仿制藥適逢“黃金期” 四因素驅(qū)動(dòng)“蛋糕”擴(kuò)大

　　新醫(yī)改不僅給醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)流通企業(yè)帶來了機(jī)遇，也使國(guó)內(nèi)的仿制藥進(jìn)入了黃金時(shí)代。但是，相比之前仿制藥價(jià)廉的“標(biāo)簽”，國(guó)家層面正越來越強(qiáng)調(diào)其必需的品質(zhì)要求。
　　

　　以往我國(guó)仿制藥只是仿制標(biāo)準(zhǔn)，只要幾個(gè)固定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與對(duì)照品吻合，基本就可以認(rèn)為是仿制合格，也因此造成了一些藥品的質(zhì)量參差不齊。未來幾年里，全球?qū)⒂辛俣鄠€(gè)專利藥到期，制藥巨頭將失去專利權(quán)，仿制藥成為即將生成的黃金。
　　

　　目前全球仿制藥市場(chǎng)適逢“黃金時(shí)期”，四個(gè)因素驅(qū)動(dòng)“蛋糕”急劇擴(kuò)大，未來增速將遠(yuǎn)高于整體藥品市場(chǎng)增速。目前原料藥的全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移已基本完成——中國(guó)已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。
　　

　　眾所周知，當(dāng)今世界，任何一種帶給人類福音的藥物都誕生得艱難而昂貴。按照世界公認(rèn)程序，新藥的研發(fā)有一個(gè)嚴(yán)格的篩選過程。開始的實(shí)驗(yàn)室階段，實(shí)驗(yàn)人員需拿出近1萬(wàn)種化合物進(jìn)行逐一嘗試，最后從中開發(fā)出一種新藥。從實(shí)驗(yàn)室起步直到用于臨床患者，每種新藥的研發(fā)周期平均為12至13年。
　　

　　然而無論是對(duì)仿制藥價(jià)格的規(guī)定還是對(duì)質(zhì)量的把控，都提高了競(jìng)爭(zhēng)門檻。專家表示，仿制藥新規(guī)的頒布將使醫(yī)藥行業(yè)迎來新一輪洗牌，新規(guī)定的出臺(tái)將會(huì)利好研發(fā)型的企業(yè)，而實(shí)力不濟(jì)的企業(yè)岌岌可危，被兼并或是一條出路。

　　
　　未來，中國(guó)制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)&制劑”全面大規(guī)模轉(zhuǎn)移的歷史性發(fā)展機(jī)遇，有望參與并分享規(guī)范市場(chǎng)制劑的高容量和高盈利，實(shí)現(xiàn)向全球通用名藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。

來源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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