摒棄唯低價(jià)是取傾向省級(jí)藥品招標(biāo)悄然轉(zhuǎn)型

日前，從北京市“兩會(huì)”傳出消息，北京市擬在本年度推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品改革，探索通過集團(tuán)或醫(yī)保等方式采購(gòu)藥品。這是進(jìn)入2013年以來，繼廣東省傳出藥品招標(biāo)采購(gòu)擬建第三方交易平臺(tái)之后，又一對(duì)傳統(tǒng)藥品招標(biāo)方式進(jìn)行改革的省份。

在傳統(tǒng)藥品招標(biāo)采購(gòu)模式逐步轉(zhuǎn)型之時(shí)，一向嚴(yán)苛的基本藥物招標(biāo)也有所轉(zhuǎn)變。消息人士稱，衛(wèi)生部將允許對(duì)新基本藥物采用分類采購(gòu)的方式，不全部使用雙信封。

“統(tǒng)一”不再

1月26日，北京市十四屆人大一次會(huì)議舉行了第三場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)。面對(duì)眾多媒體，北京市發(fā)改委委員、市醫(yī)改辦主任韓曉芳表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)集體團(tuán)購(gòu)相當(dāng)于批發(fā)，可有效降低藥品價(jià)格；同時(shí)醫(yī)保部門也將接管藥品、耗材的采購(gòu)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，較之衛(wèi)生部門主導(dǎo)，由醫(yī)保接手藥品和耗材招標(biāo)，無論是在招標(biāo)形式上，還是議價(jià)動(dòng)力上都“前進(jìn)了一大步”。對(duì)企業(yè)來說，此舉也意味著北京市此前計(jì)劃的非基本藥物采購(gòu)與基本藥物采購(gòu)“上下聯(lián)動(dòng)”方式最終被廢除。

幾天前，廣東省衛(wèi)生部門人士稱，擬建立第三方交易平臺(tái)進(jìn)行藥品招標(biāo)。其大體構(gòu)想是，在政府限價(jià)基礎(chǔ)上，各種藥品均可進(jìn)入，只要符合GMP，制藥企業(yè)均可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)或地區(qū)聯(lián)合體去談，“類似于股票交易，買方賣方、雙方出價(jià)”。消息一經(jīng)傳出，廣受業(yè)內(nèi)好評(píng)。

而基本藥物集采實(shí)際上也在改變。說到基本藥物招標(biāo)，必然會(huì)提及“安徽模式”。2010年9月1日，安徽省率先實(shí)施基本藥物招標(biāo)，采用了“雙信封、量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源、最低價(jià)中標(biāo)”為主要特點(diǎn)的招標(biāo)方式，極大降低了藥品價(jià)格；2010年11月19日，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見》（俗稱56號(hào)文），建議在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)基本藥物采購(gòu)?fù)茝V“安徽模式”。

“安徽模式”一面世就備受爭(zhēng)議。有專家認(rèn)為，“安徽模式”中技術(shù)標(biāo)并沒有拉開質(zhì)量層次，商務(wù)標(biāo)中的“最低價(jià)者中標(biāo)”將導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”，危及藥品質(zhì)量以及百姓用藥安全。

在爭(zhēng)議聲中，上海和重慶選擇“不走尋常路”。上海市直接放棄“安徽模式”中先評(píng)技術(shù)標(biāo)、再評(píng)商務(wù)標(biāo)的做法，轉(zhuǎn)而采取綜合評(píng)議法，把技術(shù)標(biāo)成績(jī)帶入商務(wù)標(biāo)。不僅如此，上海對(duì)基本藥物實(shí)施質(zhì)量分層，細(xì)分至專利、原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和GMP認(rèn)證產(chǎn)品等，不再?gòu)?qiáng)調(diào)實(shí)施“量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源”。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，上海市中標(biāo)的基本藥物包含了哈藥集團(tuán)、華北制藥、廣藥白云山、北京同仁堂等國(guó)內(nèi)諸多品牌藥品，涉及“三資”藥品數(shù)量也達(dá)60多個(gè)品種、150多個(gè)品規(guī)。而重慶市則直接采用藥品交易所交易模式，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與基本藥物企業(yè)利用藥交所平臺(tái)直接進(jìn)行價(jià)格談判和藥品采購(gòu)。

在高層對(duì)上海、重慶基本藥物招標(biāo)持保留態(tài)度之時(shí)，安徽省也對(duì)基本藥物目錄及原有招標(biāo)方法進(jìn)行了兩次調(diào)整：先是于2011年8月底公布了中心衛(wèi)生院增配藥品目錄，增配藥品多達(dá)5400余種，為外資藥和高價(jià)藥放行；之后于2012年10月22日正式公布《安徽省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品含高值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)辦法》，將“雙信封”進(jìn)行重大調(diào)整,即“信封一”技術(shù)標(biāo)60%的得分將帶入“信封二”商務(wù)標(biāo)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，新方案將有利于注重質(zhì)量的企業(yè)中標(biāo)。

記者于近期也得到消息，衛(wèi)生部藥政部門已經(jīng)在內(nèi)部會(huì)議上建議，對(duì)新基本藥物采購(gòu)不完全使用雙信封制，而是采取分類采購(gòu)方式，將基本藥物按獨(dú)家品種、短缺品種、充分競(jìng)爭(zhēng)品種分類，不同類別用不同采購(gòu)模式?！斑@說明基本藥物招標(biāo)將從制度設(shè)計(jì)層面得到進(jìn)一步完善。”消息靈通人士如是表示。

確保質(zhì)量

面對(duì)如此多的改變，一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士指出，這是因?yàn)橄嚓P(guān)省份看到了原有藥品招標(biāo)模式存在的弊病，或主動(dòng)，或不得不進(jìn)行糾偏。

以北京為例，韓曉芳直言，“醫(yī)保代表的是參保人員利益，在招標(biāo)采購(gòu)過程中控費(fèi)動(dòng)力更強(qiáng)。這也改變了過去衛(wèi)生局既管醫(yī)院又管采購(gòu)，很難保持中立的局面?！?

廣東省改革的根本原因也基于衛(wèi)生部門看到了傳統(tǒng)招標(biāo)帶來的四個(gè)“不滿意”：招標(biāo)后藥價(jià)依舊虛高，醫(yī)院不滿意、醫(yī)生不滿意、患者不滿意、藥商不滿意。而主管部門則“吃力不討好”。

上海在基本藥物招標(biāo)上的特立獨(dú)行，則是充分意識(shí)到了藥品作為特殊商品所要考量的質(zhì)量因素。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖曾這樣點(diǎn)評(píng)上?；舅幬镎袠?biāo)：由質(zhì)量、信譽(yù)與服務(wù)、價(jià)格三方面組成的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)比較客觀，不過分追求低價(jià)，注重成本效益，既符合市場(chǎng)需求也能滿足供給需求。后來，上海傳出將藥品招標(biāo)采購(gòu)權(quán)直接劃歸當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門，更是引來一片喝彩。

相形之下，安徽省的調(diào)整多少有些無奈和慘痛。“雙信封”導(dǎo)致價(jià)格虛低是業(yè)界對(duì)“安徽模式”的最大詬病。浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)安徽基本藥物招標(biāo)曾經(jīng)做過的一份調(diào)研顯示，安徽中標(biāo)的863個(gè)品規(guī)，單價(jià)1元以下的占20.9%，5元以下的占66.9%，10元以下的占82%，有些中標(biāo)價(jià)已低到無法補(bǔ)償原輔料及包裝成本。如：板藍(lán)根顆粒20袋/盒2.35元，復(fù)方丹參片60片/瓶0.95元，牛黃解毒片12片/板0.1元等，這些品種的中標(biāo)價(jià)格僅為正常成本的三分之一。

2011年4月，“普藥大王”蜀中藥業(yè)被曝涉嫌虛假投料和低限投料，被責(zé)令停產(chǎn)整頓并上交中藥生產(chǎn)線的GMP證書。資料顯示，蜀中藥業(yè)在安徽共有22個(gè)品種以低價(jià)中標(biāo)，上述調(diào)研報(bào)告中所提及的復(fù)方丹參片和牛黃解毒片均出自該企業(yè)。同年5月，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)等六大協(xié)會(huì)聯(lián)名上書國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦，呼吁基本藥物招標(biāo)“糾偏”。

2012年4月，央視又曝出膠囊“鉻超標(biāo)事件”，蜀中藥業(yè)再次中槍，其生產(chǎn)的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊“榜上有名”。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的最終通報(bào)中，全國(guó)共有254家藥企的669批次膠囊鉻超標(biāo)，其中236家企業(yè)被立案調(diào)查，42家被停產(chǎn)整頓。中國(guó)制藥業(yè)聲譽(yù)再次遭受重創(chuàng)。

對(duì)此，有專家指出，無論是蜀中藥業(yè)個(gè)案還是“鉻超標(biāo)膠囊事件”，除了企業(yè)缺乏責(zé)任心外，藥品招標(biāo)采購(gòu)政策不合理也是重要原因之一。進(jìn)一步完善基本藥物招標(biāo)模式，成為行業(yè)和社會(huì)越來越急迫的呼聲。

2012年4月23日，安徽省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)徐恒秋在第21屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷高峰論壇上，正面回應(yīng)了公眾對(duì)“安徽模式”的五大質(zhì)疑，并介紹了安徽省衛(wèi)生部門對(duì)即將進(jìn)行的公立醫(yī)院非基本藥物招標(biāo)的基本設(shè)想。徐恒秋坦言，公立醫(yī)院非基本藥物招標(biāo)不能完全采用“雙信封”辦法。安徽省將在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上，積極探索公立醫(yī)院基本藥物招標(biāo)和非基本藥物招標(biāo)的新形式，力爭(zhēng)在“雙信封”、“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”等機(jī)制的設(shè)計(jì)上有較大突破。

市場(chǎng)主導(dǎo)

“2013年，新的藥品招標(biāo)采購(gòu)模式將不斷涌現(xiàn)。從已經(jīng)出臺(tái)的省級(jí)大招標(biāo)方案來看，采購(gòu)規(guī)則多體現(xiàn)了質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，特殊品種將享受特殊招標(biāo)政策，大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)中標(biāo)優(yōu)勢(shì)明顯?！睆V發(fā)證券行業(yè)分析師張其立說。

對(duì)這些新出現(xiàn)的藥品招標(biāo)模式，業(yè)內(nèi)人士給予了積極評(píng)價(jià)。

2010年7月，衛(wèi)生部、國(guó)家糾風(fēng)辦、國(guó)家發(fā)改委等七部委聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》，規(guī)范只要求進(jìn)行以省為單位進(jìn)行藥品招標(biāo)采購(gòu)，并沒有對(duì)其采購(gòu)模式做出明確規(guī)定。有些地方的“模式”在具體執(zhí)行過程中出現(xiàn)了偏差，廣東、北京等地的探索，是對(duì)原有招標(biāo)模式的調(diào)整。“這種調(diào)整是正常的，從大方向看也是進(jìn)步，很有意義?！痹搶＜艺f。

常年關(guān)注藥品招標(biāo)的業(yè)內(nèi)人士耿鴻武預(yù)測(cè)，2013年的省級(jí)藥品集中招采中，政策將會(huì)出現(xiàn)若干變化，如市場(chǎng)機(jī)制作用加大。“政府既是方向指引者，也是原則和標(biāo)準(zhǔn)制定者和監(jiān)督執(zhí)行者，而不是主辦者。過分行政干預(yù)是對(duì)市場(chǎng)規(guī)律的踐踏。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的法則是優(yōu)勝劣汰，‘質(zhì)優(yōu)’產(chǎn)品不是規(guī)定和招標(biāo)弄出來的，而是競(jìng)爭(zhēng)出來的?！惫Ⅷ櫸湔f。

于明德也認(rèn)為，以廣東省探索第三方交易平臺(tái)為例，首先體現(xiàn)的是地方政府簡(jiǎn)政放權(quán)，政府不再全程參與藥品招標(biāo)，而是還醫(yī)院一項(xiàng)最大的自主經(jīng)營(yíng)權(quán)——藥品、耗材的采購(gòu)權(quán)。

不過，中國(guó)社科院經(jīng)濟(jì)所公共政策研究中心主任朱恒鵬表示，藥品招標(biāo)采購(gòu)的目的之一是降低藥價(jià)，在沒有破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”制度性根源的情況下，任何形式的招標(biāo)采購(gòu)對(duì)“降低藥價(jià)”的意義都不大。

他認(rèn)為，政府如果擔(dān)心醫(yī)院用藥價(jià)格虛高，事實(shí)上可以采用兩種方式：一是控制好藥品的最高零售價(jià)；二是核定好醫(yī)保報(bào)銷價(jià)——藥品質(zhì)量則交由藥監(jiān)部門全力去抓——政府沒必要介入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的集采當(dāng)中去。至于是不是采用團(tuán)購(gòu)模式，則要看在現(xiàn)實(shí)采購(gòu)中是否確有優(yōu)勢(shì)和需要。如果事實(shí)證明其有優(yōu)勢(shì)和需要，市場(chǎng)則會(huì)自動(dòng)選擇。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者：胡 芳

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