我國90%藥品無兒童專用劑型 用藥規(guī)格存在風險

兒童用藥品種匱乏

全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會副主任張文康介紹，我國兒童接近3億人，兒童就診量也增多，北京兒童醫(yī)院今年夏季日門診量已達到1萬人次以上。但實際上兒童專用藥品卻比較缺乏，一些特殊藥品甚至出現(xiàn)供應短缺。

在市場現(xiàn)有的3500多個制劑品種中，供兒童使用的僅60種，所占比例僅為1.52%。國內90%的藥品無適宜兒童的劑型。

全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會秘書長王之光提供的數據顯示，目前我國6000多個藥廠，比較知名的專業(yè)化兒童藥生產企業(yè)僅10余家，有兒童藥品生產部門的企業(yè)也僅30多家。

用藥規(guī)格存在風險

由于兒童專用藥及其適宜的劑型和規(guī)格較少，導致目前我國兒童用藥存在諸多風險。

因缺乏兒童用藥臨床試驗數據，許多藥品說明不規(guī)范，沒有兒童劑量規(guī)定，或者僅以“減量”、“指導用藥”等模糊字眼說明。

王之光介紹，這導致我國兒童用藥預計有50%超說明書用藥，給不良反應埋下隱患。

在用藥劑量上，兒科醫(yī)生在開藥時，往往只能把藥品分成幾分之一。這種“掰成幾分之一”的原始方法大量存在。很多家長按照這種醫(yī)囑，很難準確使用藥品劑量。

據介紹，這種迫不得已的服用方法會產生劑量誤差，影響藥效，還有可能對藥品造成污染，可能對腸道產生刺激，損害胃黏膜，甚至更嚴重的不良反應。有些注射藥只能用幾分之一，也造成了大量浪費。

■回應

將建兒童藥“綠色通道”

針對兒童用藥問題，全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會建議政府對兒童用藥給予多方面的政策支持。

在19日上午舉行的全國“兒童用藥問題”專題研討會上，國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞介紹，將建立兒童用藥快速審批通道，在保證質量的前提下，對兒童藥“即到即審”。同時，組織制定和發(fā)布兒童群體臨床研究技術指導原則，積極借鑒國際經驗。

據了解，衛(wèi)生部將協(xié)調推動兒童用藥定點生產、統(tǒng)一定價，建立兒科臨床短缺藥監(jiān)測機制，加大兒童藥品儲備。優(yōu)先將兒童專用藥納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，此外加大培養(yǎng)兒科醫(yī)師和藥師。

來源：39健康

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