結核病防治管理辦法年內或出臺 新藥仍難產

近日，衛(wèi)生部正式對《結核病防治管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）面向社會公開征求意見。作為2012年全國結核病防治工作要點之一，《辦法》有望在年內出臺。

目前，我國對結核病防治的投入正在逐年增加，截至2011年底，全國共有522個縣區(qū)建立了由定點醫(yī)療機構負責結核病診治的新型防治服務體系，“耐多藥肺結核”現(xiàn)已納入新農合重大疾病保障試點病種。近年來，隨著耐多藥結核病和艾滋病患者的增多，全球出現(xiàn)了第3次結核病回升，結核病流行情況呈卷土重來的嚴峻形勢。

結核病新藥仍難產

結核病流行趨勢不容樂觀，但到目前為止，全球范圍內的結核病藥物研發(fā)已經走到十字路口。據(jù)了解，結核病每年致使將近200萬人喪生，在傳染病中，其死亡率僅次于艾滋病（HIV/AIDS）。94%的結核病病例和98%的死亡率發(fā)生在發(fā)展中國家。

WHO抗結核病耐藥報告顯示，在一般人群中耐藥情況已經達到最高水平，耐多藥結核病仍呈螺旋上升趨勢。如該趨勢無法及時扭轉，耐藥性肺結核病將引發(fā)無法治愈的疫情。

與嚴峻的疾病情況相對應的是現(xiàn)有治療藥物的嚴重局限性。目前，全世界治療結核病的一線藥物大多仍然依賴于少數(shù)幾個四、五十年前發(fā)明的藥物，而二線藥物往往價格較貴且相對一線藥物效果不甚理想，療程長、療效差，不良反應嚴重。

全球結核病藥物研發(fā)聯(lián)盟首席科學家馬振坤博士認為：“獲得更多、持續(xù)的資金為患者提供下一代結核病療法，是藥物研發(fā)管道面臨的最大挑戰(zhàn)。”無國界醫(yī)生組織認為，進行必要結核病藥物研發(fā)的資金短缺率達75%。

據(jù)記者了解，當前抗結核新藥開發(fā)跟不上多耐藥結核病發(fā)生速度。在美國、歐洲和日本的實驗室，對抗結核新藥的研究已從過去的基本靜止狀態(tài)進入活力相當大的時期，但是自利福平問世至今的30年，沒有一個新型化合物用于抗結核治療。除缺少商業(yè)利益外，開發(fā)有活性的新化合物并發(fā)展為臨床有希望的抗結核藥物還有困難。

目前，多耐藥結核病患者的治療只能應用異煙肼、利福平以外的價格昂貴、不良反應多的二線藥物。改進多耐藥結核病的治療急需新的藥物。

雖然全球抗結核藥聯(lián)合會希望到2010年至少能注冊一種新開發(fā)的抗結核藥，并且到2012年能提供給高發(fā)區(qū)使用，但至今沒有讓人滿意的進展。

目前，國內不少企業(yè)都在開展結核病新藥和疫苗的研發(fā)，不過相比之下，分散的研發(fā)難以在短期內取得進展。有關專家稱，合作研發(fā)的方式有助于迅速找到新型結核病藥物，這些合作不僅僅是醫(yī)藥界與學術界之間的合作，同時制藥企業(yè)之間也應該建立起合作關系。

財政資金缺口待補

國務院辦公廳印發(fā)的《全國結核病防治規(guī)劃2011~2015年》（以下簡稱《規(guī)劃》）提出，2015年全國以地（市）為單位開展耐多藥結核病診治工作覆蓋率要達到50%的目標。

為了實現(xiàn)該目標，衛(wèi)生部在《辦法》中提出，統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內結核病防治資源，對結核病防治服務體系給予必要的政策和經費支持。

據(jù)記者了解，2011年中央財政共投入1.65億元，為全國30家地（市）級和5家縣級結核病專科醫(yī)院進行裝備完善，提高了專科醫(yī)院的醫(yī)療服務水平。

目前，中國每年新發(fā)耐多藥結核病例約10萬例，占全球負擔的23%，一個耐多藥病人治療費用是普通病人的200倍，對病人家庭是沉重的經濟負擔。

2011年8~12月，全國共有2萬余名耐多藥肺結核患者被納入新農合重大疾病補償范圍，醫(yī)療費用實際補償接近65%。

不過，對于當前防控來說，資金將是最大的問題。按照中國與全球基金簽署的協(xié)議，結核病項目到今年6月底、12月底、明年6月底將陸續(xù)結束。由于中國經濟的快速發(fā)展，全球基金認為，中國已不屬于應受援國家。

記者從衛(wèi)生部了解到，未來全球基金停止以后，中國政府將保證全球基金項目終止以后的資金缺口問題。到目前為止，財政投入已經增加到每年6億元左右。這些中央政府轉移支付經費主要用于病人的發(fā)現(xiàn)、診斷和治療，當然也有一部分用于支持活動，包括健康、促進、培訓等等。

根據(jù)《規(guī)劃》，中央財政會進一步增加防治工作經費的投入，來彌補全球基金停止以后一些供方工作經費的缺口和一部分結核病患者診療費用的缺口，并且會通過與醫(yī)改相結合，納入基本醫(yī)療保障制度予以解決。

國內不少企業(yè)都在開展結核病新藥和疫苗的研發(fā)，不過相比之下，分散的研發(fā)難以在短期內取得進展。有關專家稱，合作研發(fā)的方式有助于迅速找到新型結核病藥物。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：賈巖

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