作，但在行業(yè)內(nèi)的影響力很有限?，F(xiàn)階段政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)主動(dòng)幫助行業(yè)盡快組織成立中國(guó)藥用輔料協(xié)會(huì)，由協(xié)會(huì)在行業(yè)內(nèi)推行GMP，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，做好行業(yè)規(guī)劃，加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

我國(guó)工業(yè)管理體制歷經(jīng)幾次重大改革,正在由過(guò)去的部門(mén)管理向行業(yè)管理轉(zhuǎn)變,一個(gè)“政府—行業(yè)協(xié)會(huì)—企業(yè)”的工業(yè)管理新格局已基本形成。作為聯(lián)系宏觀經(jīng)濟(jì)和微觀經(jīng)濟(jì)的中間層次,行業(yè)協(xié)會(huì)成為這一新體制框架中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。蘇州膠囊有限公司藥政法規(guī)與質(zhì)量體系專(zhuān)員聶斐斐認(rèn)為，行業(yè)協(xié)會(huì)可以起到橋梁和樞紐的作用。一方面準(zhǔn)確傳達(dá)政府信息，幫助并指導(dǎo)企業(yè)正確理解，貫徹執(zhí)行政府的方針政策和法律法規(guī)；另一方面，協(xié)會(huì)比較了解行業(yè)，貼近企業(yè)，容易得到企業(yè)的第一手資料，可以及時(shí)向政府主管部門(mén)反映企業(yè)的合法權(quán)益和合理訴求，并組織企業(yè)參與政府相關(guān)政策法規(guī)的制定。同時(shí)，行業(yè)協(xié)會(huì)能夠?yàn)槠髽I(yè)服務(wù)。例如，針對(duì)藥用輔料企業(yè)存在的實(shí)際問(wèn)題，做好調(diào)查研究，促進(jìn)藥用輔料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定；創(chuàng)辦行業(yè)刊物，做好產(chǎn)業(yè)信息統(tǒng)計(jì)和發(fā)布，為會(huì)員提供科技市場(chǎng)信息、經(jīng)驗(yàn)交流及咨詢(xún)；還可以協(xié)助企業(yè)進(jìn)行國(guó)際法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，為企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)鋪路。另外，行業(yè)協(xié)會(huì)還可以發(fā)動(dòng)和督促會(huì)員企業(yè)自查自律，遵紀(jì)守法，起到一定的監(jiān)督作用，對(duì)嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，可以取消其會(huì)員資格。

“在建立和完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制過(guò)程中，行業(yè)協(xié)會(huì)的作用日益明顯，但如何更好地發(fā)展行業(yè)協(xié)會(huì)等類(lèi)組織，當(dāng)前必須迅速統(tǒng)一認(rèn)識(shí)并注意幾方面的問(wèn)題?！甭欖踌硰?qiáng)調(diào)，首先，行業(yè)協(xié)會(huì)要有一定的代表性，應(yīng)吸收業(yè)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)、主要企業(yè)以及不同類(lèi)型的企業(yè)參加，要避免行業(yè)覆蓋面過(guò)窄，不能真實(shí)反映行業(yè)現(xiàn)狀。其次，行業(yè)協(xié)會(huì)要有健全的組織機(jī)構(gòu)，并吸收懂行業(yè)、懂管理與懂技術(shù)的專(zhuān)業(yè)人士加入，提高行業(yè)協(xié)會(huì)的整體素質(zhì)。第三，行業(yè)協(xié)會(huì)要有服務(wù)意識(shí)，能及時(shí)研究會(huì)員企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中遇到的難題及行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)問(wèn)題。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者：王華鋒

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀