中藥“走出去”面臨多重挑戰(zhàn)

　　近日，持續(xù)發(fā)酵的云南白藥成分風波又有了新進展。

　　對于該風波一直保持謹慎緘默態(tài)度的云南白藥集團高調(diào)宣布舉辦“走進云南白藥”活動，誠邀關心集團發(fā)展的社會各界人士走進云南白藥，了解真正的云南白藥。這是繼3月成分風波后，云南白藥集團首次主動作出的積極回應。

　　對此，專家表示，云南白藥成分風波折射出我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護之困。目前，我國的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護法律法規(guī)日益健全，但在國際知識產(chǎn)權保護方面，中藥“走出去”仍任重而道遠。

　　配方保密屢受詬病

　　云南白藥是我國的醫(yī)藥瑰寶，也是國家保密配方。這個光環(huán)既給云南白藥帶來了發(fā)展的原動力，也帶來了“甜蜜的煩惱”。尤其是近年來，這一創(chuàng)制于1902年的中藥品牌，不斷受到現(xiàn)代醫(yī)學的拷問，焦點集中在云南白藥的保密配方上。

　　最為突出的主要有兩個事件：一是今年2月，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署稱在五款云南白藥中成藥中發(fā)現(xiàn)含有未標示的有毒烏頭類生物堿；二是云南白藥成分公開“內(nèi)外有別”，在美國上市的云南白藥在美國公開了成分，在國內(nèi)卻“守口如瓶”。

　　基于此，有人認為云南白藥公司侵犯了國內(nèi)消費者的知情權，要求云南白藥公司公開成分，還消費者一個“明白”。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮表示，藥品對人的身體健康有重要影響，如果消費者不知藥品成分，易造成藥品濫用現(xiàn)象，將對身體健康產(chǎn)生較大損害。云南白藥不應為了一己私利而侵害消費者知情權。中藥保密配方公開將是大勢所趨，云南白藥也應盡快公開配方成分。

　　對此，中華中醫(yī)藥學會常務理事、國家中藥保護辦評審委員翟勝利持不同觀點。他在接受國際商報記者采訪時表示，呼吁云南白藥集團在國內(nèi)公開成分的要求不合理，中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權應該得到保護。

　　中國藥學會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任、會長宋瑞霖也表示，“云南白藥在國內(nèi)不公開成分，很大程度上是出于對市場的保護，相信云南白藥在美國所公開的成分和國家保密配方并不一致，公布的應該是只是主要成分，不是全部成分，否則其行為就違反了中國的法律。”

　　傳統(tǒng)醫(yī)藥“出走”之困

　　近年來，越來越多的中醫(yī)藥品牌和企業(yè)正在嘗試“走出去”，進軍更為廣闊的國際市場。目前，中醫(yī)藥已傳播到世界上160多個國家和地區(qū)，一些國家明確了中醫(yī)藥的法律地位，將中醫(yī)藥納入當?shù)蒯t(yī)療保險范疇，部分國家還成立了專門的中醫(yī)藥管理機構(gòu)等。

　　然而，中醫(yī)藥在國際化的過程中也面臨著諸多問題。傳統(tǒng)醫(yī)藥與西方現(xiàn)代醫(yī)藥制度有諸多“沖突”。例如，我國對部分中藥配方實行保密制度，而在西方醫(yī)學為主導的國家則要求藥品的成分必須公開透明。

　　這正成為云南白藥成分公開“內(nèi)外有別”的原因之一。許玲妮就表示，美國對藥品的監(jiān)管極嚴格，不允許藥企對其藥品配方保密。云南白藥為了打開美國市場不得不公開配方。而在中國由于監(jiān)管制度不同，賦予其“國家保密配方”的身份，造成了云南白藥成分內(nèi)外有別的局面。

　　此前云南白藥相關負責人也已經(jīng)認同了上述說法，“早在1955年，云南白藥的配方就被列為國家秘密。云南白藥遵循國外市場的要求公布成分，是獲得國家相關部門允許的”。

　　對此，宋瑞霖坦言，“中藥"走出去"是中國人的夢想。但在標明藥品成分、藥物作用的原理方面，中藥存在短板。作為中醫(yī)藥企業(yè)，在"走出去"之前就應清楚相應的監(jiān)管制度，企業(yè)需要做出戰(zhàn)略選擇，到底是走出去有利，還是不出去有利，魚和熊掌不可兼得?！?/p>

　　對于由此引發(fā)的對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的討論，宋瑞霖則認為，中醫(yī)藥作為傳統(tǒng)醫(yī)藥，是一種歷史的傳承，它和現(xiàn)代的知識產(chǎn)權保護制度本身就不是完全合拍的，不要把現(xiàn)代知識產(chǎn)權的概念套用到傳統(tǒng)醫(yī)藥上。國家針對傳統(tǒng)醫(yī)藥應該出臺一套具有傳統(tǒng)特征的管理制度，比如像對非物質(zhì)文化遺產(chǎn)等的文化保護方式。

來源：國際商報 作者：孟妮

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