實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度

　　藥品是一種特殊商品，它性命關(guān)天，最直接地關(guān)系到全社會每個家庭，每一個消費者的身體健康和生命安全。實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度，是從我國的實際情況出發(fā)，為保證藥品的質(zhì)量安全所采取的一項重要措施。

　　國外經(jīng)驗表明，制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度，是為保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全，具備規(guī)定裝備條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的制藥裝備才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度。因此，它應(yīng)是一種政府行為，是一項行政許可制度。

　　為確保藥品質(zhì)量安全，必須制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效的制藥裝備質(zhì)量安全監(jiān)管制度。專家建議通過以下三個渠道提高制藥裝備質(zhì)量：

　　一是對制藥裝備行業(yè)實行產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準入制度。對具備基本生產(chǎn)條件、能夠保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的企業(yè)，發(fā)放制藥設(shè)備生產(chǎn)許可證，準予生產(chǎn)許可范圍內(nèi)的產(chǎn)品，未取得制藥裝備生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準生產(chǎn)制藥裝備；對企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備實施強制檢驗制度，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的制藥裝備不準出廠銷售，對不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)要求其實行委托檢驗；對實施制藥裝備生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實行市場準入標志制度。

　　二是明確制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管部門，充實監(jiān)管隊伍，整合監(jiān)管資源，加強監(jiān)管。

　　三是加強制藥裝備行業(yè)的人才培養(yǎng)，提高創(chuàng)新能力和質(zhì)量安全意識，同時進一步規(guī)范制藥裝備技術(shù)標準，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　規(guī)范制藥裝備行業(yè)秩序，促進制藥裝備行業(yè)健康發(fā)展，企業(yè)是責(zé)任主體，要從不斷提高自身競爭力做起，一個個個體的強大，帶來的必然是整個行業(yè)的強大。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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