分子診斷技術引導疾病治療關口前移

　　數據顯示，醫(yī)生對于疾病的診斷、治療，包括預測和愈后，除了臨床信息，同時還來自于分子診斷技術的支持?，F代醫(yī)學正在進入診斷醫(yī)學的時代，分子診斷、基因檢測已在世界范圍內逐漸興起。從美國FDA發(fā)布的檢測審批報告中，幾乎涉及到所有臨床學科領域，在中國，分子診斷市場的發(fā)展也不可小覷，技術的遞進幾乎與全球同步。日前，在全球分子診斷領域領先的豪洛捷公司與蘇州科貝生物技術有限公司在京簽署了戰(zhàn)略合作協議，意在強強聯手，引進先進技術，發(fā)展本土化創(chuàng)新應用，為中國老百姓的健康造福。

　　中國市場增速為全球兩倍

　　分子診斷市場是近年來臨床診斷領域發(fā)展的熱點，全球分子診斷市場發(fā)展速度達到10%以上，而中國分子診斷市場每年增速超過20%，為全球的兩倍，為技術創(chuàng)新和應用帶來了許多發(fā)展機會。

　　目前，分子診斷產品的應用在臨床各科如腫瘤、感染、遺傳等占到70%以上，其次是體檢中心、技術服務中心、第三方檢測機構及微生物快速檢測市場等方面。

　　中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏教授稱，“國內從政府層面的醫(yī)療管理到科技創(chuàng)新領域都非常重視分子診斷技術的應用和普及?！眰鹘y醫(yī)學的發(fā)展在包括診斷治療手段、提升有效診斷率、進行有效的預防、疾病預警以及降低發(fā)病率等方面都遇到瓶頸，亟待打破。

　　“要做好轉化醫(yī)學，做好個性化治療，就要把重點放在預防預測，不要等到疾病發(fā)展到中晚期才做，這是引導疾病治療關口前移。同時，還要重心下移，把工作重點放到農村和社區(qū)，這幾個方面的工作都需要有很好的手段和技術平臺來支撐，而分子診斷在這些環(huán)節(jié)里扮演了非常重要的角色。”詹啟敏院士強調。

　　從國家戰(zhàn)略層面看，國務院新列出的七個戰(zhàn)略新興產業(yè)，生物醫(yī)藥就是其中一塊，在這個產業(yè)里面，分子診斷又是非常重要的內容。據介紹，從“十一五”開始，國家自然科學基金有尋找疾病發(fā)生發(fā)展過程中的一些分子靶標研究；國家973重大項目中，結合高發(fā)疾病進行的臨床研究，為分子診斷提供了創(chuàng)新性的成果。863計劃則著重于分子診斷成果的應用到臨床的一些技術，把分子診斷結合疾病的預防以及個性化治療作為很重要的發(fā)展內容。此外，還有國家衛(wèi)生與計劃生育委員會的行業(yè)基金、國家重大專項等運用性和推廣性計劃，很多內容都和分子診斷的技術創(chuàng)新相關。

　　詹啟敏院士認為，豪洛捷是國際領先的分子診斷技術平臺研發(fā)生產企業(yè)，而蘇州科貝生物專注于分子診斷技術平臺的搭建，承擔了多項國家級科研課題，如國家863項目等，擁有自主知識產權。雙方的合作，不僅能夠引進國際最先進的分子診斷技術，同時，在國內的推廣應用上將更加利于本土化。

　　使用標準將在近期出臺

　　來自國家衛(wèi)生與計劃生育委員會臨床檢驗中心副主任李金明告訴科技日報記者，百姓在醫(yī)療機構看病時，醫(yī)生都會對病人先進行若干的檢查，為臨床評估患者疾病風險及確診提供重要的信息，有助于醫(yī)師判定既定患者的治療方案或護理的適用度，也是醫(yī)保的重要組成部分。

　　以前分子診斷主要是針對傳染病的檢測，而現在隨著個性化技術的發(fā)展，拓展的領域涉及到病理科、藥劑科還有相關的研究科室，如內科，外科，婦產科等等。李金明副主任表示，國內主管機構正在對臨床分子診斷的規(guī)范化起草指導原則和指南，希望以明確的管理辦法和規(guī)則，推進市場的有序發(fā)展。分子診斷技術平臺的使用標準也將在近期出臺。
跨國合作看好本土化應用

　　此次豪洛捷與蘇州科貝生物的戰(zhàn)略合作被普遍看好。詹啟敏院士認為，無論是主管部門還是專家，都樂于見到并支持這一國際化合作，相信雙方能找到較好的模式，以產生更為積極的效果。李金明副主任希望通過國際先進平臺的引進，促使國內相關的技術標準能夠與國際接軌。

　　豪洛捷公司副總裁劉釜均告訴科技日報記者，豪洛捷是一家提供醫(yī)療儀器和檢測系統的上市公司，市值在57億美元，其分子診斷核心技術曾榮獲了2004年美國國家技術獎。公司的產品重點主要在于疾病診斷，血液篩查，并確保移植兼容性，以通過早期檢查篩查，提高早期診斷和微創(chuàng)治療水平，達到及時挽救生命的目標。

　　一家跨國企業(yè)要想更好地為中國的醫(yī)療市場服務，就一定要接地氣，真正了解這個市場，了解政策法規(guī)，包括市場運作，做到一個強強聯合的經典模式。“我們最終決定和科貝生物聯合是經過慎重考慮的，原因有兩個。一是科貝生物背靠北京的國家級研發(fā)機構，可以極大地縮短從科研到商業(yè)應用的周期。其二，科貝生物擁有獨立的第三方檢測資質，其商業(yè)運作也非常完善，在醫(yī)院和醫(yī)療系統也具有強大的資源”，劉釜均說。他希望豪洛捷以先進的分子診斷自動化平臺和科貝生物共同進行新的本土化應用開發(fā)，把中國的分子診斷事業(yè)推向一個新的高峰。

　　蘇州科貝生物總裁姬云認為，該項目是“并駕齊驅”商業(yè)合作模式的一種嘗試。一方面是可進行具有自主知識產權產品的研發(fā)，另外則要加強國際合作，更快地把國外已經成熟的技術平臺、儀器設備和成果向國內進行推廣。他說，“科學研究沒有國界。我們在醫(yī)藥方面的總體水平目前離歐美等發(fā)達國家還有一定差距。但是，中國是臨床需求大國，目前正在向強國邁進，科貝生物非常熟悉國內醫(yī)院和公眾對分子診斷技術的需求，雙方的合作將不僅是各自公司的發(fā)展，更多的將把醫(yī)療的新成果普惠于廣大老百姓和患者。而引進更為先進技術，求得共同發(fā)展，更是我們長期的發(fā)展目標?！?br>

　　國際巨頭公司與國內領先企業(yè)的合作，將促成國內分子診斷行業(yè)接足地氣、強化本土化應用，廣泛普及和推廣這一新興科技。

來源：藥品資訊網信息中心

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