近年來,我國藥品快檢技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用進展迅速。包括近紅外光譜學(xué)方法、化學(xué)快速檢測方法、車載高效液相HPLC方法等在內(nèi)的一系列自主研發(fā)的藥品快檢技術(shù),已居國際先進水平。
現(xiàn)代科技日新月異,在越來越多的新藥、好藥被研發(fā)出來的同時,藥品造假手段也越來越多樣化、越來越隱蔽,給傳統(tǒng)藥品檢驗方式和打假工作帶來巨大挑戰(zhàn)。據(jù)中國食品藥品檢定研究院副院長李波介紹,常規(guī)的藥品檢測方法一般周期較長,往往是檢測報告還沒出來,有計劃、有組織的造假分子早已聞風(fēng)而動,把樣品轉(zhuǎn)移了,監(jiān)管部門錯過了不少追查制假源頭的時機。藥品快速檢測技術(shù)因其簡單快捷的特性,已成為假藥現(xiàn)場篩查的最有力手段。
據(jù)介紹,自2006年以來,中央財政投入近5億元,為全國330個地級市、33個縣級市配備了400余輛藥品檢測車。與此同時,藥品快檢技術(shù)研究收獲多個國際首創(chuàng)。其中,近紅外光譜法具有快速、無損、無污染等特點,通過非破壞性的采樣,能夠同時分析大批量樣品;可采用因子分析的方法來建立定性分析模型,同時建立定量分析模型,對藥品中主要活性成分進行定量分析?;瘜W(xué)快檢方法和車載HPLC方法在已經(jīng)成熟的醫(yī)藥產(chǎn)品檢驗方法基礎(chǔ)上,通過實驗室研究,提供方便快捷的、科學(xué)的、實用有效的藥品快檢技術(shù)方法。這些技術(shù)在走出實驗室,推廣到實際工作的同時,得到了美國、歐洲、非洲及東南亞等多個國家的密切關(guān)注,被世界衛(wèi)生組織和國際藥品打假行動計劃技術(shù)小組推薦為“現(xiàn)場檢測手段”之一。
據(jù)專家介紹,藥品快檢下一步發(fā)展重點是,逐步建立全國藥品快檢網(wǎng)絡(luò)信息平臺,使藥品數(shù)據(jù)庫信息、監(jiān)管信息、篩查技術(shù)信息和不良反應(yīng)數(shù)據(jù)信息等信息資源共享;建立國家基本藥物HPLC數(shù)據(jù)庫,提高藥品檢測車效能;綜合提高快檢結(jié)果的法定地位等。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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