藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)“剛需”凸顯

　　作為解決醫(yī)療服務(wù)可及性問題的重要手段，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)正越來越多地為政府相關(guān)部門和產(chǎn)業(yè)界人士所關(guān)注。

　　7月6日，由暨南大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究中心主辦的2013年南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論壇在穗隆重召開，嘉賓就藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保管理中的意義和作用展開了熱烈討論。與會(huì)專家指出，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在國(guó)內(nèi)正處于從理論介紹、文獻(xiàn)綜述、學(xué)術(shù)研究向影響藥品定價(jià)、支付等決策性工具轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵時(shí)期，相關(guān)藥品目錄的制定、國(guó)家藥品的支付政策必然會(huì)經(jīng)歷“以專家意見為基礎(chǔ)”向“以循證為基礎(chǔ)”的轉(zhuǎn)變。

　　多領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)性考量

　　隨著人們對(duì)衛(wèi)生保健需求的日益高漲，藥物治療費(fèi)用的迅速增長(zhǎng)已成為各國(guó)醫(yī)療事業(yè)的沉重負(fù)擔(dān)。有數(shù)據(jù)顯示，2013年我國(guó)藥品費(fèi)用預(yù)計(jì)將超過1萬億元人民幣。

　　論壇上，廣州市醫(yī)保局副局長(zhǎng)、廣東藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主委何繼明認(rèn)為，政府決策需要、醫(yī)保部門基金管理需要、醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策需要、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理決策需要、醫(yī)生診療為病人進(jìn)行經(jīng)濟(jì)考慮的需要等多重因素，促成了國(guó)內(nèi)對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這一工具的巨大需求。

　　何繼明指出：“當(dāng)今，醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品越來越豐富，藥品品種越來越多，但效果參差不齊；民眾用藥需求持續(xù)增長(zhǎng)，但仍存在嚴(yán)重的信息不對(duì)稱。缺醫(yī)少藥時(shí)代，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的緊迫性還不嚴(yán)重；但如今已進(jìn)入全民醫(yī)保時(shí)代，藥品由個(gè)人、分散式的支付轉(zhuǎn)變成集約式、由醫(yī)?；鹬Ц兜哪Ｊ剑幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)在政府決策層面便有了新的機(jī)遇?！?br>

　　近年來，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄藥品的數(shù)量在增加，醫(yī)保政策范圍內(nèi)的支付比例和最高支付限額也逐年提高，中國(guó)醫(yī)保面臨的控制醫(yī)療基金支出的壓力日漸加大。

　　國(guó)家人社部社?；鸨O(jiān)督司副司長(zhǎng)湯曉莉在會(huì)上指出：“醫(yī)保部門一方面肩負(fù)著促進(jìn)新的醫(yī)療技術(shù)開發(fā)、提高廣大參保人員健康狀況的神圣使命，另一方面要確保醫(yī)療保險(xiǎn)基金收支平衡，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?？沙掷m(xù)發(fā)展。如何在這兩個(gè)目標(biāo)之間達(dá)到很好的平衡，是必須思考的重要議題?！?br>

　　湯曉莉進(jìn)一步表示，目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，不斷有新的產(chǎn)品投入使用，同時(shí)也不斷會(huì)從國(guó)外進(jìn)口一些新的藥物。在這些藥品中，有一些是臨床必需用藥，也有一些療程、價(jià)格和質(zhì)量可能還好于現(xiàn)有目錄中的同類藥品，有的可能是完全嶄新的藥品品種。那么，這些藥品是否該納入醫(yī)保支付范圍？如果納入，可能會(huì)對(duì)醫(yī)?；甬a(chǎn)生怎樣的影響？運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行評(píng)估，將是比較好的途徑。

　　除此以外，由于當(dāng)下新藥研發(fā)投入成本高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、成功率低，這些因素也決定了新藥在研發(fā)過程中需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的指引。

　

　　為此，不少跨國(guó)制藥企業(yè)都設(shè)有“產(chǎn)業(yè)發(fā)展部”，對(duì)研發(fā)過程中的新藥進(jìn)行監(jiān)控；到一定階段，就會(huì)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以決定是否進(jìn)一步追加投入。因?yàn)槿绻幬镩_發(fā)成功并上市，但卻缺乏經(jīng)濟(jì)價(jià)值難以替代現(xiàn)有市場(chǎng)上的藥品，從某種意義上說，這也只是一個(gè)失敗的產(chǎn)品。

　　四大問題待解

　　發(fā)展至今，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)已成為多個(gè)國(guó)家制定藥品報(bào)銷目錄及藥品價(jià)格的依據(jù)，且不少國(guó)家已制定了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)指南。

　　目前，英國(guó)、加拿大、澳大利亞、芬蘭、荷蘭、葡萄牙等國(guó)已強(qiáng)制應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南；丹麥、愛爾蘭、新西蘭、挪威、美國(guó)、瑞士等國(guó)也已開始推行自愿性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南。據(jù)悉，由北京大學(xué)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心和中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)牽頭編寫的《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》（下稱“《指南》”），也已于2011年4月發(fā)布。

　

　“我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的隊(duì)伍正在擴(kuò)大，但不可否認(rèn)，目前仍存在機(jī)構(gòu)少、隊(duì)伍小、研究人員新、理論體系薄弱、實(shí)操方法手段比較簡(jiǎn)單等亟需改善的地方。同時(shí)，由于《指南》主要還是起到指引作用，所以也還有很多企業(yè)和機(jī)構(gòu)沒有走到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中來?！焙卫^明指出。

　　復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生管理學(xué)院教授胡善聯(lián)則認(rèn)為：“中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展緩慢的原因有內(nèi)在能力建設(shè)的問題，如學(xué)科隊(duì)伍還不夠強(qiáng)大、研究人員還不夠多；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和預(yù)算影響分析尚未成為新藥審批的必要條件也是一個(gè)原因?！?br>

　　而在湯曉莉看來，評(píng)估機(jī)構(gòu)的法定性、評(píng)估范圍的嚴(yán)格性、評(píng)估結(jié)果的適用性以及評(píng)估程序的透明性等方面問題，已經(jīng)成為政府部門在政策制定中運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估面臨的現(xiàn)實(shí)障礙。

　　從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)看，英國(guó)、澳大利亞、西班牙、荷蘭等國(guó)由政府指定獨(dú)立機(jī)構(gòu)來負(fù)責(zé)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，如英國(guó)的NICE；德國(guó)、瑞士等國(guó)則主要由社團(tuán)組織組織開展。而在評(píng)估范圍的考慮上，各國(guó)做法有所不同，但大部分國(guó)家起步階段只是在新藥申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保支付范圍時(shí)才要求進(jìn)行評(píng)估。

　　記者還了解到，各國(guó)采取強(qiáng)制性評(píng)估還是鼓勵(lì)性評(píng)估也同樣存在差異。如丹麥、意大利等，政府主要以相應(yīng)的優(yōu)惠政策鼓勵(lì)藥企展開藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估并遞交報(bào)告；澳大利亞、韓國(guó)、荷蘭等國(guó)則實(shí)行強(qiáng)制性評(píng)估，并將此作為藥品獲得醫(yī)保支付的必要條件。

　　值得一提的是，如何保證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估中數(shù)據(jù)的可得性和可靠性，也是擺在我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用面前的一道難題。

　　湯曉莉指出：“要開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，需要大量的流行病學(xué)的數(shù)據(jù)和醫(yī)療成本的數(shù)據(jù)，但這些數(shù)據(jù)在我國(guó)不僅不易得到，也沒有完整的數(shù)據(jù)庫(kù)提供支撐，這就可能使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估結(jié)果的可靠性大打折扣。雖然可借助別國(guó)藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，但這也會(huì)給研究結(jié)果的適用性帶來不少影響?！?br>

　　據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)各地已就藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估的數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)展開探索，但受信息平臺(tái)不統(tǒng)一、上報(bào)資料難以整合等因素制約，數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)進(jìn)展相對(duì)緩慢。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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