7月18日上午，國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會，介紹2023年上半年知識產(chǎn)權(quán)工作有關(guān)情況，并答記者問。國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)司司長張志成表示，原研藥的研發(fā)投入高、創(chuàng)新難度大、上市周期比較長，其價格相對較高。藥品專利的高收益性導(dǎo)致原研藥和仿制藥企業(yè)之間的利益差異，需要相關(guān)制度來平衡。近年來，特別是2021年新專利法施行以來，國家知識產(chǎn)權(quán)局會同最高人民法院、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門，積極開展藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機制研究探索，扎實推進(jìn)藥品專利保護(hù)各項工作，依法嚴(yán)格保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人的合法權(quán)益。
張志成表示，2021年7月，國家知識產(chǎn)權(quán)局與國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》，實現(xiàn)仿制藥上市審批與創(chuàng)新藥專利有效性審核的相互鏈接。兩年來，國家知識產(chǎn)權(quán)局共收到相關(guān)行政裁決案件請求140件，結(jié)案112件，案件涉及30余種藥品，50多種規(guī)格。共有25家原研藥企作為請求人對42家仿制藥企業(yè)提出請求，其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數(shù)量最多。已審結(jié)的案件平均結(jié)案周期約為166天，最短結(jié)案周期為35天。該項制度的落地實施，既加強了藥品審評審批階段的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，維護(hù)了創(chuàng)新藥企和專利權(quán)人合法權(quán)益，改善了醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境，進(jìn)一步激發(fā)了企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性；同時也促進(jìn)了仿制藥企業(yè)開展仿制藥研發(fā)活動，鼓勵其發(fā)起專利挑戰(zhàn)，促進(jìn)仿制藥盡早上市，提高藥品可及性。
張志成表示，下一步，國家知識產(chǎn)區(qū)局將繼續(xù)會同相關(guān)部門加大藥品領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，通過制度創(chuàng)新和部門協(xié)作，激勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，對醫(yī)藥創(chuàng)新成果給予更多重視、扶持和保護(hù)。同時，將積極探索更加符合國情的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式，依法保護(hù)權(quán)利人權(quán)益和社會公共利益，促進(jìn)新藥好藥更多更好惠及人民群眾。
轉(zhuǎn)自：央視網(wǎng)
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