國(guó)家擬投12億扶持蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展

　　近日，財(cái)政部公布了《2012年蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展擬支持單位》和《2012年通用名化學(xué)藥發(fā)展項(xiàng)目擬支持單位》名單，分別有27項(xiàng)和34項(xiàng)扶持項(xiàng)目入選。按照此前有關(guān)官員透露兩個(gè)專項(xiàng)共12億元的扶持資金粗略估算，平均每個(gè)項(xiàng)目獲得的資金扶持將近2000萬(wàn)元。

　　從入選項(xiàng)目的特點(diǎn)來(lái)看，蛋白類生物藥和疫苗扶持側(cè)重于相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)，通用化學(xué)名藥物專項(xiàng)扶持重點(diǎn)則在于產(chǎn)品的國(guó)際化。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，兩個(gè)專項(xiàng)資金的支持重點(diǎn)都是對(duì)應(yīng)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐環(huán)節(jié)，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)和企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的提升具有重要意義。

　　單項(xiàng)扶持資金近2000萬(wàn)

　　記者了解到，兩大專項(xiàng)在今年4月初下發(fā)各省市發(fā)改委進(jìn)行組織申報(bào)，經(jīng)國(guó)家財(cái)政部等四部委審核通過(guò)后正式下發(fā)。

　　按照兩個(gè)專項(xiàng)的實(shí)施規(guī)劃，其旨在突破我國(guó)蛋白和疫苗藥物的發(fā)展瓶頸，實(shí)現(xiàn)一批重大新藥的產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)一批新到期專利藥的自主生產(chǎn)，并將之推向國(guó)際。

　　根據(jù)下發(fā)名單，2012年通用名化學(xué)藥發(fā)展擬支持項(xiàng)目共34項(xiàng)，蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展擬支持項(xiàng)目共27項(xiàng)。

　　據(jù)悉，通過(guò)審批的項(xiàng)目都是企業(yè)未來(lái)發(fā)展的支柱性項(xiàng)目或產(chǎn)品，這兩大專項(xiàng)的申報(bào)篩選條件極為嚴(yán)格。比如蛋白或疫苗新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，必須為2009年后獲批，且還要有已上市新藥或正在開(kāi)發(fā)的同類新藥、近3年銷售收入平均在2億元以上、研發(fā)投入占銷售收入的8%以上等要求。

　　能夠列席名單的項(xiàng)目，將獲得國(guó)家財(cái)政的大力支持。按照此前工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處官員透露，上述兩大專項(xiàng)配套資金達(dá)到12億元，那么粗略估算，每個(gè)項(xiàng)目可獲得的國(guó)家發(fā)展支持資金將超過(guò)2000萬(wàn)元。

　　有專家指出，國(guó)家希望通過(guò)具體領(lǐng)先企業(yè)的項(xiàng)目扶持，增強(qiáng)我國(guó)蛋白和疫苗類藥物的發(fā)展能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)我國(guó)通用名化學(xué)藥物生產(chǎn)質(zhì)量體系與國(guó)際接軌，擴(kuò)大化學(xué)藥物制劑在國(guó)際主流市場(chǎng)的份額。專家還認(rèn)為，這兩個(gè)專項(xiàng)的最終目的是為了構(gòu)建和完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐配套體系，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，這一系列實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和轉(zhuǎn)型的策略最終都將通過(guò)具體企業(yè)的具體項(xiàng)目進(jìn)行落實(shí)，優(yōu)先促進(jìn)行業(yè)具有發(fā)展基礎(chǔ)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展，對(duì)于龍頭企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是大利好。

　　針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力支撐領(lǐng)域

　　從已經(jīng)下發(fā)的名單來(lái)看，蛋白類生物藥和疫苗的基礎(chǔ)性研究和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)項(xiàng)目占據(jù)專項(xiàng)的大頭，27個(gè)扶持項(xiàng)目中有13個(gè)為基礎(chǔ)服務(wù)和技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)類項(xiàng)目，其余為具體產(chǎn)品領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，主要在蛋白和抗體類藥物領(lǐng)域。

　　獲得通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)的扶持項(xiàng)目則側(cè)重于專利過(guò)期藥物的國(guó)際化發(fā)展，34個(gè)擬扶持項(xiàng)目中共有16項(xiàng)為企業(yè)產(chǎn)品國(guó)際化項(xiàng)目。

　　分析人士認(rèn)為，蛋白類生物藥和疫苗的基礎(chǔ)研究和通用名化學(xué)藥物的國(guó)際化，都是相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展最需要突破的環(huán)節(jié)，專項(xiàng)資金扶持項(xiàng)目能夠落到支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的刀刃上。

　　總體來(lái)看，我國(guó)蛋白類生物藥物的開(kāi)發(fā)仍落后于美國(guó)、歐洲等國(guó)家和地區(qū)，比如PEG化蛋白質(zhì)類長(zhǎng)效制劑的研發(fā)生產(chǎn)等。

　　因此，國(guó)內(nèi)蛋白類等生物藥物和疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐點(diǎn)應(yīng)是自主掌握的先進(jìn)核心技術(shù)。而專項(xiàng)扶持以具有研發(fā)能力和優(yōu)勢(shì)實(shí)力的企業(yè)為載體，將重點(diǎn)放在研發(fā)平臺(tái)建設(shè)以及加強(qiáng)核心技術(shù)研發(fā)上，無(wú)疑能有效推動(dòng)新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究與突破，進(jìn)而推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　通用化學(xué)名藥物的國(guó)際化，則是以仿制藥起家的中國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型的重要舉措和策略，并以此促進(jìn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的提高，借助國(guó)際市場(chǎng)提高產(chǎn)品和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用中國(guó)原料藥供應(yīng)老大的優(yōu)勢(shì)，也可以緩解國(guó)內(nèi)部分產(chǎn)品相對(duì)的產(chǎn)能過(guò)剩，比如扶持項(xiàng)目中的石藥、上藥、華藥等大型制藥集團(tuán)的抗菌藥物國(guó)際化項(xiàng)目等。

　　“國(guó)家有關(guān)規(guī)劃已經(jīng)明確提出未來(lái)五年醫(yī)藥出口年均增長(zhǎng)要達(dá)到20%以上，制劑出口比重達(dá)到10%以上，200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售。雖然現(xiàn)在很多企業(yè)和產(chǎn)品都已經(jīng)在國(guó)外注冊(cè)甚至銷售，但要達(dá)到這個(gè)目標(biāo)仍有一定難度，通用化學(xué)名藥物扶持資金對(duì)企業(yè)在海外的注冊(cè)、銷售渠道的建設(shè)或者生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的提升都能起到很好的作用?！庇衅髽I(yè)負(fù)責(zé)人如是指出。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

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