歐盟批準(zhǔn)神經(jīng)刺激器治療慢性偏頭痛

一種神經(jīng)刺激系統(tǒng)（Eon Mini，圣猶達(dá)醫(yī)療公司）已獲得歐盟CE認(rèn)證，用于治療頑固性慢性偏頭痛。

該設(shè)備提供外周神經(jīng)刺激（PNS），以緩解頑固性慢性偏頭痛，頑固性慢性偏頭痛定義為頭痛每天持續(xù)至少4小時(shí)，每月15天或以上，造成至少中度殘疾，對(duì)3種或更多的預(yù)防性藥物無反應(yīng)。

該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)評(píng)估PNS治療慢性偏頭痛的疼痛和殘疾的隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果。經(jīng)過12周的治療后，患者平均頭痛天數(shù)每月減少了6天。在1年，大約有三分之二的患者報(bào)告疼痛緩解，為“優(yōu)秀”或“良好”。此外，89％的人說他們會(huì)推薦這種方案給別人。

制造商說，該設(shè)備約一只大手表的大小，它的小尺寸允許一個(gè)較小的切口，增加了醫(yī)生對(duì)植入物位置選擇上的靈活性，對(duì)于病人來說也更舒適。

該裝置可使用再充電電池，使得在長時(shí)間內(nèi)提供刺激，有助于治療的在一天中需要長時(shí)間刺激的患者。這些神經(jīng)刺激器是完全植入式神經(jīng)刺激設(shè)備，在歐洲批準(zhǔn)用于治療頑固性慢性偏頭痛的疼痛和殘疾，他們同樣在許多國家被批準(zhǔn)用于軀干和四肢慢性疼痛的治療。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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