創(chuàng)新藥出海提速 夯實國際化基礎

　　近期，多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外獲批。同時，多家藥企的產(chǎn)品達成海外授權。國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”步伐提速。業(yè)內(nèi)人士認為，生物醫(yī)藥領域“出?！笔俏磥碇匾骶€之一。打開海外市場是相關企業(yè)國際競爭力的體現(xiàn)，有望獲得更高估值。

　　多款創(chuàng)新藥海外獲批

　　近期，三款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外獲批。和黃醫(yī)藥FRUZAQLA (呋喹替尼)于11月8日（美國時間）取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結直腸癌。

　　君實生物10月底公告，特瑞普利單抗的生物制品許可申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。此次獲批的適應癥為，特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。

　　另外，億帆醫(yī)藥表示，艾貝格司亭α注射液生物制品許可申請獲FDA通過，公司將借助ACROTECH公司在創(chuàng)新腫瘤專利藥物領域豐富的銷售經(jīng)驗及完善的銷售網(wǎng)絡，快速打開艾貝格司亭α注射液在美國的市場，提高艾貝格司亭α注射液在全球市場的影響力和市占率。

　　君實生物表示，公司已就特瑞普利單抗與海外合作伙伴在超過50個國家達成商業(yè)化合作，后續(xù)特瑞普利單抗的國際化進程將加快。

　　海外授權交易活躍

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權交易活躍，11月以來多個產(chǎn)品達成海外授權。

　　11月20日，海思科宣布與意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.達成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權的一類新藥HSK31858片在大中華區(qū)（包括港澳臺）以外的權益有償許可給Chiesi。11月13日，傳奇生物與諾華制藥公司達成合作，諾華制藥將獲得傳奇生物特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的全球獨家權利。

　　另外，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥和翰森制藥等公司的相關產(chǎn)品近期實現(xiàn)海外授權。

　　安信證券表示，未來海外授權交易的熱度將延續(xù)，創(chuàng)新藥國際化基礎將持續(xù)夯實。招商證券認為，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量不斷提高，藥企海外授權的靶點與分子形式均呈現(xiàn)多樣化特點。

　　“出?！笔侵袊鴦?chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。招商證券認為，生物醫(yī)藥領域“出海”是未來重要主線之一，海外市場是正待開啟的一片藍海。根據(jù)申萬三級行業(yè)分類，海外收入平均占比指標位居前列的分別是醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)外包、醫(yī)療耗材、原料藥、醫(yī)療設備、診斷服務、體外診斷。

　　從國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展歷程看，中國創(chuàng)新藥企業(yè)的立項研發(fā)經(jīng)歷了從“快速跟隨”到重視全球化視野的轉(zhuǎn)變。華安證券認為，創(chuàng)新藥企主力軍陸續(xù)進入產(chǎn)品銷售放量階段，生物科技公司從過去追求新靶點、差異化適應癥的研發(fā)進入商業(yè)化能力比拼階段。期待更多具有價值的藥品提高可及性，惠及更多患者。(記者 傅蘇穎)

　　轉(zhuǎn)自：中國證券報

　　【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀