原料 制劑：未來(lái)擴(kuò)大出口之勢(shì)

安乃近原料是我國(guó)大宗原料藥產(chǎn)品之一，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)量保持在14000～15000噸左右，以數(shù)量統(tǒng)計(jì)仍處于原料藥出口的前10位，預(yù)計(jì)今后安乃近在國(guó)際市場(chǎng)上會(huì)朝著原料加制劑的出口方向發(fā)展

作為一種重要的解熱鎮(zhèn)痛藥，安乃近（又稱諾瓦經(jīng)、羅瓦爾精等）走過(guò)了近一個(gè)世紀(jì)。由于其療效確切，使用方便，劑型多樣，價(jià)格低廉，多年來(lái)在臨床上深受廣大患者青睞，曾經(jīng)在全世界廣泛使用。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)安乃近的生產(chǎn)和銷售一直呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的走勢(shì)，產(chǎn)量多年來(lái)均達(dá)到萬(wàn)噸以上，是我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥的三大重量級(jí)產(chǎn)品之一。近期，安乃近的市場(chǎng)價(jià)格在逐步上升，預(yù)計(jì)后市發(fā)展仍有一定的增長(zhǎng)空間。

1.國(guó)內(nèi)產(chǎn)量猛增

安乃近最早于1911年在德國(guó)成功合成，1922年，德國(guó)赫斯特公司將其作為非麻醉性鎮(zhèn)痛藥率先上市，商品名為“Novalgin”。目前世界上有許多國(guó)家生產(chǎn)安乃近，德國(guó)赫斯特公司為世界安乃近生產(chǎn)巨頭。我國(guó)于1952年由上海五洲制藥廠首先研制成功，隨后便投入工業(yè)化生產(chǎn)。

安乃近的合成工藝是以氨基安替比林為起始原料，經(jīng)甲酸?；?、硫酸二甲酯甲基化，再經(jīng)過(guò)水解、中和等反應(yīng)，最后與甲醛及亞硫酸氫鈉進(jìn)行縮合反應(yīng)精制而成。

幾十年來(lái)，我國(guó)安乃近產(chǎn)量增長(zhǎng)很快，目前全國(guó)有安乃近原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)14個(gè)，生產(chǎn)廠家有山東新華制藥廠、河北冀衡集團(tuán)、武漢武藥制藥、上海五洲藥業(yè)、開(kāi)封制藥、長(zhǎng)春大政藥業(yè)、廣州白云山制藥集團(tuán)何濟(jì)公制藥廠、浙江海森藥業(yè)、成都蓉康生物公司、集成制藥廠、浙江康恩貝生物制藥、吉林恒河制藥共12家。

自我國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)，安乃近的生產(chǎn)便進(jìn)入了快車道，產(chǎn)量連年大幅增長(zhǎng)。20世紀(jì)80年代初，全國(guó)安乃近產(chǎn)量為2500噸，到80年代中期，年產(chǎn)量已達(dá)到4000噸。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，產(chǎn)量增勢(shì)更猛，90年代初，年產(chǎn)量突破了6000噸，到90年代中期，年產(chǎn)量已達(dá)到9000噸，20世紀(jì)末，年產(chǎn)量突破了萬(wàn)噸大關(guān)，成為當(dāng)年我國(guó)第5個(gè)年產(chǎn)量過(guò)萬(wàn)噸的原料藥品種。

21世紀(jì)初期，我國(guó)安乃近產(chǎn)量為12000余噸，目前已達(dá)到14000余噸，在我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥中僅次于撲熱息痛，列第2位。多年來(lái)，我國(guó)安乃近產(chǎn)量增長(zhǎng)強(qiáng)勁，平均年增幅達(dá)到近兩位數(shù)，它和撲熱息痛、阿司匹林并列為我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥的三巨頭之一。

出于環(huán)境和利潤(rùn)的原因，20世紀(jì)80年代中期起，國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)停止了安乃近的生產(chǎn)，而國(guó)際市場(chǎng)上安乃近的需求仍較旺盛，國(guó)外一些公司便轉(zhuǎn)而從中國(guó)購(gòu)買(mǎi)，使我國(guó)安乃近的出口量不斷增加，銷售價(jià)格也呈穩(wěn)中有升的走勢(shì)，從而極大地調(diào)動(dòng)了國(guó)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)積極性。在20世紀(jì)90年代，我國(guó)安乃近生產(chǎn)企業(yè)紛紛挖潛改造，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，有的地方還投資建設(shè)新的生產(chǎn)線，使全國(guó)生產(chǎn)廠家不斷增多，生產(chǎn)能力逐步擴(kuò)大。

20世紀(jì)80年代中期，全國(guó)安乃近生產(chǎn)廠家為10余家，產(chǎn)能為5000噸；到90年代初增加到15家，產(chǎn)能為7000噸，以后更是以每年1千噸的幅度逐年遞增，1992年為9000噸，1995年達(dá)到12000噸，1997年達(dá)到14000噸；20世紀(jì)末，全國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到20余家，21世紀(jì)初產(chǎn)能達(dá)到16000噸。目前為20000余噸。另外，國(guó)外一些大公司也到中國(guó)合資生產(chǎn)安乃近，如德國(guó)赫斯特公司與上海五洲制藥廠合資生產(chǎn)安乃近，其中70%用于出口。

2.供需矛盾突出

近20多年來(lái)，我國(guó)安乃近市場(chǎng)一直呈產(chǎn)銷兩旺，穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。其產(chǎn)銷量多年來(lái)一直占據(jù)全國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥25%左右的份額，最高年份達(dá)到近30%。在1981～2011年的30余年中，安乃近的原料藥產(chǎn)銷量位居我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥的第2位，僅次于撲熱息痛，高于阿司匹林。

自20世紀(jì)90年代以來(lái)，我國(guó)市場(chǎng)上安乃近用量呈逐年遞增的態(tài)勢(shì)，90年代初，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)安乃近的用量為3000余噸，到20世紀(jì)末達(dá)到4000余噸，21世紀(jì)初用量近5000噸，目前為6000余噸。預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)量保持在14000～15000噸左右。

生產(chǎn)能力的急劇增加，導(dǎo)致產(chǎn)銷矛盾逐漸突出，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，自上世紀(jì)90年代起，安乃近市場(chǎng)曾經(jīng)有過(guò)數(shù)次起落。以后，經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)調(diào)整和整合，產(chǎn)能逐漸向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，居前的幾家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)量占全國(guó)產(chǎn)量的比重在不斷擴(kuò)大。1985年達(dá)到50%，1990年達(dá)到60%，1995年達(dá)到70%，2001年超過(guò)80%，目前超過(guò)90%。在生產(chǎn)向少數(shù)優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中的同時(shí)，規(guī)模小，技術(shù)、管理、質(zhì)量等方面均無(wú)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中衰退，有的不得不停產(chǎn)。目前全國(guó)常年正常生產(chǎn)的企業(yè)只有幾家。

現(xiàn)在我國(guó)安乃近生產(chǎn)的主要企業(yè)為山東新華制藥廠、河北冀衡集團(tuán)藥業(yè)、武漢武藥制藥、上海五洲藥業(yè)。其中山東新華制藥廠的生產(chǎn)規(guī)模最大，年生產(chǎn)能力達(dá)到8000余噸，成為世界最大的安乃近生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品大部分出口。河北冀衡的安乃近年生產(chǎn)能力為3500噸，產(chǎn)品已經(jīng)取得了歐盟COS、印度、俄羅斯注冊(cè)證書(shū)和美國(guó)DMF登記號(hào)等，現(xiàn)正在進(jìn)行美國(guó)FDA認(rèn)證。

3.原料出口過(guò)半

安乃近是我國(guó)大宗原料藥產(chǎn)品之一，在數(shù)量上處于原料藥出口的前10位。多年來(lái)，我國(guó)安乃近的出口量一般占當(dāng)年產(chǎn)量的50%左右，為解熱鎮(zhèn)痛藥出口的大宗產(chǎn)品。1985年以前，年出口量在700～1000噸之間徘徊，進(jìn)入20世紀(jì)80年代后期，出口量開(kāi)始不斷增加：1987年達(dá)1800噸；1990年為2500噸，占當(dāng)年解熱鎮(zhèn)痛藥出口量的29%；90年代中期出口量達(dá)4000噸；90年代末出口量達(dá)5000噸；21世紀(jì)初，出口量為6000多噸，近幾年出口量突破了7000噸大關(guān)。2012年1～6月，我國(guó)安乃近出口量為3734噸，基本與上年同期持平，出口金額達(dá)3550萬(wàn)美元，均價(jià)每公斤在9.5美元左右。

安乃近原料出口量較大的企業(yè)是山東新華制藥廠、河北冀衡集團(tuán)藥業(yè)、武漢武藥制藥和上海五洲藥業(yè)，這幾家企業(yè)的出口量占全國(guó)出口總量的90%左右。近十多年來(lái)，安乃近出口量一直占我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥出口量的1/4左右，和撲熱息痛、阿司匹林一起為我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥出口的三大支柱產(chǎn)品，累計(jì)出口創(chuàng)匯數(shù)億美元。

多年來(lái)，我國(guó)安乃近的主要出口地為德國(guó)、丹麥、荷蘭等歐洲國(guó)家，此外，經(jīng)中國(guó)香港地區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易的數(shù)量也很多。近年來(lái)，巴西、印度尼西亞、印度、俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家經(jīng)濟(jì)在快速發(fā)展，由于人民生活水平不斷提高，對(duì)療效確切，價(jià)格低廉的安乃近等大眾普藥的需求十分強(qiáng)勁。此外，東南亞、東歐、拉丁美洲等地的許多發(fā)展中國(guó)家對(duì)我國(guó)安乃近原料藥的需求量也很大，我國(guó)安乃近的出口目的地有了很大的變化。

長(zhǎng)期以來(lái)，安乃近的出口價(jià)格走勢(shì)一直較為平穩(wěn)，波瀾不驚。20世紀(jì)90年代后期，由于我國(guó)一些企業(yè)盲目擴(kuò)產(chǎn)，使生產(chǎn)能力大大超過(guò)市場(chǎng)需求，導(dǎo)致產(chǎn)品供過(guò)于求，引發(fā)企業(yè)增產(chǎn)降價(jià)出口銷售的惡性競(jìng)爭(zhēng)，使安乃近市場(chǎng)價(jià)格出現(xiàn)不正常的下滑。1997年，我國(guó)安乃近外銷價(jià)格為每公斤5.6美元，2001年初，出口價(jià)格每公斤僅為4美元左右。然而，降價(jià)競(jìng)銷不但沒(méi)能擴(kuò)大市場(chǎng)需求，反而使企業(yè)每年的銷售收入減少了幾千萬(wàn)元，出口創(chuàng)匯減少幾百萬(wàn)美元。

近年來(lái)，由于我國(guó)安乃近的生產(chǎn)逐步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，且集中度越來(lái)越高，企業(yè)不再挑起價(jià)格戰(zhàn)，安乃近的出口價(jià)格也趨于合理。自2009年以來(lái)，我國(guó)安乃近的出口價(jià)格呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的態(tài)勢(shì)。從2009初的每公斤8.5美元上升到2012年上半年的每公斤9.5美元。預(yù)計(jì)今后安乃近在國(guó)際市場(chǎng)上會(huì)朝著原料加制劑的出口方向發(fā)展。

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安乃近仍有空間

由于安乃近有其獨(dú)特的自身優(yōu)勢(shì)：它可以做成針劑，高熱病人注射后可以迅速退熱；還可以做成滴鼻劑和灌腸劑，小兒使用后能迅速退熱，療效顯著。因而幾十年來(lái)在世界許多地方特別是廣大發(fā)展中國(guó)家被大量使用，市場(chǎng)穩(wěn)固。

目前，我國(guó)有幾百家醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)安乃近制劑產(chǎn)品，全國(guó)共有1560個(gè)安乃近制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，其中片劑1288個(gè)、注射劑247個(gè)、滴劑4個(gè)、小兒灌腸液7個(gè)、安乃近氯丙嗪注射液7個(gè)、滴鼻用溶液1個(gè)、復(fù)方青蒿素安乃近片劑6個(gè)。

其中，我國(guó)持有安乃近片劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)多達(dá)幾百家，持有安乃近注射劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)有百余家。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，自20世紀(jì)90年代以來(lái)，我國(guó)市場(chǎng)上安乃近制劑的銷售量在解熱鎮(zhèn)痛類藥品中一直名列前茅。20世紀(jì)90年代初，其片劑銷售量為30億片，人均消費(fèi)近3片，僅次于去痛片，列第2位；20世紀(jì)90年代中期，安乃近的銷售量為40億片，人均消費(fèi)近4片，列第3位；21世紀(jì)初為50億片，目前約為70億片。20世紀(jì)90年初，全國(guó)市場(chǎng)上安乃近針劑的銷售量為1億支，人均消費(fèi)約0.1支，列第3位，20世紀(jì)90年代中期為3億支，目前約為5億支。

安乃近在臨床應(yīng)用中有其獨(dú)特的性質(zhì)，它易溶于水，解熱作用顯著，顯效快速，給藥方式多。其解熱作用是氨基比林的3倍，且沒(méi)有非甾體鎮(zhèn)痛抗炎藥的胃腸道副作用。尤其是它在解熱鎮(zhèn)痛類藥中是為數(shù)不多的既能口服又能注射的品種。此外，它還可用于滴鼻和灌腸，安乃近給高熱小兒滴鼻有強(qiáng)而迅速的退熱作用，這是因?yàn)樾罕乔粌?nèi)毛細(xì)血管豐富，藥液接觸面大，易于吸收，因此顯效快，作用強(qiáng)。

安乃近不僅療效有特色，價(jià)格也十分便宜，現(xiàn)在安乃近口服劑型已被列入我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄中，為乙類藥物。

目前在我國(guó)市場(chǎng)上，安乃近片劑0.5g×100片/瓶的價(jià)格約為8元，每片為0.08元，安乃近注射劑（0.5g/2ml/10支/盒）的價(jià)格約為3.5元，每支為0.35元。按照常規(guī)劑量應(yīng)用安乃近，無(wú)論是口服還是注射，一個(gè)療程僅需花費(fèi)幾角錢(qián)。低廉的價(jià)格使它今后仍將保持相對(duì)穩(wěn)定的市場(chǎng)份額，特別是在人口眾多，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的廣大發(fā)展中國(guó)家，仍然有較大的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Α?

安乃近退熱鎮(zhèn)痛性能良好，作用迅速，在全世界眾多發(fā)展中國(guó)家以及我國(guó)廣大農(nóng)村和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)應(yīng)用十分普遍。上百年的應(yīng)用歷史使人們對(duì)其比較熟悉，很多地方的醫(yī)生和患者都習(xí)慣用它來(lái)退熱，一些地方還把它當(dāng)作退熱的首選藥物使用。

根據(jù)以上因素推測(cè)，今后安乃近市場(chǎng)仍具有一定的發(fā)展空間，我國(guó)安乃近的生產(chǎn)、銷售和出口還將不斷增加。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：張倫

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