目前,在原料藥市場上,仍存在著無序競爭的問題。即使是有著很多達(dá)到世界先列水平品種的原料藥企業(yè),也不得不去應(yīng)對部分企業(yè)之間的惡性競爭。事實上,激烈的競爭會進(jìn)一步導(dǎo)致產(chǎn)能低下。要改善這種局面,既要靠國家政策規(guī)范的進(jìn)一步引導(dǎo),也要靠生產(chǎn)企業(yè)的理性經(jīng)營和市場自律。
我國是原料生產(chǎn)大國,但是從去年以來,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整逐步深化,環(huán)保、匯率、制造成本的上升,以“二高一資”為特征的原料藥出口數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢。今年1~5月份,我國西藥原料出口額僅為101.43億美元,同比增長3.59%,占比48.48%,在出口總額中占比下降明顯。
海正藥業(yè)是國內(nèi)率先發(fā)展特色原料藥,并開始向制劑國際化轉(zhuǎn)型的制藥企業(yè),該公司戰(zhàn)略與管理委員會主任朱康勤說,當(dāng)前,我國醫(yī)藥外貿(mào)出口憑借資源優(yōu)勢、人口紅利優(yōu)勢走出的低成本、規(guī)模效應(yīng)發(fā)展之路已到盡頭。2000年至今,我國原料藥生產(chǎn)成本已上漲了4倍,國際市場競爭力逐漸減弱,原料藥企業(yè)必須重新考量市場機會和自己的定位。
事實上,在我國醫(yī)藥外貿(mào)出口增速放緩的同時,一個新的現(xiàn)象頗為引人注目,那就是新醫(yī)改帶來的市場擴容和基層醫(yī)藥市場的蘇醒,吸引了全球的目光。近年來,跨國藥企通過與本土企業(yè)合資、合作分羹我國基層市場已成為一種趨勢。
輝瑞公司中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱表示,目前,跨國藥企面臨研發(fā)成本高的瓶頸,由新藥銷售推動的盈利模式受到挑戰(zhàn)。研發(fā)外包、仿制藥銷售已成為跨國藥企新的研發(fā)模式和利潤增長點。
據(jù)了解,跨國藥企在新藥研發(fā)中70%以上的研發(fā)費用投在三期臨床試驗中。為降低臨床試驗費用,他們選擇了研發(fā)外包,這也為發(fā)展中國家?guī)砹藱C會。為提高臨床審批效率,印度已經(jīng)在相關(guān)法規(guī)上進(jìn)行了諸多改革,成為跨國藥企研發(fā)外包最青睞的國家。吳曉濱說,跨國藥企對中國二、三級市場興趣濃厚,但是憑借自己的力量進(jìn)入不了,與中國本土企業(yè)合作開發(fā)已成為其共識。
中國醫(yī)保進(jìn)出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,今年1~5月份,我國西成藥出口額僅為11.45億美元,占出口總額的5.47%。中國醫(yī)保進(jìn)出口商會相關(guān)人士表示,西成藥出口增長是出口商品結(jié)構(gòu)變化重要的指標(biāo)之一。目前我國西成藥出口中有相當(dāng)一部分是獨資、合資企業(yè)產(chǎn)品,或者是代加工貼牌產(chǎn)品,真正本土品牌產(chǎn)品出口鳳毛麟角。
“中國需要培育具有全球視野的制劑龍頭企業(yè),通過合資、合作等方式達(dá)到國際水平,在仿制藥領(lǐng)域有所作為。比如,海正藥業(yè)(占股51%)與輝瑞公司(占股49%)的合資,是有益的探索和經(jīng)典的案例。”吳曉濱強調(diào)說。
朱康勤呼吁,未來國內(nèi)企業(yè)可以考慮組成“聯(lián)合艦隊”進(jìn)軍國際市場,以改變單打獨斗力量微薄的現(xiàn)狀。
由此多管齊下,才能形成中國原料藥新的國際市場競爭優(yōu)勢。中國一些企業(yè)在參與國際分工與協(xié)作過程中,需要積極尋找有意或自然輸出的技術(shù),主動接受技術(shù)“外溢”,并尋求全球?qū)@幍狡诘馁Y源,加快自主研發(fā),促進(jìn)國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。
來源:中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)
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