藥用膠塞行業(yè)亟需加強(qiáng)規(guī)范

　　近年來(lái)，隨著新醫(yī)改的深入推進(jìn)，我國(guó)藥用膠塞市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，目前我國(guó)藥用膠塞產(chǎn)業(yè)因產(chǎn)能過(guò)剩，已被列為限制類產(chǎn)品，針對(duì)次現(xiàn)象，藥用膠塞協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)制定工作正逐步發(fā)展。在行業(yè)內(nèi)，行業(yè)自律，抑制過(guò)剩產(chǎn)能，促進(jìn)技術(shù)提升，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的呼聲日益高漲。
　　

　　有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)膠塞生產(chǎn)企業(yè)已超過(guò)60家，年產(chǎn)能力達(dá)500億只，遠(yuǎn)高于市場(chǎng)所需。同時(shí)，受藥品降價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)等政策影響，制藥企業(yè)受到的壓力不斷向上游傳導(dǎo)，擠壓了藥包材行業(yè)的利潤(rùn)空間。在此情況下，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，一些藥用膠塞企業(yè)難免出現(xiàn)不規(guī)范的行為。
　　

　　面對(duì)這種情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)使用丁基膠塞藥品監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)的通知》，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)使用丁基膠塞藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并對(duì)使用量大、不良反應(yīng)較多、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的使用丁基膠塞的藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。此舉無(wú)疑對(duì)藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)提出了更高要求。
　　

　　中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)馮國(guó)平表示：隨著新修訂藥品GMP的實(shí)施，藥用膠塞行業(yè)也要適應(yīng)藥企生產(chǎn)需求，作為藥企的原輔材料供應(yīng)商，包材企業(yè)一定要把質(zhì)量管理體系做得完整、規(guī)范。
　　

　　藥用膠塞在國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)政策中被列為限制類產(chǎn)品，制定行業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件勢(shì)在必行，協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的制定將成為準(zhǔn)入條件的基礎(chǔ)內(nèi)容。協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的制定和推行，不但能提升產(chǎn)品質(zhì)量，而且在一定程度上也能提高行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，抑制產(chǎn)能繼續(xù)擴(kuò)大。

　　
　　為了保障藥品安全，藥用膠塞行業(yè)必須提高行業(yè)門(mén)檻，嚴(yán)格按照協(xié)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)，此外還必須滿足新版GMP的要求，只有如此才能真正促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

來(lái)源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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