呼吁制定促進(jìn)兒童用藥研發(fā)配套政策

“當(dāng)前我國(guó)藥品市場(chǎng)上，化學(xué)藥品制劑很多，而專門給孩子用的劑型相對(duì)來說很少，其中大部分還是合資企業(yè)產(chǎn)品?！?月4日下午，在全國(guó)政協(xié)十二屆一次會(huì)議醫(yī)藥衛(wèi)生界小組討論中，解決兒童用藥難問題成為政協(xié)委員們關(guān)注的焦點(diǎn)。與會(huì)的政協(xié)委員建議，除了國(guó)家科研部門牽頭研究外，還應(yīng)聯(lián)合財(cái)政、社保、藥監(jiān)等多個(gè)部門，制定促進(jìn)兒童用藥研發(fā)的配套政策，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行兒童用藥劑型的研發(fā)。

提到兒童用藥難，全國(guó)政協(xié)委員、北京兒童心血管診治中心主任劉迎龍深有體會(huì)。他說：“我們這里有很多先天性心臟病患兒。幾個(gè)月大的孩子使用成人藥，只能用1/8或1/10的劑量。護(hù)士給患兒分藥時(shí)，要用剪刀剪，不僅不衛(wèi)生，而且很難做到劑量準(zhǔn)確。此外，成人藥被剪開后，味道很難吃，患兒不接受，吃下去后容易嘔吐，造成誤吸，加重心肺負(fù)擔(dān)?！?

據(jù)了解，目前兒童專用藥品缺乏已成為世界范圍內(nèi)的共性問題。即使是在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管水平都很高的美國(guó)，也有超過75%的藥品沒有兒童用藥信息。

全國(guó)政協(xié)委員、天津市第一中心醫(yī)院教授孫豐源，今年就解決兒童用藥問題提交了提案。他認(rèn)為，造成目前市場(chǎng)上兒童用藥劑型少的原因之一是兒童藥市場(chǎng)份額小，許多企業(yè)在生產(chǎn)出藥品的成人劑型后，不愿再投入時(shí)間和財(cái)力進(jìn)行兒童劑型的研發(fā)。他建議由政府部門或國(guó)家科研單位投入，進(jìn)行兒童藥劑型的前期研究，研究成型后再轉(zhuǎn)讓給生產(chǎn)企業(yè)，以解決兒童藥劑型短缺的問題。

全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)焦紅談到，我國(guó)兒童用藥缺乏等問題的深層次原因在于兒童臨床試驗(yàn)開展困難，研發(fā)成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，缺乏鼓勵(lì)性配套措施，研發(fā)動(dòng)力不足。她表示，下一階段，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將采取一系列措施，鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)：一是鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)適于不同年齡段兒童使用的劑型和規(guī)格的藥品。在嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量的前提下，切實(shí)加快我國(guó)兒童藥品的研發(fā)和上市速度，滿足兒童用藥需求。鼓勵(lì)在創(chuàng)新藥申報(bào)時(shí)一并申報(bào)兒童劑型和規(guī)格。將針對(duì)兒童特殊疾病、罕見病研究開發(fā)的創(chuàng)新藥納入特殊審批程序。二是健全兒童用藥管理的相關(guān)制度，完善兒童臨床用藥規(guī)范，鼓勵(lì)企業(yè)積極完善說明書中的兒童用藥信息。三是會(huì)同有關(guān)部門研究?jī)和盟幵谡袠?biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵(lì)措施。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者：徐亞靜

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