恩替諾特靶向治療ER陽性乳腺癌療效顯著

　　Syndax PHarmaceuticals公司致力于開發(fā)聯(lián)合表觀遺傳學的新方案用于治療對標準治療抵抗的晚期癌癥患者。該公司對其主打藥恩替諾特entinostat一種I型組胺脫乙?；敢种苿〩DAC進行的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗陽性結(jié)果發(fā)表于《Journal of Clinical Oncology》雜志。研究結(jié)果顯示當恩替諾特與依西美坦聯(lián)合用于絕經(jīng)后雌激素受體陽性且非甾體芳香酶抑制劑NSAIs耐藥的乳腺癌患者時，可延長其無進展生存期與總生存期。具體內(nèi)容：J Clin Oncol 2013 Jun 10;3117:2128-35.

　　研究設(shè)計

　　該研究共納入130名絕經(jīng)后NSAIs耐藥的晚期激素受體陽性乳腺癌患者。這些患者被隨機分為2組：一組每天服用25 mg依西美坦，每周服用5 mg恩替諾特64名患者；另一組則服用依西美坦與安慰劑66名患者。研究主要終點為無進展生存期PFS。同時為了評估恩替諾特的活性，亦采集一部分患者的血液來測定蛋白質(zhì)賴氨酸乙?；健?br>

　　研究結(jié)果

　　基于“意向性分析”，聯(lián)用恩替諾特治療組患者中位PFS為4.3個月，較聯(lián)用安慰劑治療組的2.3個月有所延長HR0.73; 95% CI, 0.50~1.07;單側(cè)P =0.055;雙側(cè)P =0.11?？偵嫫跒樘剿餍缘慕K點，聯(lián)用恩替諾特治療組患者中位生存期為28.1個月，較聯(lián)用安慰劑治療組的19.8個月亦有所延長HR0.59; 95% CI, 0.36~0.97; P =0.036。乏力和中性粒細胞減少癥是最常見的3/4級毒性反應。恩替諾特組由于副作用導致治療中斷的比例明顯高于安慰劑組11%比2%。恩替諾特治療組的分子標記物即蛋白質(zhì)賴氨酸乙?；剑c延長PFS相關(guān)。

　　結(jié)論

　　結(jié)果表明，在標準抗雌激素治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合恩替諾特是一種有效的，耐受良好的靶向治療乳腺癌尤其是雌激素受體陽性乳腺癌的方法。該研究的第一作者，Sarah Cannon研究所的資深研究員丹尼斯博士說：“我們首次在一部分雌激素受體陽性的癌癥患者中發(fā)現(xiàn)了一種與延長的無進展生存期相關(guān)的分子標記物，它或許可最終改善恩替諾特的臨床療效。”

　　Syndax的首席執(zhí)行官莫里斯說：“絕經(jīng)后乳腺癌患者需要療效超過激素治療并且耐受性良好的治療方法，我們的研究證實恩替諾特不僅可用于乳腺癌，也可用于其它實體腫瘤。我們將在今年秋季積極地將恩替諾特推入驗證性研究階段?！?br>

　　除了乳腺癌方面研究成果的發(fā)表，Syndax最近宣布要為科羅拉多大學發(fā)現(xiàn)的恩替諾特聯(lián)合厄洛替尼治療肺癌的新方案申請專利并將其市場化。該研究成果發(fā)布于2012年的臨床腫瘤學雜志上。具體內(nèi)容：J Clin Oncol 2012 Jun 20;3018:2248-55.

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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