經(jīng)皮無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術取得新進展

一種經(jīng)皮無創(chuàng)的適用于重癥監(jiān)護患者的血糖監(jiān)測裝置在兩個臨床研究二期獲得了陽性結果。這項針對Echo Therapeutics NASDAQ:ECTE公司的SymPHony系統(tǒng)的研究在Thomas Jefferson University Hospital進行。共入選了15名因重大普外科和心胸外科手術入住ICU的成年患者。

制造商發(fā)表聲明說，研究中每隔30分鐘使用YSI 2300 STAT血糖儀分析從動脈留置導管中獲取的血樣以測試血糖結果，將此結果與SymPHony系統(tǒng)得出的數(shù)值相對照。 通過SymPHony tCGM 共獲得了1200個血糖值，錯誤率為9%，連續(xù)的血糖誤差柵格分析提示98.9%的血糖值具有臨床準確性。

費城Echo Therapeutics公司下一步計劃會見歐洲監(jiān)管當局和美國食品藥品監(jiān)督局。在完成關鍵性的試驗和申請FDA批準之前，公司希望能先在歐洲獲得CE標志認證。雖然已經(jīng)有幾種經(jīng)皮血糖監(jiān)測儀已經(jīng)上市或即將上市，Echo Therapeutics公司仍熱衷于為自己塑造重癥監(jiān)護領域開創(chuàng)者的形象。公司首席執(zhí)行官Patrick Mooney還在設想，這一具有潛在經(jīng)皮輸注藥物的設備，將創(chuàng)造一個價值5.6億美元的市場。

ThomasJefferson 大學人工胰腺中心主任，麻醉學教授，本研究的主要研究人員Jeffrey I. Joseph 教授和托馬斯·杰弗遜大學的人工胰腺中心主任，作為服務這項研究的主要研究者指出，目前在醫(yī)院進行的血糖監(jiān)測是間歇性的，勞動密集程度高，容易出錯，護理人員需解除患者血液?！搬t(yī)院監(jiān)測血糖的頻次不足以減少高血糖狀態(tài)及避免低血糖的發(fā)生?！彼谝环萋暶髦姓f道。

上個月，公司與Gerndale制藥組簽署了關于使用Echo公司的自帶麻醉劑利多卡因乳膏的Prelude備皮體統(tǒng)的修訂許可協(xié)議。該系統(tǒng)將于明年上市。根據(jù)該修訂協(xié)議，Echo公司將根據(jù)Ferndale公司在南非、澳大利亞、新西蘭、瑞士和其他一些國家獲得監(jiān)管部門批準后的收入，獲得進度薪酬。

Ferndale將基于特定國家中特定網(wǎng)絡銷售目標的獲益，向Echo公司支付進度薪酬。除此之外，F(xiàn)erndale還將為其銷售的附帶利多卡因乳膏的Prelude支付特許使用費。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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