中醫(yī)藥“走出去”的步伐越來(lái)越堅(jiān)實(shí),由當(dāng)初單一的針灸醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品帶動(dòng)中藥產(chǎn)品出口的模式,逐步向醫(yī)療、教育、科研、貿(mào)易和文化全產(chǎn)業(yè)鏈模式邁進(jìn)。今年,商務(wù)部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局等14個(gè)部門共同制訂《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見(jiàn)》,力爭(zhēng)不斷提高中醫(yī)藥服務(wù)出口的質(zhì)量、檔次和附加值。
據(jù)了解,2015年版《中國(guó)藥典》將藥典凡例、附錄(制劑通則、通用分析方法、指導(dǎo)原則)、藥用輔料整合成公共部分,稱之為總則。周福成說(shuō),在修訂中,將確保藥典總則先行,加強(qiáng)制劑通則、藥品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法、檢測(cè)環(huán)境和檢測(cè)條件的研究,新增和修訂通用檢測(cè)方法與要求,進(jìn)一步補(bǔ)充和完善主要檢測(cè)方法及應(yīng)用指導(dǎo)原則,增訂藥品生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)運(yùn)等各環(huán)節(jié)的技術(shù)指導(dǎo)原則,全面控制藥品質(zhì)量。
業(yè)內(nèi)人士說(shuō),2015版藥典的修訂中特別提出,要引導(dǎo)和培養(yǎng)企業(yè)積極參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥典科研課題工作的積極性。改革標(biāo)準(zhǔn)研究課題立項(xiàng)和操作機(jī)制,不再事先指定品種起草與復(fù)核單位,堅(jiān)持有若干個(gè)優(yōu)勢(shì)單位,包括主流企業(yè)參加的強(qiáng)強(qiáng)組合成綜合課題組。同時(shí),切實(shí)強(qiáng)化藥品標(biāo)準(zhǔn)研究方案頂層設(shè)計(jì),重要課題增設(shè)課題開(kāi)題和結(jié)題報(bào)告,必要時(shí)聽(tīng)取中期研究進(jìn)展匯報(bào),提前把關(guān),確保按計(jì)劃完成。
2010年版《中國(guó)藥典》編制工作的圓滿完成,標(biāo)志著國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃已取得重要的階段性成果。今后,要進(jìn)一步做好《中國(guó)藥典》及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,要從源頭上理順?biāo)幤窐?biāo)準(zhǔn)工作的機(jī)制,建立健全藥品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)體系;不斷優(yōu)化和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制;要加強(qiáng)藥典委員隊(duì)伍建設(shè),推動(dòng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的新發(fā)展。隨著2010年版《中國(guó)藥典》的施行,2015年版《中國(guó)藥典》的編制工作也應(yīng)擺上工作日程,要編制工作大綱,籌備制定科研計(jì)劃,提早安排基礎(chǔ)研究。
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