如何從源頭堵住藥品安全“黑洞”

　　商務(wù)洽談中的國際買家

　　近年來，藥品安全問題時(shí)不時(shí)冒出的“地雷”在賺夠眼球的同時(shí)，也引起國家層面的高度重視。從“蜀中”事件到問題膠囊，再到不久前中藥飲片被染色遭調(diào)查，廣大民眾在面臨不同程度的用藥風(fēng)險(xiǎn)。事件甚至影響到原料藥乃至整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的國際聲譽(yù)。一邊是國家通過《藥品安全“十二五”規(guī)劃》等政策將公共安全問題提高到國家戰(zhàn)略的高度來抓；另一邊各類藥品安全事件頻見報(bào)端，如何保障藥品安全供應(yīng)，拷問著整個(gè)供應(yīng)鏈上的利益攸關(guān)方。

　　在藥品質(zhì)量保障體系中，選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的原輔料，在滿足新版GMP條件的車間進(jìn)行生產(chǎn)，采用符合藥品安全要求的包裝材料包裝、儲(chǔ)存及配送，每一步都是保障藥品質(zhì)量的重要基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。在這個(gè)過程中，企業(yè)往往遇到來自政策限制、市場(chǎng)擠壓、同類低質(zhì)量產(chǎn)品引發(fā)價(jià)格戰(zhàn)等各方面的挑戰(zhàn)。

　　以原輔料為例。近年來相繼曝出的藥品安全問題，一方面是制藥企業(yè)對(duì)自身所承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任的漠視，另一方面不得不承認(rèn)的是，制劑企業(yè)在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭及生存壓力下選擇低成本原輔料，這就為不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提供了“溫床”。另一個(gè)現(xiàn)實(shí)是，有市場(chǎng)人士坦言，品牌企業(yè)投入高成本建設(shè)符合新版GMP要求的廠房，并在生產(chǎn)過程中遵守GMP規(guī)范，維護(hù)管理成本很高。較高的合法成本，使一些選擇鋌而走險(xiǎn)的化工企業(yè)繞過入門門檻進(jìn)入原料藥市場(chǎng)的同時(shí)，也繞過了監(jiān)管部門的監(jiān)管，為藥品安全埋下隱患。

　　如何從源頭上堵住藥品安全的“黑洞”？追求利潤與“做讓人民放心的安全藥”之間究竟有沒有平衡點(diǎn)？在利益與責(zé)任的博弈間，中國的制藥企業(yè)該何去何從？值得欣喜的是，在這個(gè)不少企業(yè)舉步維艱的大產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，諸多品牌企業(yè)正在為行業(yè)正名吶喊。國藥勵(lì)展作為中國醫(yī)藥醫(yī)療健康領(lǐng)域最大的展覽和會(huì)議組織者，一直致力于推進(jìn)中國制藥工業(yè)品牌化的進(jìn)程。在即將召開的以“藥品安全之源，品牌優(yōu)質(zhì)之選”為主題的第69屆API China & INTERPHEX China展會(huì)上，主辦方嚴(yán)格篩選參展企業(yè)資質(zhì)，拒絕有藥品安全不良記錄企業(yè)參展；同時(shí)聯(lián)合石藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)和山東新華等在新中國成立前就為國人提供用藥保障的制藥原料企業(yè)，羅蓋特、展望藥業(yè)、山河藥輔、聊城阿華、湖南爾康、北京英貿(mào)等輔料生產(chǎn)企業(yè)，以及黃山膠囊、廣生膠囊、力凡膠囊、羅塞洛等國內(nèi)外知名膠囊品牌企業(yè)，向世人詮釋“中國好原料、好輔料、好膠囊”的深刻含義，向世人證明中國制藥有能力、有實(shí)力從源頭保障用藥安全。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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