實施新版GSP做到“三看”

新版藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）已經公布，將于6月1日起正式實施。有媒體預測：實施新版GSP后，現(xiàn)今藥品批發(fā)和零售企業(yè)將有50%面臨淘汰危機。也就是說，現(xiàn)有的1.3萬家藥品批發(fā)和42萬家藥品零售企業(yè)，在新GSP面前有半數(shù)左右不得不退出藥品流通行業(yè)，壓力無法低估。

雖然新GSP規(guī)定了三年的過渡期，但三年過渡期相對于如此眾多且涉及全國的藥品流通企業(yè)來說，其緩沖和預警作用都非常有限。如何化解落實新版GSP的各方阻力，確保新版GSP的順利實施，筆者認為，要做到“三看”。

一看鼓勵措施是否到位。相對于基礎設施條件過硬，資金充裕，專業(yè)人才齊備和占有市場份額較高的規(guī)模以上藥品流通企業(yè)來說，實施新版GSP不僅沒有多少壓力，也給了他們一次重新布局占領市場的機遇。但對大都數(shù)藥品流通企業(yè)來說，如何解決落實新版GSP中的資金和人才問題，特別是通過新版GSP認證后經營上能否獲取新的利益，應該是必須考慮的主要問題。因此，在實施新版GSP中，鼓勵措施顯得相當重要。只有讓想認證的企業(yè)在徘徊觀望中有盼頭，認證后的企業(yè)嘗到甜頭，才能有效避免在過渡期末期發(fā)生“井噴式”報送和“泄洪式”認證的壓力。

二看過渡期競爭是否公平。新版GSP的三年過渡期，必然是通過和未通過新版GSP認證企業(yè)的共存期。通過認證的企業(yè)固然可以獲得一些優(yōu)先或優(yōu)惠政策，但由于新版GSP標準高，要求嚴，各環(huán)節(jié)基本可控，對于通過認證的企業(yè)來說，任何違法違規(guī)行為都可能會在證據確鑿中受到法規(guī)的嚴懲。而少數(shù)同時期未通過新版GSP認證的企業(yè)或根本就不打算申請認證的企業(yè)往往可以“故伎重演”，打一些不法利益的“擦邊球”；甚至在反正都是“死”的心態(tài)下孤注一擲，獲取違法所得。而要解決已通過認證的企業(yè)可能產生的“作繭自縛”心理，就需要監(jiān)管部門在公正執(zhí)法的基礎上，對故意擾亂市場的企業(yè)一律從嚴查處，情節(jié)特別惡劣的要依法令其“出局”，保證市場競爭的公平公正。

三看怎樣方便群眾購藥。新版GSP重在推進藥品流通行業(yè)的轉型升級，淘汰落后產能，實現(xiàn)行業(yè)的兼并重組和規(guī)?；⒓s化。自6月1日起的三年后，規(guī)模以下藥品批發(fā)和零售企業(yè)按當前媒體預測將被淘汰半數(shù)左右。而這些即將被淘汰的“小”、“遠”、“散”流通企業(yè)特別是藥品零售企業(yè)，在未來的三年中依然是保障公眾購藥方便特別是農村邊遠地區(qū)群眾購藥的主力軍。雖然通過新醫(yī)改的實施，農村地區(qū)診療用藥的便利性得到提高，但隨著城鎮(zhèn)化建設的加快，廣大農村地區(qū)的用藥安全便捷依然是一個無法忽視和必須面對的問題。因此，在全面推進新版GSP過程中，如何結合新醫(yī)改的深化方便公眾尤其是邊遠地區(qū)群眾的用藥便捷，也是實施新版GSP時迫切需要考慮和解決的問題之一。

實施新版GSP既是監(jiān)管部門政策水平的一次檢驗，更是對相關部門執(zhí)行相關政策能力的考量，需要勇氣，更需要智慧。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：何偉

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