新藥創(chuàng)制企業(yè)要發(fā)揮主體作用

近日，在由中國(guó)藥學(xué)會(huì)召開的“我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)院士強(qiáng)調(diào)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須以創(chuàng)新為支撐，而在發(fā)展中必須確立企業(yè)的主體作用，力求在新藥創(chuàng)制方面做出突出貢獻(xiàn)。

桑國(guó)衛(wèi)指出，當(dāng)前，在醫(yī)藥領(lǐng)域，國(guó)家發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”等國(guó)家科技計(jì)劃的作用，至今累積投入已近200億元人民幣，并帶動(dòng)了大量社會(huì)資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，通過產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導(dǎo)的50多個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)中心，目前已經(jīng)開始收獲初步成果。截至今年6月初，在“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持下，全國(guó)已有16個(gè)品種獲得新藥證書，20個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。另外，還有10多個(gè)品種完成全部研究工作，數(shù)十個(gè)品種處于臨床Ⅲ期研究階段，年底還將會(huì)提交一批新藥注冊(cè)申請(qǐng)。值得一提的是，部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國(guó)際先進(jìn)水平，其中近三分之二的新藥是我國(guó)在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有10個(gè)以上由我國(guó)自主研制的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，必將大大加速自主研制新藥的國(guó)際化進(jìn)程。

桑國(guó)衛(wèi)表示，2011年是我國(guó)新藥創(chuàng)新的豐收年。如綠葉制藥的血脂康在美國(guó)FDA注冊(cè)開展Ⅱ期臨床研究，在中美兩國(guó)同時(shí)啟動(dòng)，列入“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。石藥集團(tuán)研發(fā)的聚乙二醇重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液正式在國(guó)內(nèi)上市。江蘇恒瑞研制的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺?、先聲藥業(yè)自主研發(fā)的全球首個(gè)小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物艾拉莫德片、天士力藥業(yè)的心血管藥物注射用重組人尿激酶原，先后獲得國(guó)家一類新藥證書及注冊(cè)批文。

“這些成績(jī)的取得既是源自企業(yè)自身努力的結(jié)果，也受益于國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的優(yōu)質(zhì)環(huán)境?！睘榇耍獙?shí)現(xiàn)新興戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)和任務(wù)，實(shí)現(xiàn)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變，深入研究我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策極為必要。目前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還沒有形成一套科學(xué)完整的綜合產(chǎn)業(yè)政策。研究制定我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策，形成政策合力，引導(dǎo)和調(diào)控醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，合理利用資源，培養(yǎng)良好的產(chǎn)業(yè)秩序，引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，是促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的必然要求。桑國(guó)衛(wèi)強(qiáng)調(diào)，鑒于企業(yè)在新藥創(chuàng)制中發(fā)揮的重大作用，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究必須確立以企業(yè)為主體的導(dǎo)向，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，縮短產(chǎn)學(xué)研距離，爭(zhēng)取在新藥創(chuàng)新方面做出突出成績(jī)。

據(jù)悉，由國(guó)家工業(yè)和信息化部委托中國(guó)藥學(xué)會(huì)承擔(dān)的“我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項(xiàng)目已啟動(dòng)，該項(xiàng)目包括我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)研究、2020我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策需求研究、2020醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策建議三部分主要研究?jī)?nèi)容，將通過調(diào)研分析我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，提出促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議，為形成綜合性的國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策奠定基礎(chǔ)。項(xiàng)目組希望醫(yī)藥企業(yè)積極發(fā)揮主體作用，提供產(chǎn)業(yè)（企業(yè)）發(fā)展的現(xiàn)狀和政策需求，由研究專家整理匯總，分析歸納，作為政策建議的支撐。此外，也歡迎企業(yè)中具有一定水平和政策研究能力的專家加入相關(guān)的研究團(tuán)隊(duì)，共同完成項(xiàng)目研究任務(wù)。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者：白毅
　　

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