國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)可伐利單抗注射液上市


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2024-02-12





  近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Roche Pharma (Schweiz) AG申報(bào)的可伐利單抗注射液(商品名:派圣凱/Piasky)上市。用于未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人和青少年(≥12歲)患者。

  陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿系獲得性造血干細(xì)胞基因突變引起血細(xì)胞膜缺陷所致的慢性血管內(nèi)溶血,常在睡眠時(shí)加重,可伴發(fā)作性血紅蛋白尿、潛在的骨髓衰竭和血栓形成,已被納入我國第一批罕見病目錄??煞ダ麊慰棺⑸湟菏且环N靶向補(bǔ)體蛋白 C5 的重組人源化 IgG1 亞型單克隆抗體,能特異性地與補(bǔ)體蛋白 C5 結(jié)合,從而抑制 C5 裂解為 C5a 和 C5b,阻止末端補(bǔ)體復(fù)合物 C5b-9 的產(chǎn)生,抑制補(bǔ)體途徑免疫反應(yīng)。該品種全球同步研發(fā),中國首先批準(zhǔn)上市,為患者提供了新的治療選擇。


  轉(zhuǎn)自:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65363056。

延伸閱讀

熱點(diǎn)視頻

上半年汽車工業(yè)多項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)創(chuàng)新高 上半年汽車工業(yè)多項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)創(chuàng)新高

熱點(diǎn)新聞

熱點(diǎn)輿情

?

版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502035964