歷史經(jīng)驗(yàn)告訴我們,創(chuàng)新是突破增長瓶頸的關(guān)鍵支撐,對醫(yī)藥創(chuàng)新的執(zhí)著,可以跨越時空與文化的隔膜,激發(fā)無國界的思維交流。但需要指出的是,整體創(chuàng)新能力不強(qiáng)仍是桎梏國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素之一,自主創(chuàng)新產(chǎn)品比較少,國際市場競爭能力比較弱,仍是產(chǎn)業(yè)之痛。
如何進(jìn)一步提升國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力?如何在全球研發(fā)資源整合的現(xiàn)實(shí)中優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新的未來?即將于11月7~9日在廣州召開的第24屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會,將特邀中國藥物創(chuàng)新企業(yè)聯(lián)盟的企業(yè)家與跨國藥企高層進(jìn)行戰(zhàn)略對話,為您深入探討和解答這些行業(yè)熱點(diǎn)話題。
榜樣正能量
今年8月底,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑獲準(zhǔn)在荷蘭上市銷售。根據(jù)歐盟藥證互認(rèn)法規(guī),獲此批準(zhǔn)后,公司注射用奧沙利鉑可以在歐盟其他任何國家上市銷售。這意味著恒瑞醫(yī)藥成為國內(nèi)第一家注射液獲準(zhǔn)在歐盟上市銷售的制藥企業(yè)。
而就在去年12月,恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的抗腫瘤藥伊立替康注射液通過美國FDA認(rèn)證,成為在美國上市銷售的首個中國制造的注射劑。今年4月,恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的首批注射劑已銷往美國,實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)注射劑在美國市場零的突破。
恒瑞醫(yī)藥相繼而至的兩個好消息在國內(nèi)引起巨大關(guān)注,這種關(guān)注一方面反映出業(yè)內(nèi)對于“拓荒者”取得階段性成果的歡呼助威,而另一方面也反襯出國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前整體創(chuàng)新能力并不強(qiáng)的現(xiàn)狀,中國醫(yī)藥的國際化之路還很漫長。
業(yè)內(nèi)專家指出,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)存在的問題尤其突出地表現(xiàn)在:很多醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意識不強(qiáng);對早期研發(fā)的投入減少;創(chuàng)新研發(fā)缺乏后續(xù)資金支持;不少企業(yè)過度依賴政府科研資助,缺乏市場化篩選機(jī)制;缺乏成功案例,急需與國際藥物研發(fā)接軌;早期創(chuàng)新研發(fā)人員的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)不足,急需產(chǎn)業(yè)化和企業(yè)運(yùn)營管理的支持等等。
而恒瑞醫(yī)藥的成功顯然并非偶然,多年來其投入了大量資金和精力推動創(chuàng)新研發(fā)和國際化,將高瞻遠(yuǎn)矚的規(guī)劃布局和矢志不渝的信念斗志體現(xiàn)得淋漓盡致。在硬件方面,恒瑞醫(yī)藥接軌歐美標(biāo)準(zhǔn),使用國際頂尖的生產(chǎn)設(shè)備,嚴(yán)格進(jìn)行生產(chǎn)操作;在軟件方面則十分注重制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。
恒瑞醫(yī)藥的成功無疑為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)樹立了良好的榜樣。而在本次大會上,您將聽到更多中國藥物創(chuàng)新企業(yè)聯(lián)盟的優(yōu)秀企業(yè)家現(xiàn)身說法,切身感受來自榜樣的力量。
尋找優(yōu)路徑
國內(nèi)醫(yī)藥市場不斷增長,越來越受到跨國醫(yī)藥巨頭的重視。跨國公司除了在傳統(tǒng)營銷上增強(qiáng)實(shí)力之外,還紛紛在中國設(shè)立研發(fā)中心,研發(fā)領(lǐng)域的國際競爭國內(nèi)化已經(jīng)十分明顯。業(yè)內(nèi)人士表示,跨國公司試圖將研發(fā)本土化,將使我國醫(yī)藥企業(yè)所面臨的競爭變得空前劇烈。
全球生物技術(shù)工業(yè)組織BIO總裁兼首席執(zhí)行官JamesC.Greenwood表示,由于各國都積極通過跨國合作來增強(qiáng)自身的研發(fā)和制造能力,全球范圍內(nèi)的研發(fā)資源整合問題成為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)所必須解決的問題,而這也將推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)日益走向全球化,并將在中國取得長足進(jìn)展。
JamesC.Greenwood進(jìn)一步指出,東西方醫(yī)藥企業(yè)間可以形成較緊密的協(xié)同。國外大型制藥公司對中國市場極感興趣,近年來和中國制藥公司之間有一系列關(guān)于藥品開發(fā)的協(xié)議。這些合作以及多年來中國政府對研發(fā)創(chuàng)新的推動,使中國醫(yī)藥新的研發(fā)結(jié)構(gòu)在近幾年出現(xiàn)。全球研發(fā)外包(CRO)公司已經(jīng)開始突破其傳統(tǒng)的服務(wù)內(nèi)容,紛紛推出自己的藥物研發(fā)平臺,而國內(nèi)的學(xué)術(shù)-產(chǎn)業(yè)合作則繼續(xù)保持蓬勃發(fā)展。中國生物技術(shù)公司也正在仔細(xì)尋找下一個合作伙伴,以促進(jìn)創(chuàng)新藥物的開發(fā)流程。
“中國制藥企業(yè)在提升創(chuàng)新研發(fā)能力時,需突破傳統(tǒng)思維,要善于聆聽市場聲音,要有用有限資源把事情做好的整體策略?!币陨蠴RCHESTRAMEDICALVENTURES管理合伙人YuvalBinur則指出,“在全球研發(fā)資源整合的背景下,中國制藥企業(yè)可以到歐美等優(yōu)勢市場去尋找優(yōu)秀的適合中國的點(diǎn)子、技術(shù)以及合作伙伴,這能更好地提升自身創(chuàng)新研發(fā)能力。”
樂普醫(yī)療總裁蒲忠杰則表示,建立在研發(fā)實(shí)力提升基礎(chǔ)之上的國際化道路,同樣需要分步驟去完成,可以先從新興市場著眼,待實(shí)力允許時再進(jìn)軍歐美主流市場。而事實(shí)上,新興市場已經(jīng)被不少業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)國際化戰(zhàn)略中的優(yōu)選目標(biāo)市場。
對于進(jìn)一步提升國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力,在全球研發(fā)資源整合的現(xiàn)實(shí)中找到企業(yè)未來,并更順利地踏上國際化之路,中國藥物創(chuàng)新企業(yè)聯(lián)盟企業(yè)家和跨國藥企高層們還有哪些真知灼見?第24屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會將與您共享那些閃光的智慧。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者:唐學(xué)良
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