國家基本藥物抽驗范圍和力度要加大

“范圍應(yīng)覆蓋轄區(qū)內(nèi)適宜抽驗的全部行政區(qū)劃，合理安排生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽樣比例，抽樣計劃可按季度安排，并根據(jù)國家基本藥物生產(chǎn)、中標(biāo)、配送等情況，隨時抽樣、及時檢驗。”3月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站上發(fā)布通知，對下一步國家基本藥物抽驗工作提出要求。

《關(guān)于做好國家基本藥物抽驗管理工作的通知》明確，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門對市場較為混亂的中藥飲片加大抽驗及檢查力度；對各省不具備檢驗資質(zhì)的生物制品，由國家藥監(jiān)局根據(jù)批簽發(fā)、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報等信息，安排具有檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)，每年對部分重點品種進行監(jiān)督抽驗；加強對國家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)所使用的主要藥用包材與輔料的監(jiān)督抽驗。

《通知》要求，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對本省中標(biāo)并已配送的基本藥物的抽驗，特別要加強對生產(chǎn)環(huán)節(jié)未抽到樣品品種的追蹤抽驗；充分運用執(zhí)法監(jiān)督手段和快檢快篩技術(shù)，加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生單位基本藥物使用環(huán)節(jié)的檢查；對以往發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定批次較多、不良反應(yīng)較多、投訴舉報較多的重點企業(yè)和重點產(chǎn)品增加抽驗頻次。

來源：健康報 作者：喬 寧

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