藥用輔料需要培育龍頭企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群

國務院在近日印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）中，明確指出要建設一批符合國際標準的集約化制劑和藥用輔料生產(chǎn)基地，培育一批具有國際競爭力的龍頭企業(yè)和富有創(chuàng)新活力的中小企業(yè)，形成一批具有自身特色與國際影響力的產(chǎn)業(yè)集群和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈。

我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)小、散、亂的狀況一直沒有根本得到改變，這也制約了國內(nèi)藥用輔料企業(yè)參與國際競爭。山東步長制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)王明耿指出，《規(guī)劃》將藥用輔料產(chǎn)業(yè)一并納入了國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，明確了其在藥品發(fā)展領域關鍵的基礎性作用，《規(guī)劃》指出要建設一批符合國際標準的集約化藥用輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)，這將有利于其在新產(chǎn)品研發(fā)、技術創(chuàng)新等方面增強行業(yè)的國際競爭力，打破目前除常規(guī)輔料外大多依賴進口或技術轉(zhuǎn)讓的弱勢局面。

由于我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)相對落后，從而導致制劑水平低下，遠遠落后于發(fā)達國家水平。中國藥科大學教授吳正紅認為，建設輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)對藥用產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要作用，可以改變國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中度不高的局面。建設輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)可以形成雁形發(fā)展模式，利用龍頭企業(yè)帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。堅持抓大放小，重點突破，重點扶持的方針，在政策、資金、人才上給予傾斜。

藥品成型并能被安全有效地用于臨床，離不開藥用輔料，新型輔料是新型制劑的基礎物質(zhì)之一。王明耿表示，目前影響國內(nèi)新型制劑發(fā)展的關鍵就是國內(nèi)缺乏自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的新型輔料，高端輔料幾乎全部依賴進口，不少新劑型藥品也由于輔料的專利限制，只能高價進口，導致臨床應用受限，疾病防治受到嚴重影響，一些新劑型目前因為缺少相應的新輔料而仍停留于創(chuàng)意之中。自主研發(fā)能力薄弱是制約國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)乃至藥品新劑型發(fā)展的主要瓶頸。針對這個問題，他建議，要從政策上鼓勵產(chǎn)業(yè)購并，鼓勵企業(yè)做大做強，對龍頭企業(yè)給予稅收、融資、價格、專利保護、產(chǎn)品審批等方面的大力扶持。同時要建設一些基礎研究平臺，組織開展一些基礎性研究，從而彌補一下該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的弱勢狀況，降低一點研發(fā)風險、增加創(chuàng)新型企業(yè)的生產(chǎn)空間與自主研發(fā)能力。另外，擁有新型輔料專利，就會擁有相應一系列的新型制劑專利或新制劑技術專利。作為企業(yè)，更要認識到行業(yè)的發(fā)展機遇，不斷加大新型輔料的開發(fā)與研究，圍繞藥品高安全、高效果、高質(zhì)量、低成本、新用途、新工藝、新難點加大科研投入與成果轉(zhuǎn)化推廣，從而推動企業(yè)參與國際高端藥用輔料及制劑的競爭，增強市場競爭能力。

加快建立藥用輔料產(chǎn)業(yè)集群對推動產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展具有重要意義。吳正紅認為，產(chǎn)業(yè)集群具有綜合龍頭企業(yè)與外圍企業(yè)核心能力的機制。在產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域內(nèi)，企業(yè)的經(jīng)營模式一般都是“核心能力加外包”。龍頭企業(yè)掌握著核心技術，運用全部資金、全部精力來生產(chǎn)具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品，而將其他如原材料供應、產(chǎn)品銷售等都外包給集群內(nèi)別的專業(yè)公司來完成，這無疑使得龍頭企業(yè)的核心能力得以充分發(fā)揮。而提供配套產(chǎn)品或服務的專業(yè)公司，由于面對龍頭企業(yè)的選擇和同類企業(yè)的競爭壓力，也都會以全部資金、全部精力來做好自己最有優(yōu)勢的一點，即以自己的核心能力來為龍頭企業(yè)或集群配套。這種競爭性配套，較之企業(yè)內(nèi)部配套要優(yōu)越得多。此外，產(chǎn)業(yè)集群有較強的科技創(chuàng)新能力。大的龍頭企業(yè)一般都有自己的科研機構(gòu)，它們瞄準市場，從事新產(chǎn)品、新工藝、新技術的研究與開發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權，這是推動產(chǎn)品更新?lián)Q代，增強龍頭企業(yè)的競爭力和帶動力，進而加快整個集群技術進步的可靠保證。

國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要加深產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作。河南正弘藥用輔料有限公司董事長侯衛(wèi)東強調(diào)，企業(yè)要走差異化發(fā)展戰(zhàn)略，打造獨具競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡，大家相互合作，不斷向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模就越來越大，聯(lián)系也越來越緊密。通過品牌企業(yè)和龍頭企業(yè)的帶動作用，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源的進一步整合、產(chǎn)業(yè)鏈條的進一步完善，最終形成聯(lián)系更加緊密、分工更加專業(yè)、功能更加完備的產(chǎn)業(yè)集群。

來源：中國醫(yī)藥報

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