中西藥復(fù)方制劑走向分離 藥機(jī)業(yè)宜攻“?！?/b>

　　“中西藥結(jié)合療效好”曾是一句家喻戶曉的廣告語，可如今，“中西藥結(jié)合”的制劑方式不僅不再受追捧，同時，中西藥結(jié)合凸顯的安全性問題也開始被關(guān)注。維C銀翹片質(zhì)量風(fēng)波雖然已經(jīng)過去，但是以其為代表的中西藥復(fù)方制劑的潛在危害由此開始廣受重視。

　　“中西藥結(jié)合”潛在大危害

　　維C銀翹片乍一聽或許會讓消費者誤認(rèn)為是中成藥，但事實并非如此，在多種中藥成分中，它還添加了馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚兩種西藥成分，若不仔細(xì)看，并不容易發(fā)現(xiàn)這一細(xì)節(jié)。如今的醫(yī)藥科研技術(shù)，對于此類“復(fù)方制劑”中的中西藥成分是否會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以及反應(yīng)后的成分是否對人體有危害仍沒有定論。

　　中西藥復(fù)方制劑走向分離 藥機(jī)業(yè)宜攻“?！?br/>

　　慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)經(jīng)過對普通消費者的隨機(jī)訪問，發(fā)現(xiàn)普通消費者幾乎都認(rèn)為維C銀翹片是中成藥，對于其中含有的西藥成分幾乎一無所知。由此可見，消費者對于這類復(fù)方制劑的潛在危害毫無預(yù)防。更有消費者稱，自己在服用維C銀翹片的同時，也服用其他藥品，多種藥品同時服用是否會產(chǎn)生“重復(fù)用藥”的問題也同樣值得深究。

　　在隨機(jī)訪問中我們還發(fā)現(xiàn)，許多消費者認(rèn)為中成藥相對于西藥更為安全，副作用更小，相對于“治病”更偏向“調(diào)理”，以至于在一些中老年消費群體中出現(xiàn)病好了也愿意多吃一兩次，以求“斷根”的現(xiàn)象。

　　眾所周知，西藥不似中成藥，西藥過量服用會增加器官的負(fù)擔(dān)，甚至危害人體健康，產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。鑒于消費者的用藥習(xí)慣，如果消費者在服用含有西藥成分的中成藥而不自知的時候，由于重復(fù)用藥、過量用藥而產(chǎn)生的嚴(yán)重后果將不堪設(shè)想。

　　復(fù)方制劑或走向分離

　　維C銀翹片幾乎是全民服用的感冒藥，既然它存有潛在危險，為何還能縱橫藥品市場，幾乎占據(jù)半壁江山？中西藥復(fù)方制劑的安全隱患確實存在，經(jīng)過資料查詢，發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局2003年成立以來共發(fā)布55期不良反應(yīng)信息通報，其中就有2期針對維C銀翹片和珍菊降壓片，這兩種藥品都是中西藥復(fù)發(fā)制劑。

　　而國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫顯示：2004年1月1日至2010年4月30日期間，有關(guān)維C銀翹片的病理報告共計1885例，嚴(yán)重病理報告共計48例。

　　既然復(fù)方制劑并不能保證安全，為何還會得到相關(guān)部門的批準(zhǔn)上市呢？據(jù)慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)了解，中西醫(yī)結(jié)合的潮流出現(xiàn)在上世紀(jì)50年代，中西藥復(fù)方制劑也于此時誕生。但由于當(dāng)時的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)偏低，安全性研究和臨場實驗均十分缺乏。隨著1985年《藥品管理法》的實施，國家藥監(jiān)部門停止批準(zhǔn)該類新品上市。

　　雖然藥監(jiān)部門停止了新品上市的批準(zhǔn)，但已經(jīng)上市的復(fù)方制劑卻因種種原因留存到今天。國家藥典委執(zhí)行委員周超凡證實，之所以保留一部分批號，是出于保護(hù)藥廠利益的考慮，“幾千人的藥廠如果取消批號，就意味著職工下崗失業(yè)，為了照顧地方和藥廠的利益，對一些不該通過的含西藥成分的中成藥批號，放寬了審批的口子。”

　　安全隱患就此埋下。

　　今天，中西藥復(fù)方制劑的安全性問題再次被提出，復(fù)方制劑將何去何從？

　　四川大學(xué)華西藥學(xué)院教授徐正有表示，維C銀翹片作為一種非處方中西復(fù)合藥，其危險性早已被醫(yī)藥界認(rèn)識到。更有業(yè)內(nèi)人士撰文稱，中西藥復(fù)方制劑沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)的理論依據(jù)，也不能用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論解釋。中西藥復(fù)方制劑既不符合中藥的標(biāo)準(zhǔn)，也不符合化學(xué)藥品的標(biāo)準(zhǔn)。藥物之間相互作用的研究也幾乎為空白。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長吳清功認(rèn)為，中西結(jié)合藥作為一種長期存在爭議又缺乏嚴(yán)謹(jǐn)實驗證明的產(chǎn)物，未來應(yīng)該通過立法被淘汰。他明確表示：“中藥就是中藥，西藥就是西藥，未來應(yīng)該把這兩種分開。”

　　消費者用藥安全遠(yuǎn)高于藥廠利益！各種輿論和事實似乎都指向了一點——復(fù)方制劑將逐漸退出藥品市場。

　　復(fù)方制劑不再 藥機(jī)企業(yè)需重覓新途

　　復(fù)方制劑市場不再，中西藥勢必分開生產(chǎn)。這對藥廠來說是一個挑戰(zhàn)，對制藥設(shè)備提供商來說更是一次考驗。

　　中西藥明確分開生產(chǎn)，藥廠必?fù)褚欢?。如此一來，對于中藥或西藥的專業(yè)設(shè)備的質(zhì)量要求將會有所增加，對設(shè)備的專業(yè)度亦會相對提高。市場的變革，必然產(chǎn)生各種新的機(jī)遇，制藥機(jī)械企業(yè)如何在這場新的市場洗牌中占據(jù)自己的一席席位，筆者認(rèn)為還需從各方面共同發(fā)力：

　　首先，從整體上提升產(chǎn)品的“?！薄＿@里的“?！敝傅氖窃O(shè)備提供商在設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量上的專業(yè)性，要想占有市場，必做“精”品，而想達(dá)到精又必然做“?！?，專攻一項比無的放矢更有目標(biāo)性。如今“中”“西”分離，中成藥和西藥對生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量需求有別，設(shè)備供應(yīng)商根據(jù)企業(yè)的發(fā)展定位在滿足用戶需求的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，這對于企業(yè)占有市場尤為重要。

　　其次，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)。技術(shù)是企業(yè)發(fā)展的先鋒，只有隨時更新技術(shù)，將技術(shù)用到產(chǎn)品中來，才能在行業(yè)中長青不倒。特別是在設(shè)備制造上做的比較寬泛的企業(yè)，要把一項產(chǎn)品做到精益求精，必然有更多需要深挖的地方，這就需要企業(yè)在技術(shù)上進(jìn)行更多的投入。

　　
　　最后，從行業(yè)中凸顯出來。行業(yè)洗牌后，藥企通過對自身企業(yè)的發(fā)展定位各分天下，哪個企業(yè)能夠快速在眾多企業(yè)中凸顯出來，決定了企業(yè)的發(fā)展速度及其在行業(yè)中的地位。如此一來，在決定發(fā)展方向及引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)之外，企業(yè)的包裝和品牌的宣傳就顯得尤為重要。

　　慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)放眼制藥工業(yè)行業(yè)的發(fā)展趨勢，結(jié)合行業(yè)專業(yè)媒體的輿論優(yōu)勢，為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)度身打造的“十佳評選”活動，為這三個解決之道提供了切實可行的平臺。

　　十佳評選是一個打通整個制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的平臺，上下游企業(yè)都集中參選，慧聰不僅能借評選將優(yōu)秀的設(shè)備評選展示給行業(yè)，幫助企業(yè)更好的進(jìn)行設(shè)備采購。還能通過自身多年來在行業(yè)中的專業(yè)影響力，將先進(jìn)的技術(shù)引入給各企業(yè)。

　　同時，活動通過“頒獎盛典”及長達(dá)六個月的新型、長效宣傳模式，為企業(yè)樹立提供公平、開放的平臺，打造權(quán)威、公正的行業(yè)品牌盛事。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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