2月11日，首款國產(chǎn)3CL靶點抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣上市投產(chǎn)儀式在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷舉行。從今日起，先諾欣進(jìn)入投產(chǎn)階段，將陸續(xù)供應(yīng)各醫(yī)療機構(gòu)。據(jù)國家醫(yī)保局通知，先諾欣已納入臨時醫(yī)保。當(dāng)前，先諾欣首發(fā)報價為750元一盒，但購買者僅需支付醫(yī)保報銷后的個人自付部分，花費不到百元。
先諾欣是江北新區(qū)企業(yè)先聲藥業(yè)自主研發(fā)的抗新冠病毒1類創(chuàng)新藥，也是我國首款自主研發(fā)、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥。1月28日，先諾欣獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審評審批在中國附條件上市，批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20230001，成為2023年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個1類創(chuàng)新藥。
2022年6月，先聲藥業(yè)抗新冠藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項目在南京江北新材料科技園開工，該基地主要用于生產(chǎn)先諾欣中必備的3CL原料藥。為進(jìn)一步加快項目落地，新區(qū)專門為企業(yè)提供了審批定制化清單服務(wù)，通過計劃表、現(xiàn)場圖片等多種形式，實時跟進(jìn)項目、快速解決問題。
“從立項到正式開工僅用時一個月，從開工建設(shè)到第一幢建筑封頂僅用時70天，春節(jié)前已實現(xiàn)主體建筑全部封頂?！痹撋a(chǎn)基地主要負(fù)責(zé)人介紹，新區(qū)事無巨細(xì)的服務(wù)，為項目爭取了很多時間，目前基地建設(shè)正在加速推進(jìn)中，預(yù)計年產(chǎn)量能達(dá)到1000噸。除了原料藥生產(chǎn)基地的快速推進(jìn)，江北新區(qū)一直在積極多方溝通、推動先諾欣上市事宜。
南京市委常委、江北新區(qū)黨工委書記楊學(xué)鵬在致辭中表示，江北新區(qū)將繼續(xù)深化生物醫(yī)藥集中監(jiān)管和公共服務(wù)平臺建設(shè)，優(yōu)化完善涵蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、臨床試驗等全過程的服務(wù)平臺體系，真正為企業(yè)提供蓬勃的發(fā)展機會和無限的成長空間。
活動現(xiàn)場還舉行了藥品遞交儀式，由省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)分別向省人民醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院院長遞交。（通訊員 錢鈺玲 記者 丁小玲）
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