近年來，受益于一系列利好政策的接連出臺，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速駛?cè)雱?chuàng)新升級的“高速路”。隨著“創(chuàng)新藥”首次被寫入《政府工作報告》，更是釋放出行業(yè)將加速發(fā)展的利好信號。
事實上，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的技術(shù)密集和資本密集型產(chǎn)業(yè)，其培育發(fā)展受益于政策的扶持之外，更離不開資本與產(chǎn)業(yè)的高效協(xié)同。在這過程中，資本市場憑借資本資源配置功能，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級提供了有力的支持。以深市為例，目前，共有250余家生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司，截至記者發(fā)稿，已有133家公司通過業(yè)績預告、快報或年報等形式披露了2023年度經(jīng)營業(yè)績，整體表現(xiàn)亮眼。
創(chuàng)新藥企問計于“新”
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為塑造新質(zhì)生產(chǎn)力的重點領域之一，是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，更是建設健康中國的重要基礎。其中，創(chuàng)新藥更是重中之重。為此，我國政府不斷給予相應的扶持政策。
例如，2023年12月13日，國家醫(yī)保局公布2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，共有25個創(chuàng)新藥品種參加，且創(chuàng)新藥談判優(yōu)于整體水平；2024年2月份，《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》提出，鼓勵以臨床價值為導向的藥品研發(fā)創(chuàng)新；今年的《政府工作報告》中提到，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。
隨著一系列利好政策不斷加固行業(yè)發(fā)展黃金機遇期，中國創(chuàng)新藥企更是逐步錨定優(yōu)化成本、研發(fā)管線以及研發(fā)策略，重點投入以臨床價值為導向的差異化創(chuàng)新項目，為后續(xù)創(chuàng)新藥的良性發(fā)展夯實了穩(wěn)健的基礎。
以CRO（Contract Research Organization，即提供專業(yè)化服務的學術(shù)或商業(yè)的第三方機構(gòu)）龍頭康龍化成為例，2019至2022年，公司收入復合增長率接近40%，2023年收入預計同比增長11%至14%，市場份額進一步提升。
“自成立以來，公司高度重視技術(shù)與創(chuàng)新，為公司發(fā)展帶來源源不斷的活力以滿足客戶不斷發(fā)展的研發(fā)需求。2023年度研發(fā)投入金額較2022年度增長預計超過50%?！笨谍埢上嚓P負責人對《證券日報》記者表示。
貝達藥業(yè)董事長丁列明對《證券日報》記者介紹道：“公司成功研發(fā)上市的5款新藥，都是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的產(chǎn)品，在研的新藥項目同樣如此，我們還不斷深化國際科技合作，加快推進創(chuàng)新藥國外臨床研究及上市，搶占生物技術(shù)制高點，為推動健康中國建設和增進民生福祉多做新貢獻?！?br/>
業(yè)內(nèi)人士表示，盡管2023年受全球主要經(jīng)濟體貨幣政策等多重因素的影響，中國創(chuàng)新藥投融資整體規(guī)模增速有所放緩，但多家藥企逐步優(yōu)化其成本、研發(fā)管線以及研發(fā)策略，重點投入以臨床價值為導向的差異化創(chuàng)新項目，為后續(xù)創(chuàng)新藥的良性發(fā)展夯實了穩(wěn)健的基礎。
加速開拓海外市場
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力不斷提升，走向國際市場已然成為其進一步檢驗和提升企業(yè)研發(fā)能力，審視產(chǎn)品戰(zhàn)略并提升收入和價值的主要道路之一。同時，疊加政策的大力推動，越來越多的創(chuàng)新藥企選擇將目光投向海外市場，踏上“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、揚帆出?！钡男沦惖?。
例如，沃森生物相關負責人表示，公司在研發(fā)創(chuàng)新上對標全球布局生物醫(yī)藥行業(yè)前沿技術(shù)，已上市的8個人用疫苗產(chǎn)品（12個品規(guī)）均為自主研發(fā)生產(chǎn)，其中2019年自主研發(fā)的“13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”是國內(nèi)研發(fā)的首個該品類肺炎疫苗，改變了國內(nèi)重要專利藥市場長期被國外公司壟斷的局面。
在這過程中，除了向海外直接出售商品，國內(nèi)相關藥企還紛紛通過對外出售專利許可（License-out）來開拓海外市場。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年至2023年，我國創(chuàng)新藥License-out交易至少發(fā)生120起，合計交易總金額接近850億美元。其中，2023年我國創(chuàng)新藥企對外授權(quán)合作規(guī)模再創(chuàng)歷史新高，全年共發(fā)生70項License-out交易，較2022年增長32%；已披露的交易總金額超過465億美元，較2022年增長69%。
“密集的出海交易，體現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥企正在憑借實力獲得認可?！笔袌鋈耸勘硎?，其中，通過推進License-out，相關企業(yè)不僅可以將收取的授權(quán)許可費反哺自身研發(fā)投入，還可以向國際社會打響中國醫(yī)藥創(chuàng)新品牌。
轉(zhuǎn)自：證券日報
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