全球領(lǐng)域單抗藥物蓬勃發(fā)展

　　立普妥專利過期，單抗藥物正式登上處方藥銷售榜冠軍寶座。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著疾病譜變化，單抗藥物的黃金時(shí)代已經(jīng)來到。艾伯維中國總經(jīng)理歐思朗告訴記者：“修美樂（阿達(dá)木單抗）去年全球銷售額為92.3億美元，是全球銷售額最大的處方藥。”
　　

　　近年來，全球領(lǐng)域單抗藥物蓬勃發(fā)展。2000~2010年，全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)32%，2008年治療性單抗規(guī)模為330億美元，2009年達(dá)到400億美元，2010年達(dá)到510億美元，預(yù)計(jì)到2015年，全球治療性單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到680億美元。

　　
　　統(tǒng)計(jì)顯示，全球單抗藥物2012年的市場(chǎng)總量達(dá)645.7億美元，占生物制藥51.8%的份額，銷售額排名前兩位的藥物分別為阿達(dá)木單抗和恩利（84.1億美元）。

　　
　　據(jù)了解，我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約0.36%，約有500萬患者，且發(fā)病率逐年增長(zhǎng)；強(qiáng)直性脊椎炎患病率為0.1%，患者約有140萬；牛皮癬患者估計(jì)為170萬。以上均為TNFα單克隆抗體的適應(yīng)癥。
　　

　　2016年，全球約有250億美元市場(chǎng)規(guī)模的單抗藥物專利到期，抗體藥仿制時(shí)代來臨。據(jù)美國投資公司CollinsStewart估計(jì)，開發(fā)一種適應(yīng)癥的單克隆抗體生物仿制藥花費(fèi)1億美元，而新的治療性抗體開發(fā)花費(fèi)10~16年時(shí)間和5億~10億美元，且生物仿制藥研發(fā)成功率高達(dá)90%，明顯高于生物新藥。

　　
　　醫(yī)藥分析師指出，單抗藥物良好的市場(chǎng)前景吸引了國內(nèi)眾多醫(yī)藥企業(yè)，涌現(xiàn)出像中信國健、百泰藥業(yè)等優(yōu)秀企業(yè)。在醫(yī)藥上市公司中，海正藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、沃森生物、一致藥業(yè)、安科生物、復(fù)星醫(yī)藥等也加入到單克隆抗體的熱潮中，通過自研、合作開發(fā)等形式發(fā)展治療性單克隆產(chǎn)品。其中海正藥業(yè)的安佰諾有望最先脫穎而出，預(yù)計(jì)將在2013年底或2014年初上市，第一年的產(chǎn)能在300萬支左右。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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