隨著醫(yī)??傤~控制將在兩年內(nèi)推至全國,支付方式改革和臨床路徑管理等政策正在顛覆醫(yī)院處方行為,臨床療效確定、性價比優(yōu)越的品種將成為醫(yī)院用藥的首選。
繼“瑞甘”之后,武漢啟瑞藥業(yè)宣布其又一重磅產(chǎn)品“朗來”(注射用甲磺酸法舒地爾)隆重上市,吸引了眾多經(jīng)銷商高度關(guān)注。
據(jù)介紹,該產(chǎn)品屬于四類新藥。作為心腦血管疾病的一線用藥,注射用甲磺酸法舒地爾具有神經(jīng)保護(hù)及血管作用雙靶點,對改善和預(yù)防珠網(wǎng)膜下腔出血患者術(shù)后的腦血管痙攣和腦缺血癥狀具有良好治療效果。
“朗來”重磅推出
心腦血管疾病已成為人類健康的頭號大敵,其導(dǎo)致了全球心腦血管疾病的死亡率達(dá)20%,我國更是高達(dá)40%以上。且因多為慢性病需長期治療,由此產(chǎn)生了規(guī)模巨大的心腦血管類用藥市場。
近幾年,市場上對預(yù)防和治療血栓性疾病藥物的需求量呈現(xiàn)出逐年增長的勢頭。據(jù)IMS統(tǒng)計,2008年全球抗血栓藥物市場銷售額為180億美元,同比增長16%。而2009年增長率為7.95%,達(dá)195億美元。全球七大藥品市場抗血栓藥物增長率為7.13%。預(yù)計真正能夠驅(qū)動全球市場增長的新藥物優(yōu)勢將在2012~2015年顯示出來。
在心腦血管疾病的一線用藥中,法舒地爾是目前國際上唯一一個已經(jīng)上市的Rho激酶抑制劑,約占據(jù)心腦血管用藥5%的市場份額。作為治療指南用藥,法舒地爾已進(jìn)入2009年版國家醫(yī)保目錄。
據(jù)了解,法舒地爾2004年才在國內(nèi)首次獲批上市,目前國內(nèi)供應(yīng)數(shù)不足5家,且均為鹽酸法舒地爾水針劑。2012年5月,武漢啟瑞的注射用甲磺酸法舒地爾(商品名“朗來”)獲SFDA批準(zhǔn)上市銷售,成為全國獨家的甲磺酸法舒地爾凍干粉針劑。
“甲磺酸法舒地爾粉針劑與其它法舒地爾鹽類相比,純凈度高,在高濕、光照、高溫條件下穩(wěn)定性好,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高,大大提高了臨床用藥安全性;并且劑量準(zhǔn)確,臨床操作簡便,利于推廣,便于上量?!眴⑷鹚帢I(yè)市場總監(jiān)何曉生介紹。
為使“朗來”更好地走向市場,啟瑞藥業(yè)建立了以學(xué)術(shù)營銷和服務(wù)幫控為雙引擎的市場支持體系。在學(xué)術(shù)營銷方面,啟瑞藥業(yè)投入1300萬元搭建了“朗來”大學(xué)術(shù)平臺,涵蓋專業(yè)雜志、報刊宣傳、醫(yī)生教育、國家級學(xué)會以及專家網(wǎng)絡(luò)。與此同時,啟瑞藥業(yè)建立了對代理商隊伍的服務(wù)幫控體系,打造了一支專業(yè)化推廣隊伍,每省配備1~2名專業(yè)推廣經(jīng)理,協(xié)助終端推廣。
“我們在開拓市場的每一步都會形成具體的路線和方案,堅持做好每一個市場,每一個客戶,把我們的專業(yè)化服務(wù)落到市場的每一個角落?!焙螘陨硎尽?
科研打造未來
作為一家以生物工程和新藥研發(fā)、生產(chǎn)為主的高科技企業(yè),武漢啟瑞藥業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)的新生代,但其發(fā)展速度之快令人側(cè)目。自2005年成立至今,短短7年市場銷售規(guī)模便突破6億元。
公司的拳頭產(chǎn)品“瑞甘”(門冬氨酸鳥氨酸系列)至今為經(jīng)銷商們津津樂道。這是國內(nèi)唯一一家獲批上市的國產(chǎn)門冬氨酸鳥氨酸制劑,被列入國家醫(yī)保目錄。同時也是全球唯一的門冬氨酸鳥氨酸注射用凍干粉針制劑,產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國外同類產(chǎn)品,居國際領(lǐng)先技術(shù)水平,對治療肝病、肝硬化有獨特療效。
該系列產(chǎn)品于2009年被中國市場技術(shù)協(xié)會評為“金橋獎”的優(yōu)秀項目獎,并于2010年被認(rèn)定為“國家重點新產(chǎn)品”、“武漢市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”。目前已實現(xiàn)市場年銷售收入超過5億元。據(jù)IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)及SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)統(tǒng)計,該產(chǎn)品在2007~2011年銷量連續(xù)5年排名肝病類輔助用藥單廠家單品種第一名。
“瑞甘”系列產(chǎn)品已成為經(jīng)銷商眼中的“香餑餑”,幾乎脫銷。據(jù)悉,目前該公司正在這一系列產(chǎn)品進(jìn)行二次技術(shù)改造及產(chǎn)業(yè)化,目的是降低生產(chǎn)成本,減少環(huán)境污染,提高產(chǎn)品質(zhì)量,擴大產(chǎn)能,保障廣大肝病患者的用藥安全,更好地維護(hù)患者的切身利益。
驚人的業(yè)績背后,是公司強大研發(fā)實力的支撐。啟瑞藥業(yè)以研發(fā)為公司的主要發(fā)展力量,構(gòu)建了功能完全的三級研發(fā)架構(gòu):2004年在上海浦東張江醫(yī)藥園投資建立了3000平方米的專業(yè)化獨立研究中心,擁有包括博士、碩士在內(nèi)的研發(fā)人員80多人;2006年在武漢啟瑞藥業(yè)生產(chǎn)基地組建了研發(fā)型的多功能工藝與質(zhì)量研發(fā)中心;2009年在武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)了獨棟的國際化創(chuàng)新藥物研發(fā)中心,分別由多名在醫(yī)藥各領(lǐng)域知名的資深國際專家領(lǐng)銜擔(dān)綱。目前,公司已擁有省級研發(fā)平臺4個,國家級創(chuàng)新藥物孵化基地1個,承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制“十二五”科技重大專項課題6項。
與此同時,公司分別與天津藥物研究院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國藥科院上海藥物所、北京藥物所、華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)、湖北大學(xué)等國內(nèi)知名高校和科研院所,以及美國俄亥俄州立大學(xué)藥學(xué)院、AQS公司等國際一流的高校和企業(yè)展開了項目合作,并與上海醫(yī)工院、華中科大、俄亥俄州立大學(xué)藥學(xué)院共建了聯(lián)合實驗室,與湖北大學(xué)聯(lián)合成立了湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地。
近兩年來,啟瑞藥業(yè)先后被國家和省、市相關(guān)部門認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“湖北省科技型中小企業(yè)成長路線圖計劃——重點培育企業(yè)”、“湖北省創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“湖北省企業(yè)技術(shù)中心”、“湖北省心血管藥物工程研究中心”、“湖北省心血管藥物技術(shù)研究中心”、“湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地”、“湖北省上市后備企業(yè)”、“重點納稅戶”等。
作為醫(yī)藥行業(yè)的新秀,啟瑞藥業(yè)的目光很超前。自成立之初便著眼于國際化發(fā)展,一切按照國際化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計。公司現(xiàn)擁有生產(chǎn)基地560余畝,目前已完成一期和二期部分建設(shè)。一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑GMP認(rèn)證車間和多功能中試基地,具備完善的中試放大和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件,正在升級為符合cGMP和FDA認(rèn)證。二期廠房全部采用國際一流的生產(chǎn)設(shè)備,在美國AQS公司的協(xié)助下引進(jìn)國際上具有豐富管理經(jīng)驗的人才,建成符合美國FDA認(rèn)證和歐盟cGMP認(rèn)證的出口導(dǎo)向型藥品生產(chǎn)基地。
我們有理由相信,在強大的科研實力武裝下,啟瑞藥業(yè)將是醫(yī)藥行業(yè)崛起的新銳勢力。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:王霞
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