由我國科學(xué)家承擔(dān)的國際大型臨床研究——“氯吡格雷用于伴有急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究”目前已全部完成,標(biāo)志著我國著手為“重大新藥創(chuàng)制”搭建的臨床研究平臺初見成效。
據(jù)項目負(fù)責(zé)人、北京天壇醫(yī)院副院長王擁軍介紹,該項目旨在為伴有急性非致殘性腦血管事件的高危人群尋找新的治療途徑,涉及我國114家醫(yī)院、5170個病人,歷時兩年,是國際同類研究中規(guī)模最大的。研究成果將于近期公布。
“除研究成果本身外,最大意義在于我們通過開展這個項目搭建起了國際社會認(rèn)可的臨床研究平臺。今后,通過這個平臺創(chuàng)制的新藥將更容易進入國際市場。”王擁軍說,“在近期召開的國際卒中會議上,該項目經(jīng)受住了最苛刻的學(xué)術(shù)評價?!?/p>
2009年,中國“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項正式啟動實施。截至去年,已有100多種新藥進入臨床研究階段。然而,由于長期未能形成國際認(rèn)可的臨床研究平臺,臨床研究一直是我國“重大新藥創(chuàng)制”的一大“瓶頸”。
“為打通‘瓶頸’,我們承擔(dān)的項目雖然沒有直接涉及新藥研發(fā),還是被列入‘重大新藥創(chuàng)制’專項,國家先后投入研發(fā)資金約2000萬元。”王擁軍說,在國家大力支持下,項目如期完成。這也是國際同類研究中起步較晚而最早完成的。
來源:新華網(wǎng)
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