全球首個(gè)乙肝靶向創(chuàng)新藥獲批上市

　　10月30日，西安新通藥物研究股份有限公司（以下簡稱“新通藥物”）乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”獲批上市新聞發(fā)布會(huì)在西安高新區(qū)絲路創(chuàng)智谷舉行。

　　據(jù)了解，“新舒沐”系1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片的批準(zhǔn)商品名，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為治療成人慢性乙型肝炎。該藥物運(yùn)用HepDirect肝靶向遞送系統(tǒng)，使活性成分濃集于靶器官，發(fā)揮增效減毒作用，是全球首個(gè)獲批上市的肝靶向乙肝創(chuàng)新藥。

　　新通藥物董事長張登科說，“新舒沐”是國家“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，從2011年開始研發(fā)，歷經(jīng)13年獲批上市。

　　陜西省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)王立平表示，“新舒沐”的研制成功是自新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來，陜西省本土醫(yī)藥企業(yè)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥“零”的突破，標(biāo)志著我國在藥物治療肝病領(lǐng)域又向前邁出一步。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為西安高新區(qū)的優(yōu)勢(shì)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，已形成以西安楊森制藥有限公司、西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司等龍頭企業(yè)為引領(lǐng)，5000余家生物醫(yī)藥經(jīng)營主體協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建了全鏈條生態(tài)體系，凸顯出產(chǎn)業(yè)規(guī)模大、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)好等特點(diǎn)。（記者王禹涵 通訊員許丹）

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