為了早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌,德國醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)對50歲及以上參保人員免費(fèi)進(jìn)行大便潛血檢測。不僅如此,對于55歲以上參保人,還可以進(jìn)行對癌前病變具有高度的診斷精確性的結(jié)腸鏡檢查。
雖然如此,在符合條件的參保人員中,僅有20%-30%接受了免費(fèi)篩查。德國癌癥研究中心(DKFZ)的Hermann Brenner教授表示:“大便潛血試驗(yàn)是十分重要的,因?yàn)樗梢詭臀覀儼l(fā)現(xiàn)更多的疑似患者。人們更愿意接受簡單的實(shí)驗(yàn)室檢查。因此,讓這些檢查能夠提供有價(jià)值的結(jié)果才是更加重要的?!?br>
醫(yī)保涵蓋的試驗(yàn)檢查——便潛血試驗(yàn)是對于糞便內(nèi)酶活性的檢測。而已有的免疫檢測方法是利用抗體檢測糞便樣本中的血紅蛋白。通常認(rèn)為免疫學(xué)試驗(yàn)更加敏感,可以發(fā)現(xiàn)更多的組織異常。但這兩種方法僅在少數(shù)小型研究中進(jìn)行過比較。
Hermann Brenner博士及其同事Sha Tao首次開展了一項(xiàng)對兩種不同的檢測方法進(jìn)行直接對比的大型研究。在2005-2009年間,共2235例參試者接受了結(jié)腸鏡下結(jié)腸癌篩查,并在鏡檢之前留取了大便標(biāo)本。繼而,研究者利用兩種不同的方法對樣本進(jìn)行了大便潛血試驗(yàn)。隨后,DKFZ的研究者比照了結(jié)腸鏡檢的結(jié)果,并對上述兩種試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行了分析。點(diǎn)擊閱讀文獻(xiàn)
基于酶學(xué)的試驗(yàn)方法可以發(fā)現(xiàn)1/3的結(jié)腸癌病例、9%的進(jìn)展期癌前病變(腺瘤)以及5%的早期癌前病變。該試驗(yàn)的特異性稍高于95%:100例檢測陰性參試者中有95例,其在隨后的結(jié)腸鏡檢中未發(fā)現(xiàn)組織學(xué)異常。然而,與酶學(xué)檢測相比,通過三種免疫學(xué)試驗(yàn)檢測發(fā)現(xiàn)了2倍數(shù)量的結(jié)腸癌患者(分別為60%、53.3%和73.3%)以及三倍數(shù)量的進(jìn)展期癌前病變患者,其檢測特異性也稍高于酶學(xué)檢測法。
在酶學(xué)試驗(yàn)陽性結(jié)果參試者中,經(jīng)結(jié)腸鏡檢后僅有約1/3(31%)具有組織學(xué)異常。與之相對,免疫學(xué)試驗(yàn)陽性結(jié)果參試者中,有約2/3(57%-68%)結(jié)腸鏡檢證實(shí)存在異常。Brenner解釋道:“免疫學(xué)試驗(yàn)陽性結(jié)果有助于鼓勵(lì)人們進(jìn)一步的接受結(jié)腸鏡檢查,這意味著那些真正具有癌前病變的個(gè)體,有可能加入到結(jié)腸鏡篩查的行列之中?!?br>
酶學(xué)試驗(yàn)僅能夠提供陽性或陰性的檢測結(jié)果,然而免疫學(xué)試驗(yàn)卻可以定量檢測血紅蛋白的水平。因此,研究者需要為免疫學(xué)試驗(yàn)設(shè)定一個(gè)臨界值,以使兩種檢驗(yàn)方法得出大致相同的陽性率結(jié)果。
通過該研究,研究者首次對兩種檢測方法的診斷效力進(jìn)行了對比,發(fā)現(xiàn)在相同檢測陽性率的基礎(chǔ)上,免疫學(xué)大便試驗(yàn)的檢測效力明顯優(yōu)于酶學(xué)試驗(yàn)。
研究者希望,該研究能夠?yàn)獒t(yī)療政策的制定者們提供確鑿的證據(jù)。大便潛血試驗(yàn)將仍是結(jié)腸癌篩查的一種重要檢測手段。因此,推薦將免疫學(xué)試驗(yàn)納入到德國癌癥篩查計(jì)劃之中。許多存在隱匿性癌癥病變的患者將會受益于這一挽救生命的檢查。
在推行癌癥篩查計(jì)劃的許多歐洲國家中,免疫學(xué)試驗(yàn)早已成為了標(biāo)準(zhǔn)化檢查。它除了具有較高的敏感性外,也為進(jìn)一步的治療提供了優(yōu)勢。它更容易實(shí)行自動(dòng)化檢測,參試者也不需要在測試前避免進(jìn)食某些種類的食物,因?yàn)榭贵w可以特異性地識別人類的血紅蛋白。雖然現(xiàn)今免疫學(xué)檢測的費(fèi)用稍高,但一旦大規(guī)模推廣開來,其檢測費(fèi)用必然會降低的。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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