“限抗令”時(shí)代 中藥大有可為

抗生素在我國(guó)不規(guī)范使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥問題致使衛(wèi)生部頒布的“史上最嚴(yán)限抗令”——《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，已于2012年8月1日起正式實(shí)施。在這一背景下，中藥天然抗菌作用值得期待。

近日，在第十三次全國(guó)呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議上獲悉，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院開展的“連花清瘟對(duì)細(xì)菌生物膜及相關(guān)疾病影響”的實(shí)驗(yàn)研究取得重大突破，不僅如此，其抗病毒的系列研究也引起了與會(huì)代表的關(guān)注。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：連花清瘟具有明確的抗菌作用，可突破細(xì)菌生物膜，顯著抑制膜內(nèi)活菌的數(shù)量，這一研究開辟了解決細(xì)菌耐藥的新途徑。同時(shí)它還具有抑制多種病毒的作用，這為我們治療流感和呼吸道類疾病提供了抗生素以外的新選擇。

三朝名方成就創(chuàng)新中藥

連花清瘟膠囊是在汲取了漢代張仲景、明代吳又可、清代吳鞠通三代名醫(yī)治療感冒、流感等傳染病用藥精華的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥理、抗病毒、抗菌以及免疫學(xué)研究創(chuàng)制而成，是一個(gè)既符合中醫(yī)治療外感熱病規(guī)律，又融合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果的創(chuàng)新中藥。該藥具有廣譜抗病毒、天然抗生素的作用，系國(guó)家醫(yī)保品種，榮獲2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，被國(guó)家衛(wèi)生部列入《流行性感冒診斷與治療指南（2011版）》、《人感染甲型H1N1流感診療方案（2009版）》、《人禽流感診療方案（2008版修訂版）》推薦用藥，被國(guó)家中醫(yī)藥管理局列入《社區(qū)獲得性肺炎中輕癥治療方案》、《2012年乙型流感中醫(yī)藥防治方案》推薦用藥。

連花清瘟膠囊融匯三朝名方，化裁出新，以“清瘟解毒，宣泄肺熱”為治療大法。方中所含薄荷、麻黃可以散外邪，貫眾、板藍(lán)根、銀花、連翹、石膏等可清內(nèi)火，清火重劑大黃能使體內(nèi)蘊(yùn)積的火毒從大便清出，可收衛(wèi)氣同治、表里雙解、扭轉(zhuǎn)病機(jī)、截?cái)嗖?shì)之功。另外，該藥還配伍了益氣養(yǎng)陰的紅景天調(diào)節(jié)免疫、提高機(jī)體抗病康復(fù)能力，具有多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)的整體治療優(yōu)勢(shì)。

突破細(xì)菌生物膜滅菌

菌群高耐藥性為殺菌瓶頸科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，在自然條件下，細(xì)菌以浮游和生物膜兩種形態(tài)存在。細(xì)菌生物膜是細(xì)菌在不利于其生長(zhǎng)的環(huán)境下，通過自身產(chǎn)生的胞外多糖被膜多聚物相互黏連而形成的細(xì)菌群落。細(xì)菌生物膜能使成千上萬(wàn)個(gè)細(xì)菌以非常精細(xì)的方式相互黏連在一起，耐藥性相當(dāng)于浮游菌的500~1000倍以上，是細(xì)菌耐藥性形成和慢性感染性疾病難以控制的重要原因之一。應(yīng)用西藥抗生素治療細(xì)菌生物膜會(huì)出現(xiàn)低劑量誘導(dǎo)菌株耐藥性、高用量產(chǎn)生藥物毒性風(fēng)險(xiǎn)的兩難境地，因此專家將眼光轉(zhuǎn)向了與抗生素具有相同殺滅細(xì)菌作用的中藥。

為此，國(guó)內(nèi)多家權(quán)威科研機(jī)構(gòu)對(duì)連花清瘟膠囊做了很多抗菌的實(shí)驗(yàn)研究。河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥理室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊對(duì)金黃色葡萄球菌、甲/乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌均有明顯的抑制作用，可防止流感、感冒患者繼發(fā)細(xì)菌感染引起肺炎、敗血癥等并發(fā)癥。

突破青霉素禁區(qū)抑制膜內(nèi)活菌中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心開展的“連花清瘟對(duì)細(xì)菌生物膜及相關(guān)疾病影響”的實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟具有穿透細(xì)菌生物膜、對(duì)抗細(xì)菌耐藥性的作用。既往研究發(fā)現(xiàn)，臨床常規(guī)抗感染用藥青霉素對(duì)懸浮細(xì)菌及細(xì)菌生物膜形成初期作用明顯，但對(duì)已經(jīng)形成細(xì)菌生物膜后的細(xì)菌沒有明顯作用；與此相反，連花清瘟膠囊能殺滅細(xì)菌，而且細(xì)菌生物膜的存在對(duì)其殺滅活性無(wú)明顯影響。研究還發(fā)現(xiàn)，雖然連花清瘟膠囊與青霉素一樣，對(duì)減少生物膜的厚度作用不強(qiáng)，但是連花清瘟膠囊能明顯抑制生物膜內(nèi)的活菌數(shù)量，而這正是青霉素?zé)o法突破的禁區(qū)。研究人員推測(cè)，連花清瘟膠囊所含部分化合物可破壞細(xì)菌生物膜，另一部分成分則滲透入膜內(nèi)起到殺菌作用。

這一重大發(fā)現(xiàn)提示連花清瘟膠囊可以治療感冒、流感引發(fā)的各種肺部炎癥。

抗病毒作用更顯優(yōu)勢(shì)

國(guó)內(nèi)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行了大量的科學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)該藥具有抑制多種病毒作用。

抗甲型H1N1流感病毒廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了連花清瘟膠囊防治甲型H1N1流感病毒FM1感染小鼠的實(shí)驗(yàn)研究。結(jié)果顯示，連花清瘟膠囊可平衡免疫狀態(tài)，減輕流感病毒引起的小鼠肺部炎性損傷，顯著改善流感病毒引起的小鼠肺炎癥狀及延長(zhǎng)生命，提示對(duì)病毒性感冒有較好的療效。

抗冠狀病毒（SARS病毒）冠狀病毒是引發(fā)感冒、SARS等多種呼吸系統(tǒng)疾病的病原體，軍科院微生物流行病研究所在北京SARS流行期間從患者肺組織中分離出冠狀病毒BJ01株和Vero-E6細(xì)胞，進(jìn)行了連花清瘟膠囊抗冠狀病毒作用的研究。結(jié)果表明，連花清瘟膠囊藥物濃度大于0.09mg/ml時(shí)，可對(duì)冠狀病毒起到明顯的抑制作用。

抗呼吸道常見病毒中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行了體外抗病毒實(shí)驗(yàn)，證實(shí)連花清瘟膠囊對(duì)甲型H3N2流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、單純皰疹病毒等均顯示出一定的抑制作用，對(duì)甲型H3N2流感病毒、副流感病毒Ⅰ型、呼吸道合胞病毒抑制作用最強(qiáng)。預(yù)防甲型H3N2流感病毒的研究還發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊效果優(yōu)于抗病毒藥利巴韋林。

抗禽流感病毒中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)部動(dòng)物流感重點(diǎn)開放實(shí)驗(yàn)室對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行了殺滅禽流感病毒實(shí)驗(yàn)；結(jié)果表明，含0.1~0.25mg/L生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10min，對(duì)病毒的殺滅率可達(dá)99.99%，呈顯著的殺滅病毒作用；在0.5~1mg/L生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10min，對(duì)病毒的殺滅率可達(dá)到100%，呈完全殺滅病毒的作用。

抗手足口病病毒中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所科研人員用連花清瘟顆粒藥液進(jìn)行殺滅腸道EV71病毒實(shí)驗(yàn)，結(jié)果證明其在0.023~0.72μg/L濃度范圍即顯現(xiàn)明確抗EV71病毒效果，提示其對(duì)手足口病具有治療作用。

綠色通道審批獲大獎(jiǎng)

連花清瘟膠囊是2003年經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局綠色通道審批的治療流感的中藥。2003年，一種冠狀病毒（SARS）引發(fā)的疾病在我國(guó)局部地區(qū)發(fā)生，連花清瘟膠囊經(jīng)軍科院研究證實(shí)對(duì)冠狀病毒具有明顯抑制作用，使該藥獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)家藥品快速審批綠色通道。2012年2月14日，連花清瘟膠囊榮獲了2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，這是我國(guó)第一個(gè)獲此殊榮的治感冒抗流感中成藥。

解救疫情于水火2009年，一場(chǎng)甲型H1N1流感大流行擾亂了人們平靜的生活，連花清瘟膠囊在抗擊甲型H1N1流感時(shí)發(fā)揮了重要作用。當(dāng)年的9月3日，河北省廊坊市東方大學(xué)城出現(xiàn)了甲型H1N1流感聚集性疫情，當(dāng)?shù)蒯t(yī)生隨即采用連花清瘟膠囊對(duì)病患進(jìn)行治療，同時(shí)讓密切接觸者及周圍健康人群服藥進(jìn)行預(yù)防。自9月3日起確診暴發(fā)病例住院隔離治療，至9月17日患者出院期間，廊坊市僅確診5名甲型H1N1散發(fā)病例，而連花清瘟膠囊預(yù)防用藥的高危及重點(diǎn)人群無(wú)一例發(fā)病。

研究成果令人鼓舞循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果是連花清瘟膠囊良好療效最好的證明。2009年，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，啟動(dòng)了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究，聯(lián)合河南省傳染病醫(yī)院、湖南省疾病預(yù)防控制中心，沈陽(yáng)市、成都市、濟(jì)南市傳染病醫(yī)院等國(guó)內(nèi)9家甲型流感收治醫(yī)院，在全國(guó)范圍內(nèi)收集了大量病例，病例涵蓋了各主要發(fā)病年齡段、各種癥狀的甲型H1N1流感患者。研究結(jié)果令人振奮：（1）連花清瘟膠囊抗病毒作用與磷酸奧司他韋沒有差異；（2）緩解流感癥狀，特別是發(fā)熱、咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于磷酸奧司他韋；（3）從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，連花清瘟膠囊治療費(fèi)用僅為磷酸奧司他韋的1/8。

連花清瘟膠囊對(duì)流感、感冒的良好療效也得到了無(wú)數(shù)臨床驗(yàn)證。一項(xiàng)由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院等開展的多中心、隨機(jī)雙盲、陽(yáng)性藥對(duì)照440例臨床觀察表明，連花清瘟膠囊對(duì)流感證候顯效率、體溫恢復(fù)率及發(fā)熱、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀緩解率均顯著優(yōu)于對(duì)照組。

來(lái)源：長(zhǎng)沙晚報(bào)

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